Sydän- ja verisuonikirurgian pitkäaikainen menestys Takayasu-arteriitissa
Sydän- ja verisuonikirurgian pitkäaikainen menestys Takayasu-arteriitissa. 30 vuoden kokemus Meksikosta huipputekniikan ulkopuolella
Takayasu Arteritis (TA) vaikuttaa keskikokoisiin ja suuriin valtimoihin aiheuttaen ahtautta, tukkeumaa tai aneurysmia. Sillä on suuri taipumus aortan kaariin, subclavian ja ekstrakraniaalisiin valtimoihin. Maailmanlaajuinen levinneisyys on 1–2 % miljoonaa asukasta kohden, mikä vaihtelee maantieteellisesti. TA:n pääasiallinen kuolinsyy on sydän- ja verisuoniperäinen, ja se sisältää iskeemisen kardiomyopatian ja läppäsairauden. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkauskokemusta leikkauksen tyypin mukaan potilailla, joilla oli TA tulehdusaktiivisella ja ilman.
Menetelmät: Tämä oli retrospektiivinen, kuvaava, poikkileikkaustutkimus, joka suoritettiin vuosina 1977–2017. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli Takayasu-arteriitti, joilla oli yli 3 luokituskriteeriä American College of Rheumatologyn (ACR) mukaan. Leikkaukset luokiteltiin: elinten säilyttäminen, sydän, ohitusleikkaus, poissulkeminen ja korvaaminen. Tulehdusaktiivisuus arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Katsaus sellaisten potilaiden kliinisistä tiedoista, joilla on diagnosoitu TA yli kolmella American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerillä ja joille on tehty jonkin verran kirurgista toimenpidettä National Institute of Cardiology "Ignacio Chávez" kirurgiapalvelussa tietyn ajanjakson aikana vuosien 1977 ja 2016 välisenä aikana tehty. Mukaan otettiin kaiken sukupuolen ja iän potilaat, jotka oli leikattu potilastietoihinsa merkityllä kirurgisella toimenpiteellä. Muissa laitoksissa hoidetut potilaat suljettiin pois. Leikkaustapahtuma luokiteltiin kuuteen ryhmään: 1) elinten säilytysleikkaus (pääasiassa munuaisen omasiirre); 2) Bypass (vaurioituneiden elinten tai segmenttien revaskularisaatio Woven Dacron -siirteellä); 3) Korvaaminen (vaurioituneen aorttasegmentin korvaaminen Woven Dacron -siirteellä); 4) sydänkirurgia (suorat toimenpiteet sydämessä); 5) poissulkeminen (vaurioituneen elimen resektio (nefrektomia)) ja 6) muu.
Tulehdusaktiivisuus arvioitiin Dabague-Reyes-kriteerien mukaan, jossa pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5, katsotaan aktiiviseksi tulehdukseksi (9).
