Aneurisma de la vena umbilical intraabdominal (AVO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aneurisma intraabdominal de la vena umbilical es una patología rara del sistema venoso fetal. Su incidencia es baja, evaluada entre 0,4 y 1,1/1000.
El aneurisma de la vena umbilical intraabdominal se identifica como una masa anecoica ovalada o redondeada situada entre la pared abdominal y el borde inferior del hígado.
Se define por dos criterios: o un diámetro superior a 9 mm o un diámetro del segmento subhepático de la vena umbilical superior al 50% del diámetro de su segmento intrahepático.
Las complicaciones que pueden ocurrir durante el embarazo están representadas principalmente por la MFIU, la aparición de trombosis y el retraso del crecimiento intrauterino (RCIU). Su frecuencia global se evalúa en un 10%.
Es necesaria una evaluación morfológica fetal completa para descartar la presencia de otras lesiones. No obstante, se recomienda la monitorización ecográfica durante el tercer trimestre en busca de un aumento de la dilatación y sobre todo de la aparición de un trombo. Una forma clínica particular, relacionada con afectación anormal de la vena umbilical en el sistema portal infrahepático, debe ser individualizada por el alto riesgo de trombosis. Justifica la realización de una ecografía abdominal en los primeros días de vida
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cergy-Pontoise, Francia, 95303
- Centre Hospitalier René-Dubos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes que tienen AVO parcialmente intraabdominal aislada o asociada a otras anomalías.
Pacientes mayores de 18 años que accedan a participar en el estudio previa información oral del ecografista.
Cualquier paciente visto en 1ra o 2da intención. Edad gestacional entre 20 y 35 semanas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que tienen AVO parcialmente intraabdominal aislada o asociada a otras anomalías.
- Pacientes mayores de 18 años que accedan a participar en el estudio previa información oral del ecografista.
- Cualquier paciente visto en 1ra o 2da intención.
- Edad gestacional entre 20 y 35 semanas
Criterio de exclusión:
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Embarazo con vena umbilical intraabdominal fetal.
Todas las mujeres con un embarazo con un aneurisma de la vena umbilical parcialmente intraabdominal aislado o asociado con otras anomalías descubiertas mediante monitorización ultrasónica.
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Se recomienda monitorización ecográfica durante el tercer trimestre en busca de un aumento de la dilatación y sobre todo de la aparición de un trombo.
Una forma clínica particular, relacionada con afectación anormal de la vena umbilical en el sistema portal infrahepático, debe ser individualizada por el alto riesgo de trombosis.
Justifica la realización de una ecografía abdominal en los primeros días de vida.
Es un aneurisma de la vena umbilical cuando la vena umbilical tiene un diámetro superior a 9 mm, o un diámetro del segmento subhepático de la vena umbilical superior al 50% del diámetro de su segmento intrahepático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado vital al nacer.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Desde el nacimiento, es necesario evaluar el estado del niño.
Esta evaluación se realiza mediante el coeficiente de APGAR.
Las siguientes acciones se realizan sistemáticamente: coloque al niño sobre una mesa de calefacción, aspire la boca, la faringe, las fosas nasales.
Especifica rápidamente, los ritmos cardíaco y respiratorio, la calidad del llanto, el color del bebé y las respuestas a la estimulación de la piel.
Estos cinco criterios puntuados de cero a dos permiten determinar la puntuación de Apgar: se practica al minuto, tres, cinco y diez minutos de vida.
Esta valoración ayuda a orientar el comportamiento del recién nacido: si el puntaje es mayor de ocho a un minuto, significa que el recién nacido tiene una buena adaptación a la vida ectópica.
Si es menos de tres a un minuto, el recién nacido se encuentra en un estado de muerte aparente que requiere reanimación de emergencia.
Una cifra intermedia, presenciando hipoxia-anoxia, justifica un manejo adaptado.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colección de anomalías congénitas y patologías del embarazo.
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de la paciente hasta el final del embarazo.
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Las complicaciones que pueden presentarse durante el embarazo son principalmente una MFIU, la aparición de trombosis y el retraso del crecimiento intrauterino (RCIU).
Es necesaria una evaluación morfológica fetal completa para descartar la presencia de otras lesiones.
No obstante, se recomienda la monitorización ecográfica durante el tercer trimestre en busca de un aumento de la dilatación y sobre todo de la aparición de un trombo.
Una forma clínica particular, relacionada con un corte anormal de la vena umbilical en el sistema portal infrahepático, debe ser individualizada debido al alto riesgo de trombosis.
Justifica la realización de una ecografía abdominal en los primeros días de vida.
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Desde la inclusión de la paciente hasta el final del embarazo.
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Características del aneurisma de la vena umbilical.
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de la paciente hasta el final del embarazo.
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Se define por dos criterios: o un diámetro superior a 9 mm, o un diámetro del segmento subhepático de la vena umbilical superior al 50% del diámetro de su segmento intrahepático.
Existen dos formas: una forma aislada y una forma con otras anomalías asociadas, que supone el 29-35% de los casos (anomalías cardiovasculares, urogenitales e hidramnios).
Se encuentran anomalías cromosómicas en el 6% de los casos (T21, T18, T9, triploidía (28% para formas asociadas y 2% para formas aisladas).
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Desde la inclusión de la paciente hasta el final del embarazo.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Georges MARKOU, Hopital Novo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRD0716
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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