Aneurisma de Veia Umbilical Intra-abdominal (AVO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aneurisma da veia umbilical intra-abdominal é uma patologia rara do sistema venoso fetal. Sua incidência é baixa, avaliada entre 0,4 e 1,1/1000.
O aneurisma da veia umbilical intra-abdominal é identificado como uma massa oval ou arredondada, anecóica, localizada entre a parede abdominal e a borda inferior do fígado.
É definida por dois critérios: diâmetro superior a 9 mm ou diâmetro do segmento sub-hepático da veia umbilical superior a 50% do diâmetro do seu segmento intra-hepático.
As complicações que podem ocorrer durante a gravidez são representadas principalmente pela MFIU, ocorrência de trombose e retardo de crescimento intrauterino (RCIU). Sua frequência global é avaliada em 10%.
Uma avaliação morfológica fetal completa é necessária para eliminar a presença de outras lesões. No entanto, recomenda-se o acompanhamento ultrassonográfico no terceiro trimestre em busca do aumento da dilatação e principalmente do aparecimento de trombos. Uma forma clínica particular, relacionada ao envolvimento anormal da veia umbilical no sistema portal infra-hepático, deve ser individualizada devido ao alto risco de trombose. Justifica a realização de ultrassonografia abdominal nos primeiros dias de vida
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cergy-Pontoise, França, 95303
- Centre Hospitalier René-Dubos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes que apresentam AVO parcialmente intra-abdominal isolada ou associada a outras anormalidades.
Pacientes maiores de 18 anos que concordam em participar do estudo após informações orais fornecidas pelo ultrassonografista.
Qualquer paciente atendido em 1ª intenção ou 2ª intenção. Idade gestacional entre 20 e 35 semanas
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que apresentam AVO parcialmente intra-abdominal isolada ou associada a outras anormalidades.
- Pacientes maiores de 18 anos que concordam em participar do estudo após informações orais fornecidas pelo ultrassonografista.
- Qualquer paciente atendido em 1ª intenção ou 2ª intenção.
- Idade gestacional entre 20 e 35 semanas
Critério de exclusão:
- Paciente se recusou a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Gravidez com veia umbilical intra-abdominal fetal.
Todas as mulheres com uma gravidez com aneurisma de veia umbilical parcialmente intra-abdominal isolado ou associado a outras anormalidades devem ser monitoradas por ultrassom.
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Recomenda-se acompanhamento ultrassonográfico no terceiro trimestre em busca do aumento da dilatação e principalmente do aparecimento de trombo.
Uma forma clínica particular, relacionada ao envolvimento anormal da veia umbilical no sistema portal infra-hepático, deve ser individualizada devido ao alto risco de trombose.
Justifica a realização da ultrassonografia abdominal nos primeiros dias de vida.
Este é um aneurisma da veia umbilical quando a veia umbilical tem um diâmetro superior a 9 mm, ou um diâmetro do segmento sub-hepático da veia umbilical superior a 50% do diâmetro do seu segmento intra-hepático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado vital ao nascimento.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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Desde o nascimento, é necessário avaliar o estado da criança.
Essa avaliação é feita pelo coeficiente APGAR.
As seguintes ações são realizadas sistematicamente: colocar a criança em uma mesa de aquecimento, aspirar boca, faringe, narinas.
Especifique rapidamente, ritmos cardíacos e respiratórios, qualidade do choro, cor do bebê e respostas à estimulação da pele.
Esses cinco critérios avaliados de zero a dois permitem determinar o escore de Apgar: é praticado com um, três, cinco e dez minutos de vida.
Essa avaliação ajuda a orientar o comportamento do recém-nascido: se o escore for maior que oito a um minuto, significa que o recém-nascido tem uma boa adaptação à vida ectópica.
Se for inferior a três a um minuto, o recém-nascido está em estado de aparente morte envolvendo reanimação de emergência.
Uma figura intermediária, presenciando hipóxia-anóxia, justifica o manejo adaptado.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleção de Anomalias Congênitas e Patologias da Gravidez.
Prazo: Desde a inclusão da paciente até o final da gestação.
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As complicações que podem ocorrer durante a gravidez são principalmente uma MFIU, a ocorrência de trombose e o retardo do crescimento intrauterino (RCIU).
Uma avaliação morfológica fetal completa é necessária para eliminar a presença de outras lesões.
No entanto, recomenda-se o acompanhamento ultrassonográfico no terceiro trimestre em busca do aumento da dilatação e principalmente do aparecimento de trombos.
Uma forma clínica particular, relacionada ao corte anormal da veia umbilical no sistema portal infra-hepático, deve ser individualizada devido ao alto risco de trombose.
Justifica a realização da ultrassonografia abdominal nos primeiros dias de vida.
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Desde a inclusão da paciente até o final da gestação.
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Características do aneurisma de veia umbilical.
Prazo: Desde a inclusão da paciente até o final da gestação.
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É definida por dois critérios: diâmetro superior a 9 mm ou diâmetro do segmento sub-hepático da veia umbilical superior a 50% do diâmetro do seu segmento intra-hepático.
Existem duas formas: uma forma isolada e uma forma com outras anomalias associadas, que corresponde a 29-35% dos casos (anomalias cardiovasculares, urogenitais e hidrâmnios).
Anormalidades cromossômicas são encontradas em 6% dos casos (T21, T18, T9, triploidia (28% para formas associadas e 2% para formas isoladas).
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Desde a inclusão da paciente até o final da gestação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georges MARKOU, Hopital Novo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRD0716
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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