Intraabdominelles Nabelvenenaneurysma (AVO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das intraabdominelle Nabelvenenaneurysma ist eine seltene Pathologie des fetalen Venensystems. Die Inzidenz ist gering und wird zwischen 0,4 und 1,1 / 1000 bewertet.
Das intraabdominale Nabelvenenaneurysma wird als ovale oder abgerundete, echofreie Raumforderung identifiziert, die sich zwischen der Bauchwand und dem unteren Rand der Leber befindet.
Sie wird durch zwei Kriterien definiert: entweder ein Durchmesser von mehr als 9 mm oder ein Durchmesser des subhepatischen Segments der Nabelvene von mehr als 50 % des Durchmessers ihres intrahepatischen Segments.
Die Komplikationen, die während der Schwangerschaft auftreten können, werden hauptsächlich durch die MFIU, das Auftreten von Thrombosen und die intrauterine Wachstumsverzögerung (IUGR) dargestellt. Ihre Gesamthäufigkeit wird mit 10 % bewertet.
Eine vollständige fetale morphologische Beurteilung ist erforderlich, um das Vorhandensein anderer Läsionen auszuschließen. Allerdings wird während des dritten Trimesters eine Ultraschallüberwachung auf der Suche nach einer Zunahme der Dilatation und insbesondere dem Auftreten eines Thrombus empfohlen. Eine besondere klinische Form, verbunden mit einer abnormen Nabelvenenbeteiligung im infrahepatischen Pfortadersystem, muss wegen eines hohen Thromboserisikos individualisiert werden. Sie rechtfertigt die Durchführung eines Bauchultraschalls in den ersten Lebenstagen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cergy-Pontoise, Frankreich, 95303
- Centre Hospitalier René-Dubos
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten, bei denen AVO teilweise intraabdominell isoliert oder mit anderen Anomalien assoziiert ist.
Patienten über 18 Jahren, die nach mündlicher Aufklärung durch den Sonographen der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Jeder Patient, der in erster oder zweiter Absicht gesehen wurde. Gestationsalter zwischen 20 und 35 Wochen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, bei denen AVO teilweise intraabdominell isoliert oder mit anderen Anomalien assoziiert ist.
- Patienten über 18 Jahren, die nach mündlicher Aufklärung durch den Sonographen der Teilnahme an der Studie zustimmen.
- Jeder Patient, der in erster oder zweiter Absicht gesehen wurde.
- Gestationsalter zwischen 20 und 35 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schwangerschaft mit fetaler intraabdomineller Nabelvene.
Alle Frauen mit einer Schwangerschaft mit einem teilweise intraabdominalen Aneurysma der Nabelschnurvene, das isoliert oder mit anderen Anomalien assoziiert ist, werden découvert lors d'une mit Ultraschall überwacht.
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Eine Ultraschallüberwachung wird während des dritten Trimesters auf der Suche nach einer Zunahme der Dilatation und insbesondere dem Auftreten eines Thrombus empfohlen.
Eine besondere klinische Form, verbunden mit einer abnormen Nabelvenenbeteiligung im infrahepatischen Pfortadersystem, muss wegen eines hohen Thromboserisikos individualisiert werden.
Sie rechtfertigt die Durchführung eines Bauchultraschalls in den ersten Lebenstagen.
Dies ist ein Aneurysma der Nabelvene, wenn die Nabelvene einen Durchmesser von mehr als 9 mm oder einen Durchmesser des subhepatischen Segments der Nabelvene von mehr als 50 % des Durchmessers ihres intrahepatischen Segments hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vitalzustand bei der Geburt.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Von Geburt an ist es notwendig, den Zustand des Kindes zu beurteilen.
Diese Bewertung erfolgt durch den APGAR-Koeffizienten.
Folgende Aktionen werden systematisch durchgeführt: Das Kind auf einen Heiztisch legen, Mund, Rachen, Nasenlöcher ansaugen.
Geben Sie schnell Herz- und Atemrhythmen, die Qualität des Schreiens, die Farbe des Babys und Reaktionen auf Hautreizungen an.
Diese fünf Kriterien, die von null bis zwei bewertet werden, ermöglichen die Bestimmung des Apgar-Scores: Er wird bei einer, drei, fünf und zehn Lebensminuten praktiziert.
Diese Bewertung hilft, das Verhalten des Neugeborenen zu steuern: Wenn die Punktzahl größer als acht bis eine Minute ist, bedeutet dies, dass das Neugeborene eine gute Anpassung an das Eileiterleben hat.
Wenn es weniger als drei bis eine Minute dauert, befindet sich das Neugeborene in einem Zustand des scheinbaren Todes, der eine Notfall-Wiederbelebung erfordert.
Eine Zwischenfigur, Zeuge von Hypoxie-Anoxie, rechtfertigt ein angepasstes Management.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammlung angeborener Anomalien und Schwangerschaftspathologien.
Zeitfenster: Vom Einschluss der Patientin bis zum Ende der Schwangerschaft.
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Die Komplikationen, die während der Schwangerschaft auftreten können, sind hauptsächlich ein MFIU, das Auftreten von Thrombosen und eine intrauterine Wachstumsverzögerung (IUGR).
Eine vollständige fetale morphologische Beurteilung ist erforderlich, um das Vorhandensein anderer Läsionen auszuschließen.
Allerdings wird während des dritten Trimesters eine Ultraschallüberwachung auf der Suche nach einer Zunahme der Dilatation und insbesondere dem Auftreten eines Thrombus empfohlen.
Eine besondere klinische Form, verbunden mit abnormem Nabelvenennicking im infrahepatischen Pfortadersystem, muss wegen eines hohen Thromboserisikos individualisiert werden.
Sie rechtfertigt die Durchführung eines Bauchultraschalls in den ersten Lebenstagen.
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Vom Einschluss der Patientin bis zum Ende der Schwangerschaft.
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Merkmale des Nabelvenenaneurysmas.
Zeitfenster: Vom Einschluss der Patientin bis zum Ende der Schwangerschaft.
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Sie wird durch zwei Kriterien definiert: entweder ein Durchmesser von mehr als 9 mm oder ein Durchmesser des subhepatischen Segments der Nabelvene von mehr als 50 % des Durchmessers ihres intrahepatischen Segments.
Es gibt zwei Formen: eine isolierte Form und eine Form mit anderen assoziierten Anomalien, die 29-35 % der Fälle ausmacht (kardiovaskuläre Anomalien, Urogenital- und Hydramnion).
Chromosomenanomalien werden in 6 % der Fälle gefunden (T21, T18, T9, Triploidie (28 % bei assoziierten Formen und 2 % bei isolierten Formen).
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Vom Einschluss der Patientin bis zum Ende der Schwangerschaft.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Georges MARKOU, Hopital Novo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRD0716
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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