Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den långsiktiga framgången för kardiovaskulär kirurgi vid Takayasu arterit

29 augusti 2018 uppdaterad av: Maria Elena Soto, MsC and PhD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Den långsiktiga framgången för kardiovaskulär kirurgi vid Takayasu arterit. 30 års erfarenhet i Mexiko, bortom tekniker i framkant

Takayasu Arteritis (TA) påverkar medelstora och stora artärer och orsakar stenos, ocklusion eller aneurysm. Den har stor förkärlek för aortabågen, subclavia och extrakraniella artärer. Den globala prevalensen är 1 till 2 % per miljon invånare, vilket varierar beroende på geografisk region. Den huvudsakliga dödsorsaken vid TA är av kardiovaskulärt ursprung och inkluderar ischemisk kardiomyopati och klaffsjukdom. Syftet med denna studie var att utvärdera den kirurgiska erfarenheten efter typ av operation hos patienter med TA med och utan inflammatorisk aktivitet.

Metoder: Detta var en retrospektiv, beskrivande, tvärsnittsstudie som kördes mellan 1977 och 2017. Patienter med Takayasu arterit med mer än 3 klassificeringskriterier enligt American College of Rheumatology (ACR) inkluderades. Operationerna klassificerades som: Organkonservering, hjärt, bypass, uteslutning och ersättning. Inflammatorisk aktivitet utvärderades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En genomgång av de kliniska journalerna för patienter som diagnostiserats med TA med mer än 3 kriterier från American College of Rheumatology (ACR) och som genomgår ett kirurgiskt ingrepp av Surgery Service vid National Institute of Cardiology "Ignacio Chávez", under en tidsperiod omfattade mellan 1977 och 2016 gjordes. Patienter oavsett kön och ålder som hade opererats med ett kirurgiskt ingrepp som registrerats i deras journal inkluderades. Patienter som intervenerade på andra institutioner exkluderades. Den kirurgiska händelsen klassificerades i 6 grupper: 1) organkonserveringskirurgi (huvudsakligen renal autograft); 2) Bypass (revaskularisering av påverkade organ eller segment med Woven Dacron-transplantat); 3) Ersättning (ersättning av påverkat aortasegment med ett Woven Dacron-transplantat); 4) Hjärtkirurgi (direkta ingrepp i hjärtat); 5) Uteslutning (resektion av ett angripet organ (nefrektomi)), och 6) Annat.

Inflammatorisk aktivitet utvärderades enligt Dabague-Reyes kriterier, där en poäng högre än eller lika med 5 anses vara aktiv inflammation (9).

Statistisk analys: Variabler med en förlust av provdata på mer än 20 % exkluderades. De kategoriska variablerna beskrevs med procentsatser och prevalenser och jämförelsen gjordes med chi square eller Fishers exakta test. En statistiskt signifikant nivå övervägdes när ett fel α <0,05 hittades. Parametriska numeriska variabler beskrivs med mått på central tendens och jämförelsen görs med Students T-test. Överlevnadsanalysen utfördes med Kaplan-Meier. Etiska aspekter beaktades enligt Helsingforsdeklarationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Mexiko, 14080
        • Nacional Institute of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En genomgång av kliniska journaler av patienter med diagnosen Takayasu arterit och som genomgick ett kirurgiskt ingrepp av operationstjänsten vid National Institute of Cardiology "Ignacio Chávez", under en period mellan 1977 och 2016, genomfördes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter oavsett kön oavsett ålder som har diagnosen TA fastställd av en reumatolog,
  • Få ett kirurgiskt ingrepp registrerat i din journal

Exklusions kriterier:

  • Att inte ha en digital, fysisk eller mikrofilmad journal
  • Kirurgiska ingrepp utförda på annan institution

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hjärtkirurgi
Direkta procedurer i hjärtat
Organkonservering
Främst renal autograft
Gå förbi
Revaskularisering av drabbade organ eller segment med Woven Dacron-transplantat
Uteslutning
Resektion av ett angripet organ (nefrektomi)
Ersättning
Ersättning av påverkat aortasegment med ett Woven Dacron-transplantat
Övrig
Alla operationer som inte inkluderar de tidigare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktig överlevnad operation händelse
Tidsram: 45 år
Observerades i vår studie i relation till dödligheten i samband med den kirurgiska händelsen
45 år
Långtidsöverlevnad av andra orsaker
Tidsram: 30 år
Beroende på typ av operation i förhållande till dödlighet av andra orsaker
30 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriella lesioner
Tidsram: 30 år
Enligt Numanos klassificering
30 år
Inflammatorisk aktivitet
Tidsram: 30 år
Utvärderad enligt Dabague-Reyes kriterier
30 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 1977

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arterit, Takayasu

3
Prenumerera