腹腔内臍帯静脈瘤 (AVO)
調査の概要
詳細な説明
腹腔内臍帯静脈瘤は、胎児静脈系のまれな病理です。 その発生率は低く、0.4 ～ 1.1/1000 と評価されています。
腹腔内臍帯静脈瘤は、腹壁と肝臓の下端の間に位置する楕円形または丸みを帯びた無響性の塊として識別されます。
これは、直径が 9 mm を超えるか、臍帯静脈の肝下セグメントの直径がその肝内セグメントの直径の 50% を超えるという 2 つの基準によって定義されます。
妊娠中に発生する可能性のある合併症は、主にMFIU、血栓症の発生、および子宮内発育遅延（IUGR）によって表されます。 それらの全体的な頻度は 10% で評価されます。
他の病変の存在を排除するには、完全な胎児の形態学的評価が必要です。 ただし、拡張の増加と特に血栓の出現を求めて、妊娠後期に超音波モニタリングをお勧めします。 肝下門脈系における異常な臍帯静脈の関与に関連する特定の臨床形態は、血栓症のリスクが高いため、個別化する必要があります。 それは、人生の最初の日に腹部超音波検査を実現することを正当化します
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cergy-Pontoise、フランス、95303
- Centre Hospitalier René-Dubos
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
AVOが部分的に腹腔内にあるすべての患者は、孤立しているか、他の異常に関連しています。
18歳以上の患者で、超音波検査技師による口頭説明の後、研究への参加に同意した患者。
第 1 意図または第 2 意図で見られるすべての患者。 妊娠20週～35週
説明
包含基準:
- AVOが部分的に腹腔内にあるすべての患者は、孤立しているか、他の異常に関連しています。
- 18歳以上の患者で、超音波検査技師による口頭説明の後、研究への参加に同意した患者。
- 第 1 意図または第 2 意図で見られるすべての患者。
- 妊娠20週～35週
除外基準:
- -研究への参加を拒否する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胎児腹腔内臍帯静脈による妊娠。
部分的に腹腔内の臍静脈動脈瘤が分離されているか、他の異常に関連している妊娠中のすべての女性は、超音波モニタリングを行う必要があります。
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拡張の増加、特に血栓の出現を求めて、妊娠後期に超音波モニタリングをお勧めします。
肝下門脈系における異常な臍帯静脈の関与に関連する特定の臨床形態は、血栓症のリスクが高いため、個別化する必要があります。
それは、人生の最初の日に腹部超音波検査を実現することを正当化します。
臍帯静脈の直径が 9 mm を超える場合、または臍帯静脈の肝下部分の直径がその肝内部分の直径の 50% を超える場合、これは臍帯静脈の動脈瘤です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生時のバイタル ステータス。
時間枠：研究完了まで、平均2年。
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誕生から、子供の状態を評価する必要があります。
この評価は、APGAR 係数によって行われます。
次のアクションが体系的に実行されます。子供を暖房テーブルに置き、口、咽頭、鼻孔を吸引します。
心臓と呼吸のリズム、泣き声の質、赤ちゃんの色、皮膚刺激に対する反応を迅速に指定します。
0 から 2 まで評価されたこれらの 5 つの基準により、Apgar スコアを決定することが可能になります。
この評価は、新生児の行動を導くのに役立ちます。スコアが 8 ～ 1 分を超える場合、新生児が異所性生活にうまく適応していることを意味します。
3分から1分未満の場合、新生児は緊急蘇生を伴う明らかな死の状態にあります.
低酸素症と無酸素症を目撃している中間の人物は、適応した管理を正当化します。
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研究完了まで、平均2年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先天異常と妊娠の病理のコレクション。
時間枠：患者の包含から妊娠の終わりまで。
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妊娠中に発生する可能性のある合併症は、主にMFIU、血栓症の発生、および子宮内発育遅延（IUGR）です。
他の病変の存在を排除するには、完全な胎児の形態学的評価が必要です。
ただし、拡張の増加と特に血栓の出現を求めて、妊娠後期に超音波モニタリングをお勧めします。
肝下門脈系の異常な臍静脈ニッキングに関連する特定の臨床形態は、血栓症のリスクが高いため、個別化する必要があります。
それは、人生の最初の日に腹部超音波検査を実現することを正当化します。
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患者の包含から妊娠の終わりまで。
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臍帯静脈瘤の特徴。
時間枠：患者の包含から妊娠の終わりまで。
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これは、直径が 9 mm を超えるか、臍帯静脈の肝下セグメントの直径がその肝内セグメントの直径の 50% を超えるという 2 つの基準によって定義されます。
2 つの形態があります: 孤立した形態と他の関連する異常を伴う形態で、症例の 29 ～ 35% を占めます (心血管異常、泌尿生殖器および羊水)。
染色体異常は、症例の 6% に見られます (T21、T18、T9、三倍体 (関連型で 28%、孤立型で 2%))。
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患者の包含から妊娠の終わりまで。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Georges MARKOU、Hôpital NOVO
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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