Vatsan sisäinen napalaskimon aneurysma (AVO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsan sisäinen napalaskimon aneurysma on harvinainen sikiön laskimojärjestelmän patologia. Sen ilmaantuvuus on alhainen, arvioituna välillä 0,4 - 1,1 / 1000.
Vatsan sisäinen napalaskimon aneurysma tunnistetaan soikeaksi tai pyöreäksi kaiuttomaksi massaksi, joka sijaitsee vatsan seinämän ja maksan alareunan välissä.
Se määritellään kahdella kriteerillä: joko halkaisija on suurempi kuin 9 mm tai napalaskimon subhepaattisen segmentin halkaisija on suurempi kuin 50 % sen intrahepaattisen segmentin halkaisijasta.
Raskauden aikana mahdollisesti ilmeneviä komplikaatioita edustavat pääasiassa MFIU, tromboosi ja kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (IUGR). Niiden yleinen esiintymistiheys on arvioitu 10 %:ksi.
Täydellinen sikiön morfologinen arviointi on tarpeen muiden vaurioiden poistamiseksi. Ultraäänitutkimusta suositellaan kuitenkin kolmannen raskauskolmanneksen aikana laajentumisen lisääntymisen ja erityisesti veritulpan ilmaantumisen vuoksi. Tietty kliininen muoto, joka liittyy epänormaaliin napalaskimon osallistumiseen maksan infrapunaportaalijärjestelmään, on yksilöitävä suuren tromboosiriskin vuoksi. Se oikeuttaa vatsan ultraäänitutkimuksen toteuttamisen ensimmäisinä elämänpäivinä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cergy-Pontoise, Ranska, 95303
- Centre Hospitalier René-Dubos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla AVO on osittain vatsansisäinen eristetty tai johon liittyy muita poikkeavuuksia.
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen sonografin suullisen tiedon jälkeen.
Mikä tahansa potilas, joka nähdään ensimmäisessä tai toisessa tarkoituksessa. Raskausaika 20-35 viikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla AVO on osittain vatsansisäinen eristetty tai johon liittyy muita poikkeavuuksia.
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen sonografin suullisen tiedon jälkeen.
- Mikä tahansa potilas, joka nähdään ensimmäisessä tai toisessa tarkoituksessa.
- Raskausaika 20-35 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaus sikiön vatsansisäisellä napalaskimolla.
Kaikki naiset, joilla on raskaus, jolla on osittainen intraabdominaalinen napalaskimon aneurysma, joka on eristetty tai johon liittyy muita poikkeavuuksia, suorittavat découvert lors d'une -ultraäänivalvonnan.
|
Ultraäänitutkimusta suositellaan kolmannen raskauskolmanneksen aikana laajentumisen lisääntymisen ja erityisesti veritulpan ilmaantumisen vuoksi.
Tietty kliininen muoto, joka liittyy epänormaaliin napalaskimon osallistumiseen maksan infrapunaportaalijärjestelmään, on yksilöitävä suuren tromboosiriskin vuoksi.
Se oikeuttaa vatsan ultraäänitutkimuksen toteuttamisen ensimmäisinä elämänpäivinä.
Tämä on napalaskimon aneurysma, kun napalaskimon halkaisija on yli 9 mm tai napalaskimon subhepaattisen segmentin halkaisija on suurempi kuin 50 % sen intrahepaattisen segmentin halkaisijasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vital status syntymässä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Syntymästä lähtien on tarpeen arvioida lapsen tila.
Tämä arviointi tehdään APGAR-kertoimella.
Seuraavat toimenpiteet suoritetaan systemaattisesti: aseta lapsi lämmityspöydälle, imu suu, nielu, sieraimet.
Määritä nopeasti sydämen ja hengitysrytmit, itkun laatu, vauvan väri ja vasteet ihon stimulaatioon.
Nämä viisi kriteeriä nollasta kahteen mahdollistavat Apgar-pisteiden määrittämisen: sitä harjoitetaan yhden, kolmen, viiden ja kymmenen minuutin eliniän kohdalla.
Tämä arviointi auttaa ohjaamaan vastasyntyneen käyttäytymistä: jos pistemäärä on yli 8–1 minuutti, se tarkoittaa, että vastasyntynyt on hyvin sopeutunut kohdunulkoiseen elämään.
Jos se on alle kolme tai yksi minuutti, vastasyntynyt on näennäisen kuoleman tilassa ja vaatii kiireellistä elvytystoimia.
Välimuoto, joka todistaa hypoksia-anoksia, oikeuttaa hoidon mukautetun.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnynnäisten epämuodostumien ja raskaussairauksien kokoelma.
Aikaikkuna: Potilaan sisällyttämisestä raskauden loppuun asti.
|
Raskauden aikana mahdollisesti ilmeneviä komplikaatioita ovat pääasiassa MFIU, tromboosi ja kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (IUGR).
Täydellinen sikiön morfologinen arviointi on tarpeen muiden vaurioiden poistamiseksi.
Ultraäänitutkimusta suositellaan kuitenkin kolmannen raskauskolmanneksen aikana laajentumisen lisääntymisen ja erityisesti veritulpan ilmaantumisen vuoksi.
Tietty kliininen muoto, joka liittyy epänormaaliin napalaskimon niveltymiseen maksan infrapunaportaalissa, on yksilöitävä suuren tromboosiriskin vuoksi.
Se oikeuttaa vatsan ultraäänitutkimuksen toteuttamisen ensimmäisinä elämänpäivinä.
|
Potilaan sisällyttämisestä raskauden loppuun asti.
|
|
Napasuoneen aneurysman ominaisuudet.
Aikaikkuna: Potilaan sisällyttämisestä raskauden loppuun asti.
|
Se määritellään kahdella kriteerillä: joko halkaisija on suurempi kuin 9 mm tai napalaskimon subhepaattisen segmentin halkaisija on suurempi kuin 50 % sen intrahepaattisen segmentin halkaisijasta.
On olemassa kaksi muotoa: yksittäinen muoto ja muoto, johon liittyy muita poikkeavuuksia, joita on 29-35 % tapauksista (sydän- ja verisuonihäiriöt, urogenitaaliset ja nestemäiset poikkeavuudet).
Kromosomipoikkeavuuksia havaitaan 6 %:ssa tapauksista (T21, T18, T9, triploidia (28 % assosioituneilla muodoilla ja 2 % yksittäisillä muodoilla).
|
Potilaan sisällyttämisestä raskauden loppuun asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georges MARKOU, Hopital Novo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD0716
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .