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Il successo a lungo termine della chirurgia cardiovascolare nell'arterite di Takayasu

29 agosto 2018 aggiornato da: Maria Elena Soto, MsC and PhD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Il successo a lungo termine della chirurgia cardiovascolare nell'arterite di Takayasu. 30 anni di esperienza in Messico, oltre le tecniche all'avanguardia

L'Arterite di Takayasu (TA) colpisce le arterie di medio e grosso calibro causando stenosi, occlusioni o aneurismi. Ha una grande predilezione per l'arco aortico, le arterie succlavia ed extracraniche. La prevalenza globale è dell'1-2% per milione di abitanti, che varia a seconda della regione geografica. La principale causa di morte nell'AT è di origine cardiovascolare e comprende la cardiomiopatia ischemica e la malattia valvolare. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'esperienza chirurgica in base al tipo di intervento in soggetti con TA con e senza attività infiammatoria.

Metodi: si trattava di uno studio retrospettivo, descrittivo e trasversale condotto tra il 1977 e il 2017. Sono stati inclusi pazienti con arterite di Takayasu con più di 3 criteri di classificazione secondo l'American College of Rheumatology (ACR). Gli interventi chirurgici sono stati classificati come: conservazione d'organo, cardiaco, bypass, esclusione e sostituzione. È stata valutata l'attività infiammatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Una revisione delle cartelle cliniche dei pazienti con diagnosi di TA con più di 3 criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) e sottoposti ad alcune procedure chirurgiche da parte del Servizio Chirurgico dell'Istituto Nazionale di Cardiologia "Ignacio Chávez", in un periodo di tempo compreso tra il 1977 e il 2016. Sono stati inclusi pazienti di qualsiasi sesso ed età che erano stati operati con procedura chirurgica registrata in cartella clinica. Sono stati esclusi i pazienti intervenuti in altri istituti. L'evento chirurgico è stato classificato in 6 gruppi: 1) chirurgia di conservazione dell'organo (principalmente autotrapianto renale); 2) Bypass (rivascolarizzazione di organi o segmenti interessati con innesto Woven Dacron); 3) Sostituzione (sostituzione del segmento aortico interessato con un innesto in Woven Dacron); 4) Cardiochirurgia (procedure dirette al cuore); 5) Esclusione (resezione di un organo interessato (nefrectomia)) e 6) Altro.

L'attività infiammatoria è stata valutata secondo i criteri di Dabague-Reyes, in cui un punteggio maggiore o uguale a 5 è considerato infiammazione attiva (9).

Analisi statistica: Sono state escluse le variabili con una perdita dei dati del campione superiore al 20%. Le variabili categoriche sono state descritte da percentuali e prevalenze e il confronto è stato effettuato con il chi quadrato o il test esatto di Fisher. Un livello statisticamente significativo è stato considerato quando è stato trovato un errore α <0,05. Le variabili numeriche parametriche sono descritte da misure di tendenza centrale e il confronto è effettuato con il test T di Student. L'analisi di sopravvivenza è stata eseguita utilizzando Kaplan-Meier. Gli aspetti etici sono stati considerati secondo la dichiarazione di Helsinky.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Messico, 14080
        • Nacional Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È stata condotta una revisione delle cartelle cliniche dei pazienti con diagnosi di arterite di Takayasu e sottoposti ad intervento chirurgico da parte del servizio di chirurgia dell'Istituto Nazionale di Cardiologia "Ignacio Chávez", in un periodo compreso tra il 1977 e il 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di qualsiasi genere indipendentemente dall'età che hanno una diagnosi di TA stabilita da un reumatologo,
  • Avere una procedura chirurgica registrata nella cartella clinica

Criteri di esclusione:

  • Non avere una cartella clinica digitale, fisica o microfilmata
  • Procedure chirurgiche eseguite presso un'altra istituzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chirurgia cardiaca
Procedure dirette in cuore
Conservazione degli organi
Principalmente autotrapianto renale
Circonvallazione
Rivascolarizzazione di organi o segmenti interessati con innesto in Woven Dacron
Esclusione
Resezione di un organo interessato (nefrectomia)
Sostituzione
Sostituzione del segmento aortico interessato con un innesto in Woven Dacron
Altro
Qualsiasi intervento chirurgico che non includa i precedenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento chirurgico con tasso di sopravvivenza a lungo termine
Lasso di tempo: 45 anni
Osservato nel nostro studio in relazione alla mortalità associata all'evento chirurgico
45 anni
Sopravvivenza a lungo termine secondo altre cause
Lasso di tempo: 30 anni
Secondo il tipo di intervento in relazione alla mortalità per altre cause
30 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni arteriose
Lasso di tempo: 30 anni
Secondo la classificazione di Numano
30 anni
Attività infiammatoria
Lasso di tempo: 30 anni
Valutato secondo i criteri Dabague-Reyes
30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 1977

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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