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El éxito a largo plazo de la cirugía cardiovascular en la arteritis de Takayasu

29 de agosto de 2018 actualizado por: Maria Elena Soto, MsC and PhD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

El éxito a largo plazo de la cirugía cardiovascular en la arteritis de Takayasu. 30 años de experiencia en México, más allá de las técnicas de vanguardia

La Arteritis de Takayasu (AT) afecta arterias de mediano y gran calibre provocando estenosis, oclusión o aneurismas. Tiene gran predilección por el arco aórtico, las arterias subclavias y extracraneales. La prevalencia mundial es de 1 a 2% por millón de habitantes, que varía según la región geográfica. La principal causa de muerte en la AT es de origen cardiovascular e incluye la miocardiopatía isquémica y la enfermedad valvular. El objetivo de este estudio fue evaluar la experiencia quirúrgica según el tipo de cirugía en sujetos con AT con y sin actividad inflamatoria.

Métodos: Este fue un estudio retrospectivo, descriptivo, transversal, realizado entre 1977 y 2017. Se incluyeron pacientes con arteritis de Takayasu con más de 3 criterios de clasificación según el American College of Rheumatology (ACR). Las cirugías se clasificaron en: preservación de órganos, cardíaca, bypass, exclusión y reemplazo. Se evaluó la actividad inflamatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Una revisión de las historias clínicas de pacientes diagnosticados de AT con más de 3 criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR) y sometidos a algún procedimiento quirúrgico por el Servicio de Cirugía del Instituto Nacional de Cardiología “Ignacio Chávez”, en un periodo de tiempo comprendido entre 1977 y 2016. Se incluyeron pacientes de cualquier sexo y edad que hubieran sido operados de algún procedimiento quirúrgico registrado en su historia clínica. Se excluyeron pacientes intervenidos en otras instituciones. El evento quirúrgico se clasificó en 6 grupos: 1) cirugía de preservación de órganos (principalmente autoinjerto renal); 2) Bypass (revascularización de órganos o segmentos afectados con injerto Woven Dacron); 3) Reemplazo (reemplazo del segmento aórtico afectado con un injerto Woven Dacron); 4) Cirugía Cardíaca (procedimientos directos en corazón); 5) Exclusión (resección de un órgano afectado (nefrectomía)), y 6) Otro.

La actividad inflamatoria se evaluó según los criterios de Dabague-Reyes, en los que una puntuación mayor o igual a 5 se considera inflamación activa (9).

Análisis estadístico: Se excluyeron las variables con pérdida de datos muestrales superior al 20%. Las variables categóricas se describieron mediante porcentajes y prevalencias y la comparación se realizó mediante chi cuadrado o prueba exacta de Fisher. Se consideró un nivel estadísticamente significativo cuando se encontró un error α <0,05. Las variables numéricas paramétricas se describen mediante medidas de tendencia central y la comparación se realiza mediante la prueba t de Student. El análisis de supervivencia se realizó utilizando Kaplan-Meier. Los aspectos éticos fueron considerados según la declaración de Helsinky.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, México, 14080
        • Nacional Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizó una revisión de historias clínicas de pacientes con diagnóstico de arteritis de Takayasu y sometidos a algún procedimiento quirúrgico por parte del servicio de cirugía del Instituto Nacional de Cardiología “Ignacio Chávez”, en un período comprendido entre 1977 y 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de cualquier género sin importar la edad que tengan un diagnóstico de AT establecido por un reumatólogo,
  • Tener un procedimiento quirúrgico registrado en su expediente médico

Criterio de exclusión:

  • No tener expediente médico digital, físico o microfilmado
  • Procedimientos quirúrgicos realizados en otra institución

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cirugía cardíaca
Procedimientos directos en corazón
Preservación de órganos
Principalmente autoinjerto renal
Derivación
Revascularización de órganos o segmentos afectados con injerto Woven Dacron
Exclusión
Resección de un órgano afectado (nefrectomía)
Reemplazo
Reemplazo del segmento aórtico afectado con un injerto Woven Dacron
Otro
Cualquier cirugía que no incluya las anteriores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento de cirugía de tasa de supervivencia a largo plazo
Periodo de tiempo: 45 años
Observado en nuestro estudio en relación a la mortalidad asociada al evento quirúrgico
45 años
Supervivencia a largo plazo según otras causas
Periodo de tiempo: 30 años
Según el tipo de cirugía en relación con la mortalidad por otras causas
30 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesiones arteriales
Periodo de tiempo: 30 años
Según la clasificación de Numano
30 años
Actividad inflamatoria
Periodo de tiempo: 30 años
Evaluado según los criterios de Dabagué-Reyes
30 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1977

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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