Tilastollinen analyysi: Muuttujat, joiden näytetietojen menetys oli yli 20 %, jätettiin pois. Kategoriset muuttujat kuvattiin prosenttiosuuksilla ja levinneisyyksillä ja vertailu tehtiin chi square - tai Fisherin eksaktitestillä. Tilastollisesti merkitsevä taso katsottiin, kun havaittiin virhe α <0,05. Parametriset numeeriset muuttujat kuvataan keskeisen suuntauksen mittareilla ja vertailu tehdään Studentin T-testillä. Eloonjäämisanalyysi suoritettiin käyttämällä Kaplan-Meieriä. Eettiset näkökohdat huomioitiin Helsingin julistuksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Meksiko, 14080
- Nacional Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sukupuolet iästä riippumatta potilaat, joilla on reumatologin vahvistama TA-diagnoosi,
- Merkitse kirurginen toimenpide potilastietoihisi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei digitaalista, fyysistä tai mikrofilmattua sairauskertomusta
- Toisessa laitoksessa suoritetut kirurgiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydänkirurgia
Suorat toimenpiteet sydämessä
|
|
Elinten säilyttäminen
Pääasiassa munuaisten autografti
|
|
Ohittaa
Vaurioituneiden elinten tai osien revaskularisaatio Woven Dacron -siirteellä
|
|
Poissulkeminen
Vaurioituneen elimen resektio (nefrektomia)
|
|
Korvaus
Vaurioituneen aorttaosan korvaaminen Woven Dacron -siirteellä
|
|
Muu
Kaikki leikkaukset, jotka eivät sisällä edellisiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän aikavälin eloonjäämisasteen leikkaustapahtuma
Aikaikkuna: 45 vuotta
|
Havaittu tutkimuksessamme liittyen leikkaustapahtumaan liittyvään kuolleisuuteen
|
45 vuotta
|
|
Pitkäaikainen selviytyminen muista syistä
Aikaikkuna: 30 vuotta
|
Leikkauksen tyypin mukaan suhteessa kuolleisuuteen muista syistä
|
30 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimovauriot
Aikaikkuna: 30 vuotta
|
Numanon luokituksen mukaan
|
30 vuotta
|
|
Tulehduksellinen toiminta
Aikaikkuna: 30 vuotta
|
Arvioitu Dabague-Reyes-kriteerien mukaan
|
30 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sharma BK, Jain S, Suri S, Numano F. Diagnostic criteria for Takayasu arteritis. Int J Cardiol. 1996 Aug;54 Suppl:S141-7. doi: 10.1016/s0167-5273(96)88783-3.
- Serra R, Butrico L, Fugetto F, Chibireva MD, Malva A, De Caridi G, Massara M, Barbetta A, Cannistra M, de Franciscis S. Updates in Pathophysiology, Diagnosis and Management of Takayasu Arteritis. Ann Vasc Surg. 2016 Aug;35:210-25. doi: 10.1016/j.avsg.2016.02.011. Epub 2016 May 27.
- Hoffman GS. Takayasu arteritis: lessons from the American National Institutes of Health experience. Int J Cardiol. 1996 Aug;54 Suppl:S99-102. doi: 10.1016/s0167-5273(96)88778-x.
- Lazzarin P, Pasero G, Marson P, Cecchetto A, Zanchin G. [Takayasu's arteritis. A concise review and some observations on a putative case reported by Giovanni Battista Morgagni (1761)]. Reumatismo. 2005 Dec;57(4):305-13. doi: 10.4081/reumatismo.2005.305. Italian.
- SHIMIZU K, SANO K. Pulseless disease. J Neuropathol Clin Neurol. 1951 Jan;1(1):37-47. No abstract available.
- Park SJ, Kim HJ, Park H, Hann HJ, Kim KH, Han S, Kim Y, Ahn HS. Corrigendum to "Incidence, prevalence, mortality and causes of death in Takayasu Arteritis in Korea - A nationwide, population-based study" [Int. J. Cardiol., 235(2017), 100-104]. Int J Cardiol. 2017 Jul 1;238:182. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.04.013. Epub 2017 Apr 24. No abstract available.
- Dabague J, Reyes PA. Takayasu arteritis in Mexico: a 38-year clinical perspective through literature review. Int J Cardiol. 1996 Aug;54 Suppl:S103-9. doi: 10.1016/s0167-5273(96)88779-1.
- Soto ME, Espinola N, Flores-Suarez LF, Reyes PA. Takayasu arteritis: clinical features in 110 Mexican Mestizo patients and cardiovascular impact on survival and prognosis. Clin Exp Rheumatol. 2008 May-Jun;26(3 Suppl 49):S9-15.
- Lupi-Herrera E, Sanchez-Torres G, Marcushamer J, Mispireta J, Horwitz S, Vela JE. Takayasu's arteritis. Clinical study of 107 cases. Am Heart J. 1977 Jan;93(1):94-103. doi: 10.1016/s0002-8703(77)80178-6.
- Schmidt J, Kermani TA, Bacani AK, Crowson CS, Cooper LT, Matteson EL, Warrington KJ. Diagnostic features, treatment, and outcomes of Takayasu arteritis in a US cohort of 126 patients. Mayo Clin Proc. 2013 Aug;88(8):822-30. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.04.025. Epub 2013 Jul 10.
