- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03654222
타카야수 동맥염에서 심혈관 수술의 장기적 성공
Takayasu 동맥염에서 심혈관 수술의 장기적 성공. 멕시코에서의 30년 경험, Forefront Techniques 넘어
Takayasu 동맥염(TA)은 협착증, 폐색 또는 동맥류를 유발하는 중경 및 대구경 동맥에 영향을 미칩니다. 그것은 대동맥 궁, 쇄골 하 및 두개 외 동맥에 대한 큰 선호도를 가지고 있습니다. 전 세계 유병률은 인구 100만 명당 1~2%이며 지역에 따라 다릅니다. TA의 주요 사망 원인은 심혈관 기원이며 허혈성 심근 병증 및 판막 질환을 포함합니다. 본 연구의 목적은 염증 활성 유무에 따른 TA 대상자의 수술 유형에 따른 수술 경험을 평가하는 것이다.
방법: 이것은 1977년에서 2017년 사이에 실행된 후향적, 설명적, 단면 연구였습니다. American College of Rheumatology(ACR)에 따른 분류 기준이 3개 이상인 Takayasu 동맥염 환자가 포함되었습니다. 수술은 장기 보존, 심장, 바이패스, 제외 및 교체로 분류되었습니다. 염증 활성을 평가하였다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
ACR(American College of Rheumatology)의 3개 이상의 기준으로 TA로 진단되고 일정 기간 동안 국립 심장병 연구소 "Ignacio Chávez"의 외과 서비스에서 일부 수술을 받은 환자의 임상 기록 검토 1977년에서 2016년 사이에 구성되었습니다. 의료 기록에 등록된 수술 절차로 수술을 받은 모든 성별 및 연령의 환자가 포함되었습니다. 다른 기관에서 개입된 환자는 제외되었습니다. 수술 사건은 6개 그룹으로 분류되었다: 1) 장기 보존 수술(주로 신장 자가이식); 2) 바이패스(Woven Dacron 이식편으로 영향을 받은 기관 또는 분절의 혈관 재생); 3) 교체(영향을 받은 대동맥 분절을 Woven Dacron 이식편으로 교체); 4) 심장 수술(심장에 대한 직접 시술); 5) 제외(영향 장기의 절제(신절제술)), 및 6) 기타.
염증 활동은 Dabague-Reyes 기준에 따라 평가되었으며, 점수가 5 이상이면 활동성 염증으로 간주됩니다(9).
통계 분석: 샘플 데이터 손실이 20% 이상인 변수는 제외되었습니다. 범주형 변수는 백분율과 유병률로 기술되었고 비교는 카이 제곱 또는 피셔의 정확 검정으로 수행되었습니다. 오류 α <0.05가 발견되면 통계적으로 유의한 수준으로 간주됩니다. 파라메트릭 수치 변수는 중심 경향의 측정으로 설명되며 비교는 스튜던트 T 테스트로 이루어집니다. 생존 분석은 Kaplan-Meier를 사용하여 수행되었습니다. 윤리적 측면은 헬싱키 선언에 따라 고려되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cdmx
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Mexico City, Cdmx, 멕시코, 14080
- Nacional Institute of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 류마티스 전문의가 확립한 TA 진단을 받은 연령에 관계없이 모든 성별의 환자,
- 의료 기록에 수술 절차를 등록하십시오.
제외 기준:
- 디지털, 물리적 또는 마이크로필름 의료 기록이 없는 경우
- 다른 기관에서 시행한 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장 수술
심장의 직접적인 절차
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장기 보존
주로 신장 자가 이식
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우회로
Woven Dacron 이식편으로 영향을 받은 장기 또는 부분의 혈관재생술
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제외
영향을 받은 장기의 절제(신절제술)
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대사
영향을 받은 대동맥 분절을 Woven Dacron 이식편으로 교체
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다른
이전 수술을 포함하지 않는 모든 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기생존율 수술 이벤트
기간: 45년
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수술 사건과 관련된 사망률과 관련하여 본 연구에서 관찰됨
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45년
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다른 원인에 따른 장기 생존
기간: 30 년
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다른 원인에 의한 사망과 관련하여 수술의 종류에 따라
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30 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 병변
기간: 30 년
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Numano의 분류에 따르면
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30 년
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염증 활동
기간: 30 년
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Dabague-Reyes 기준에 따라 평가됨
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30 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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