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O sucesso a longo prazo da cirurgia cardiovascular na arterite de Takayasu

29 de agosto de 2018 atualizado por: Maria Elena Soto, MsC and PhD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

O sucesso a longo prazo da cirurgia cardiovascular na arterite de Takayasu. 30 anos de experiência no México, além das técnicas de vanguarda

A Arterite de Takayasu (AT) afeta artérias de médio e grande calibre causando estenose, oclusão ou aneurismas. Tem grande predileção pelo arco aórtico, subclávia e artérias extracranianas. A prevalência global é de 1 a 2% por milhão de habitantes, variando conforme a região geográfica. A principal causa de morte na AT é de origem cardiovascular e inclui a cardiomiopatia isquêmica e a doença valvular. O objetivo deste estudo foi avaliar a experiência cirúrgica de acordo com o tipo de cirurgia em indivíduos com AT com e sem atividade inflamatória.

Métodos: Este foi um estudo retrospectivo, descritivo e transversal, realizado entre 1977 e 2017. Foram incluídos pacientes com arterite de Takayasu com mais de 3 critérios de classificação de acordo com o American College of Rheumatology (ACR). As cirurgias foram classificadas em: preservação de órgãos, cardíaca, bypass, exclusão e substituição. A atividade inflamatória foi avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Revisão dos prontuários de pacientes diagnosticados com AT com mais de 3 critérios do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) e submetidos a algum procedimento cirúrgico pelo Serviço de Cirurgia do Instituto Nacional de Cardiologia "Ignacio Chávez", em um período de tempo compreendido entre 1977 e 2016. Foram incluídos pacientes de qualquer sexo e idade, operados por meio de procedimento cirúrgico registrado em prontuário. Foram excluídos pacientes atendidos em outras instituições. O evento cirúrgico foi classificado em 6 grupos: 1) cirurgia de preservação de órgãos (principalmente autoenxerto renal); 2) Bypass (revascularização de órgãos ou segmentos acometidos com enxerto de Woven Dacron); 3) Substituição (substituição do segmento aórtico acometido por enxerto de Dacron Tecido); 4) Cirurgia Cardíaca (procedimentos diretos no coração); 5) Exclusão (ressecção de órgão acometido (nefrectomia)) e 6) Outro.

A atividade inflamatória foi avaliada de acordo com os critérios de Dabague-Reyes, em que uma pontuação maior ou igual a 5 é considerada inflamação ativa (9).

Análise estatística: Foram excluídas as variáveis ​​com perda de dados da amostra superior a 20%. As variáveis ​​categóricas foram descritas por percentuais e prevalências e as comparações foram feitas pelo teste do qui-quadrado ou exato de Fisher. Foi considerado nível estatisticamente significativo quando encontrado erro α < 0,05. As variáveis ​​numéricas paramétricas são descritas por medidas de tendência central e a comparação é feita pelo teste T de Student. A análise de sobrevivência foi realizada usando Kaplan-Meier. Os aspectos éticos foram considerados de acordo com a declaração de Helsinky.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, México, 14080
        • Nacional Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foi realizada uma revisão dos prontuários clínicos de pacientes com diagnóstico de arterite de Takayasu e submetidos a algum procedimento cirúrgico pelo serviço de cirurgia do Instituto Nacional de Cardiologia "Ignacio Chávez", no período de 1977 a 2016.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de qualquer gênero, independente da idade, com diagnóstico de AT estabelecido por reumatologista,
  • Ter um procedimento cirúrgico registrado em seu prontuário

Critério de exclusão:

  • Não possuir prontuário médico digital, físico ou microfilmado
  • Procedimentos cirúrgicos realizados em outra instituição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cirurgia cardíaca
Procedimentos diretos no coração
Preservação de órgãos
Principalmente autoenxerto renal
Desviar
Revascularização de órgãos ou segmentos afetados com enxerto de Dacron Tecido
Exclusão
Ressecção de um órgão afetado (nefrectomia)
Substituição
Substituição do segmento aórtico afetado por um enxerto de Dacron Tecido
Outro
Qualquer cirurgia que não inclua as anteriores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento de cirurgia de taxa de sobrevivência a longo prazo
Prazo: 45 anos
Observado em nosso estudo em relação à mortalidade associada ao evento cirúrgico
45 anos
Sobrevida a longo prazo de acordo com outras causas
Prazo: 30 anos
Segundo o tipo de cirurgia em relação à mortalidade por outras causas
30 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesões arteriais
Prazo: 30 anos
De acordo com a classificação de Numano
30 anos
Atividade inflamatória
Prazo: 30 anos
Avaliado de acordo com os critérios de Dabague-Reyes
30 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1977

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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