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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03654222
El éxito a largo plazo de la cirugía cardiovascular en la arteritis de Takayasu
El éxito a largo plazo de la cirugía cardiovascular en la arteritis de Takayasu. 30 años de experiencia en México, más allá de las técnicas de vanguardia
La Arteritis de Takayasu (AT) afecta arterias de mediano y gran calibre provocando estenosis, oclusión o aneurismas. Tiene gran predilección por el arco aórtico, las arterias subclavias y extracraneales. La prevalencia mundial es de 1 a 2% por millón de habitantes, que varía según la región geográfica. La principal causa de muerte en la AT es de origen cardiovascular e incluye la miocardiopatía isquémica y la enfermedad valvular. El objetivo de este estudio fue evaluar la experiencia quirúrgica según el tipo de cirugía en sujetos con AT con y sin actividad inflamatoria.
Métodos: Este fue un estudio retrospectivo, descriptivo, transversal, realizado entre 1977 y 2017. Se incluyeron pacientes con arteritis de Takayasu con más de 3 criterios de clasificación según el American College of Rheumatology (ACR). Las cirugías se clasificaron en: preservación de órganos, cardíaca, bypass, exclusión y reemplazo. Se evaluó la actividad inflamatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una revisión de las historias clínicas de pacientes diagnosticados de AT con más de 3 criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR) y sometidos a algún procedimiento quirúrgico por el Servicio de Cirugía del Instituto Nacional de Cardiología “Ignacio Chávez”, en un periodo de tiempo comprendido entre 1977 y 2016. Se incluyeron pacientes de cualquier sexo y edad que hubieran sido operados de algún procedimiento quirúrgico registrado en su historia clínica. Se excluyeron pacientes intervenidos en otras instituciones. El evento quirúrgico se clasificó en 6 grupos: 1) cirugía de preservación de órganos (principalmente autoinjerto renal); 2) Bypass (revascularización de órganos o segmentos afectados con injerto Woven Dacron); 3) Reemplazo (reemplazo del segmento aórtico afectado con un injerto Woven Dacron); 4) Cirugía Cardíaca (procedimientos directos en corazón); 5) Exclusión (resección de un órgano afectado (nefrectomía)), y 6) Otro.
La actividad inflamatoria se evaluó según los criterios de Dabague-Reyes, en los que una puntuación mayor o igual a 5 se considera inflamación activa (9).
Análisis estadístico: Se excluyeron las variables con pérdida de datos muestrales superior al 20%. Las variables categóricas se describieron mediante porcentajes y prevalencias y la comparación se realizó mediante chi cuadrado o prueba exacta de Fisher. Se consideró un nivel estadísticamente significativo cuando se encontró un error α <0,05. Las variables numéricas paramétricas se describen mediante medidas de tendencia central y la comparación se realiza mediante la prueba t de Student. El análisis de supervivencia se realizó utilizando Kaplan-Meier. Los aspectos éticos fueron considerados según la declaración de Helsinky.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, México, 14080
- Nacional Institute of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cualquier género sin importar la edad que tengan un diagnóstico de AT establecido por un reumatólogo,
- Tener un procedimiento quirúrgico registrado en su expediente médico
Criterio de exclusión:
- No tener expediente médico digital, físico o microfilmado
- Procedimientos quirúrgicos realizados en otra institución
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía cardíaca
Procedimientos directos en corazón
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Preservación de órganos
Principalmente autoinjerto renal
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Derivación
Revascularización de órganos o segmentos afectados con injerto Woven Dacron
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Exclusión
Resección de un órgano afectado (nefrectomía)
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Reemplazo
Reemplazo del segmento aórtico afectado con un injerto Woven Dacron
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Otro
Cualquier cirugía que no incluya las anteriores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evento de cirugía de tasa de supervivencia a largo plazo
Periodo de tiempo: 45 años
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Observado en nuestro estudio en relación a la mortalidad asociada al evento quirúrgico
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45 años
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Supervivencia a largo plazo según otras causas
Periodo de tiempo: 30 años
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Según el tipo de cirugía en relación con la mortalidad por otras causas
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30 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesiones arteriales
Periodo de tiempo: 30 años
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Según la clasificación de Numano
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30 años
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Actividad inflamatoria
Periodo de tiempo: 30 años
|
Evaluado según los criterios de Dabagué-Reyes
|
30 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 20142018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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