A szív- és érrendszeri sebészet hosszú távú sikere Takayasu arteritisben
A szív- és érrendszeri sebészet hosszú távú sikere Takayasu arteritisben. 30 éves tapasztalat Mexikóban, az élvonalbeli technikákon túl
A Takayasu Arteritis (TA) a közepes és nagy kaliberű artériákat érinti, szűkületet, elzáródást vagy aneurizmát okozva. Nagy előszeretettel rendelkezik az aortaívre, a subclavia és az extracranialis artériákra. A globális előfordulási gyakoriság 1-2% egymillió lakosra vetítve, ami földrajzi régiónként változik. A TA-ban a halálozás fő oka a kardiovaszkuláris eredetű, ide tartozik az ischaemiás kardiomiopátia és a billentyűbetegség. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a műtéti tapasztalatokat a műtét típusa szerint gyulladásos aktivitással és anélkül TA-ban szenvedő betegeknél.
Módszerek: Ez egy retrospektív, leíró, keresztmetszeti vizsgálat volt 1977 és 2017 között. Az American College of Rheumatology (ACR) szerint több mint 3 osztályozási kritériummal rendelkező Takayasu arteritisben szenvedő betegeket vettek fel. A műtétek besorolása: szervmegőrzés, kardiális, bypass, kizárás és pótlás. A gyulladásos aktivitást értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az American College of Rheumatology (ACR) több mint 3 kritériumával rendelkező, TA-val diagnosztizált betegek klinikai feljegyzéseinek áttekintése, akiket az Országos Kardiológiai Intézet "Ignacio Chávez" Sebészeti Szolgálata bizonyos sebészeti beavatkozáson esett át egy bizonyos időszakon belül. 1977 és 2016 között készült. Bármilyen nemű és életkorú, a kórlapjukon szereplő sebészeti beavatkozással operált betegeket bevontuk. A más intézményekben beavatkozó betegeket kizárták. A műtéti eseményt 6 csoportba sorolták: 1) szervmegőrző műtét (főleg vese-autograft); 2) Bypass (az érintett szervek vagy szegmensek revaszkularizációja Woven Dacron grafttal); 3) Csere (az érintett aortaszegmens cseréje Woven Dacron grafttal); 4) Szívsebészet (közvetlen szívműtétek); 5) Kizárás (érintett szerv reszekciója (veseeltávolítás)) és 6) Egyéb.
A gyulladásos aktivitást a Dabague-Reyes-kritériumok szerint értékelték, amelyben az 5-nél nagyobb vagy egyenlő pontszámot tekintik aktív gyulladásnak (9).
Statisztikai elemzés: Azokat a változókat, amelyeknél a mintaadatok 20%-nál nagyobb vesztesége van, kizártuk. A kategorikus változókat százalékokkal és prevalenciákkal írtuk le, az összehasonlítást chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszttel végeztük. Statisztikailag szignifikáns szintet vettünk figyelembe, ha α <0,05 hibát találtunk. A paraméteres numerikus változókat a központi tendencia mérőszámai írják le, az összehasonlítás pedig Student-féle T-próbával történik. A túlélési elemzést Kaplan-Meier alkalmazásával végeztük. Az etikai szempontokat a helsinki nyilatkozat szerint vették figyelembe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Mexikó, 14080
- Nacional Institute of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen nemű betegek, életkortól függetlenül, akiknél reumatológus diagnosztizált TA,
- Sebészeti beavatkozást írjon be az orvosi nyilvántartásába
Kizárási kritériumok:
- Nem rendelkezik digitális, fizikai vagy mikrofilmes egészségügyi dokumentációval
- Más intézményben végzett sebészeti beavatkozások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szívműtét
Közvetlen eljárások a szívben
|
|
Szervmegőrzés
Főleg vese autograft
|
|
Kitérő
Az érintett szervek vagy szegmensek revaszkularizációja Woven Dacron grafttal
|
|
Kirekesztés
Az érintett szerv reszekciója (nefrektómia)
|
|
Csere
Az érintett aortaszegmens cseréje Woven Dacron grafttal
|
|
Egyéb
Minden olyan műtét, amely nem tartalmazza az előzőeket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú túlélési arány műtéti esemény
Időkeret: 45 év
|
Vizsgálatunkban megfigyelhető a műtéti eseménnyel kapcsolatos mortalitás kapcsán
|
45 év
|
|
Hosszú távú túlélés egyéb okok miatt
Időkeret: 30 év
|
A műtét típusának megfelelően az egyéb okokból eredő mortalitás tekintetében
|
30 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás elváltozások
Időkeret: 30 év
|
Numano besorolása szerint
|
30 év
|
|
Gyulladásos tevékenység
Időkeret: 30 év
|
A Dabague-Reyes kritériumok szerint értékelték
|
30 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sharma BK, Jain S, Suri S, Numano F. Diagnostic criteria for Takayasu arteritis. Int J Cardiol. 1996 Aug;54 Suppl:S141-7. doi: 10.1016/s0167-5273(96)88783-3.