- Nazareth R, Mason JC. Takayasu arteritis: severe consequences of delayed diagnosis. QJM. 2011 Sep;104(9):797-800. doi: 10.1093/qjmed/hcq193. Epub 2010 Oct 15. No abstract available.
- Rosa Neto NS, Shinjo SK, Levy-Neto M, Pereira RMR. Vascular surgery: the main risk factor for mortality in 146 Takayasu arteritis patients. Rheumatol Int. 2017 Jul;37(7):1065-1073. doi: 10.1007/s00296-017-3656-y. Epub 2017 Feb 21.
- Ogino H, Matsuda H, Minatoya K, Sasaki H, Tanaka H, Matsumura Y, Ishibashi-Ueda H, Kobayashi J, Yagihara T, Kitamura S. Overview of late outcome of medical and surgical treatment for Takayasu arteritis. Circulation. 2008 Dec 16;118(25):2738-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.759589. No abstract available.
- Ishikawa K. Natural history and classification of occlusive thromboaortopathy (Takayasu's disease). Circulation. 1978 Jan;57(1):27-35. doi: 10.1161/01.cir.57.1.27.
- Saadoun D, Lambert M, Mirault T, Resche-Rigon M, Koskas F, Cluzel P, Mignot C, Schoindre Y, Chiche L, Hatron PY, Emmerich J, Cacoub P. Retrospective analysis of surgery versus endovascular intervention in Takayasu arteritis: a multicenter experience. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):813-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.058032. Epub 2012 Jan 9.
- Mwipatayi BP, Jeffery PC, Beningfield SJ, Matley PJ, Naidoo NG, Kalla AA, Kahn D. Takayasu arteritis: clinical features and management: report of 272 cases. ANZ J Surg. 2005 Mar;75(3):110-7. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03312.x.
- Kaku Y, Aomi S, Tomioka H, Yamazaki K. Surgery for aortic regurgitation and aortic root dilatation in Takayasu arteritis. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015 Oct;23(8):901-6. doi: 10.1177/0218492315591291. Epub 2015 Jun 18.
- Miyata T, Sato O, Koyama H, Shigematsu H, Tada Y. Long-term survival after surgical treatment of patients with Takayasu's arteritis. Circulation. 2003 Sep 23;108(12):1474-80. doi: 10.1161/01.CIR.0000089089.42153.5E. Epub 2003 Sep 2.
- Li J, Zhu M, Li M, Zheng W, Zhao J, Tian X, Zeng X. Cause of death in Chinese Takayasu arteritis patients. Medicine (Baltimore). 2016 Jul;95(27):e4069. doi: 10.1097/MD.0000000000004069.
- Chiche L, Kieffer E, Sabatier J, Colau A, Koskas F, Bahnini A. Renal autotransplantation for vascular disease: late outcome according to etiology. J Vasc Surg. 2003 Feb;37(2):353-61. doi: 10.1067/mva.2003.84.
- Carlson JA. The histological assessment of cutaneous vasculitis. Histopathology. 2010 Jan;56(1):3-23. doi: 10.1111/j.1365-2559.2009.03443.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20142018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimotulehdus, Takayasu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalValmis
-
AbbVieAktiivinen, ei rekrytointiTakayasu-valtimotulehdus (TAK)Argentiina, Brasilia, Kiina, Japani, Korean tasavalta, Turkki
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiValtimotulehdus | Systeeminen vaskuliitti | Valtimotulehdus, TakayasuRanska
-
Chinese Pulmonary Vascular Disease Research GroupRekrytointiTakayasu-valtimotulehdus, johon liittyy keuhkovaltimon osallistuminen | Perkutaaninen transluminaalinen keuhkojen angioplastia | PAH-kohdennettu lääkitysKiina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel...Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointi
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloTuntematon
-
Janssen Pharmaceutical K.K.LopetettuTakayasu-valtimotulehdusJapani