- Serra R, Butrico L, Fugetto F, Chibireva MD, Malva A, De Caridi G, Massara M, Barbetta A, Cannistra M, de Franciscis S. Updates in Pathophysiology, Diagnosis and Management of Takayasu Arteritis. Ann Vasc Surg. 2016 Aug;35:210-25. doi: 10.1016/j.avsg.2016.02.011. Epub 2016 May 27.
- Hoffman GS. Takayasu arteritis: lessons from the American National Institutes of Health experience. Int J Cardiol. 1996 Aug;54 Suppl:S99-102. doi: 10.1016/s0167-5273(96)88778-x.
- Lazzarin P, Pasero G, Marson P, Cecchetto A, Zanchin G. [Takayasu's arteritis. A concise review and some observations on a putative case reported by Giovanni Battista Morgagni (1761)]. Reumatismo. 2005 Dec;57(4):305-13. doi: 10.4081/reumatismo.2005.305. Italian.
- SHIMIZU K, SANO K. Pulseless disease. J Neuropathol Clin Neurol. 1951 Jan;1(1):37-47. No abstract available.
- Park SJ, Kim HJ, Park H, Hann HJ, Kim KH, Han S, Kim Y, Ahn HS. Corrigendum to "Incidence, prevalence, mortality and causes of death in Takayasu Arteritis in Korea - A nationwide, population-based study" [Int. J. Cardiol., 235(2017), 100-104]. Int J Cardiol. 2017 Jul 1;238:182. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.04.013. Epub 2017 Apr 24. No abstract available.
- Dabague J, Reyes PA. Takayasu arteritis in Mexico: a 38-year clinical perspective through literature review. Int J Cardiol. 1996 Aug;54 Suppl:S103-9. doi: 10.1016/s0167-5273(96)88779-1.
- Soto ME, Espinola N, Flores-Suarez LF, Reyes PA. Takayasu arteritis: clinical features in 110 Mexican Mestizo patients and cardiovascular impact on survival and prognosis. Clin Exp Rheumatol. 2008 May-Jun;26(3 Suppl 49):S9-15.
- Lupi-Herrera E, Sanchez-Torres G, Marcushamer J, Mispireta J, Horwitz S, Vela JE. Takayasu's arteritis. Clinical study of 107 cases. Am Heart J. 1977 Jan;93(1):94-103. doi: 10.1016/s0002-8703(77)80178-6.
- Schmidt J, Kermani TA, Bacani AK, Crowson CS, Cooper LT, Matteson EL, Warrington KJ. Diagnostic features, treatment, and outcomes of Takayasu arteritis in a US cohort of 126 patients. Mayo Clin Proc. 2013 Aug;88(8):822-30. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.04.025. Epub 2013 Jul 10.
- Nazareth R, Mason JC. Takayasu arteritis: severe consequences of delayed diagnosis. QJM. 2011 Sep;104(9):797-800. doi: 10.1093/qjmed/hcq193. Epub 2010 Oct 15. No abstract available.
- Rosa Neto NS, Shinjo SK, Levy-Neto M, Pereira RMR. Vascular surgery: the main risk factor for mortality in 146 Takayasu arteritis patients. Rheumatol Int. 2017 Jul;37(7):1065-1073. doi: 10.1007/s00296-017-3656-y. Epub 2017 Feb 21.
- Ogino H, Matsuda H, Minatoya K, Sasaki H, Tanaka H, Matsumura Y, Ishibashi-Ueda H, Kobayashi J, Yagihara T, Kitamura S. Overview of late outcome of medical and surgical treatment for Takayasu arteritis. Circulation. 2008 Dec 16;118(25):2738-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.759589. No abstract available.
- Ishikawa K. Natural history and classification of occlusive thromboaortopathy (Takayasu's disease). Circulation. 1978 Jan;57(1):27-35. doi: 10.1161/01.cir.57.1.27.
- Saadoun D, Lambert M, Mirault T, Resche-Rigon M, Koskas F, Cluzel P, Mignot C, Schoindre Y, Chiche L, Hatron PY, Emmerich J, Cacoub P. Retrospective analysis of surgery versus endovascular intervention in Takayasu arteritis: a multicenter experience. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):813-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.058032. Epub 2012 Jan 9.
- Mwipatayi BP, Jeffery PC, Beningfield SJ, Matley PJ, Naidoo NG, Kalla AA, Kahn D. Takayasu arteritis: clinical features and management: report of 272 cases. ANZ J Surg. 2005 Mar;75(3):110-7. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03312.x.
- Kaku Y, Aomi S, Tomioka H, Yamazaki K. Surgery for aortic regurgitation and aortic root dilatation in Takayasu arteritis. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015 Oct;23(8):901-6. doi: 10.1177/0218492315591291. Epub 2015 Jun 18.
- Miyata T, Sato O, Koyama H, Shigematsu H, Tada Y. Long-term survival after surgical treatment of patients with Takayasu's arteritis. Circulation. 2003 Sep 23;108(12):1474-80. doi: 10.1161/01.CIR.0000089089.42153.5E. Epub 2003 Sep 2.
- Li J, Zhu M, Li M, Zheng W, Zhao J, Tian X, Zeng X. Cause of death in Chinese Takayasu arteritis patients. Medicine (Baltimore). 2016 Jul;95(27):e4069. doi: 10.1097/MD.0000000000004069.
- Chiche L, Kieffer E, Sabatier J, Colau A, Koskas F, Bahnini A. Renal autotransplantation for vascular disease: late outcome according to etiology. J Vasc Surg. 2003 Feb;37(2):353-61. doi: 10.1067/mva.2003.84.
- Carlson JA. The histological assessment of cutaneous vasculitis. Histopathology. 2010 Jan;56(1):3-23. doi: 10.1111/j.1365-2559.2009.03443.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20142018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arteritis, Takayasu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalBefejezveTAKAYASU ARTERITISFranciaország
-
AbbVieAktív, nem toborzóTakayasu arteritis (TAK)Argentína, Brazília, Kína, Japán, Koreai Köztársaság, Pulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásArteritis | Szisztémás vasculitis | Arteritis, TakayasuFranciaország
-
Chinese Pulmonary Vascular Disease Research GroupToborzásTakayasu arteritis tüdőartéria érintettségével | Perkután transzluminális pulmonalis angioplasztika | PAH célzott gyógyszeres kezelésKína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel...Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalToborzásTakayasu arteritisKína
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloIsmeretlen
-
Shanghai Zhongshan HospitalToborzásTakayasu arteritis | Metotrexát | Gátlás | KezelésKína