- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03654222
O sucesso a longo prazo da cirurgia cardiovascular na arterite de Takayasu
O sucesso a longo prazo da cirurgia cardiovascular na arterite de Takayasu. 30 anos de experiência no México, além das técnicas de vanguarda
A Arterite de Takayasu (AT) afeta artérias de médio e grande calibre causando estenose, oclusão ou aneurismas. Tem grande predileção pelo arco aórtico, subclávia e artérias extracranianas. A prevalência global é de 1 a 2% por milhão de habitantes, variando conforme a região geográfica. A principal causa de morte na AT é de origem cardiovascular e inclui a cardiomiopatia isquêmica e a doença valvular. O objetivo deste estudo foi avaliar a experiência cirúrgica de acordo com o tipo de cirurgia em indivíduos com AT com e sem atividade inflamatória.
Métodos: Este foi um estudo retrospectivo, descritivo e transversal, realizado entre 1977 e 2017. Foram incluídos pacientes com arterite de Takayasu com mais de 3 critérios de classificação de acordo com o American College of Rheumatology (ACR). As cirurgias foram classificadas em: preservação de órgãos, cardíaca, bypass, exclusão e substituição. A atividade inflamatória foi avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Revisão dos prontuários de pacientes diagnosticados com AT com mais de 3 critérios do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) e submetidos a algum procedimento cirúrgico pelo Serviço de Cirurgia do Instituto Nacional de Cardiologia "Ignacio Chávez", em um período de tempo compreendido entre 1977 e 2016. Foram incluídos pacientes de qualquer sexo e idade, operados por meio de procedimento cirúrgico registrado em prontuário. Foram excluídos pacientes atendidos em outras instituições. O evento cirúrgico foi classificado em 6 grupos: 1) cirurgia de preservação de órgãos (principalmente autoenxerto renal); 2) Bypass (revascularização de órgãos ou segmentos acometidos com enxerto de Woven Dacron); 3) Substituição (substituição do segmento aórtico acometido por enxerto de Dacron Tecido); 4) Cirurgia Cardíaca (procedimentos diretos no coração); 5) Exclusão (ressecção de órgão acometido (nefrectomia)) e 6) Outro.
A atividade inflamatória foi avaliada de acordo com os critérios de Dabague-Reyes, em que uma pontuação maior ou igual a 5 é considerada inflamação ativa (9).
Análise estatística: Foram excluídas as variáveis com perda de dados da amostra superior a 20%. As variáveis categóricas foram descritas por percentuais e prevalências e as comparações foram feitas pelo teste do qui-quadrado ou exato de Fisher. Foi considerado nível estatisticamente significativo quando encontrado erro α < 0,05. As variáveis numéricas paramétricas são descritas por medidas de tendência central e a comparação é feita pelo teste T de Student. A análise de sobrevivência foi realizada usando Kaplan-Meier. Os aspectos éticos foram considerados de acordo com a declaração de Helsinky.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, México, 14080
- Nacional Institute of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de qualquer gênero, independente da idade, com diagnóstico de AT estabelecido por reumatologista,
- Ter um procedimento cirúrgico registrado em seu prontuário
Critério de exclusão:
- Não possuir prontuário médico digital, físico ou microfilmado
- Procedimentos cirúrgicos realizados em outra instituição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cirurgia cardíaca
Procedimentos diretos no coração
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Preservação de órgãos
Principalmente autoenxerto renal
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Desviar
Revascularização de órgãos ou segmentos afetados com enxerto de Dacron Tecido
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Exclusão
Ressecção de um órgão afetado (nefrectomia)
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Substituição
Substituição do segmento aórtico afetado por um enxerto de Dacron Tecido
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Outro
Qualquer cirurgia que não inclua as anteriores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evento de cirurgia de taxa de sobrevivência a longo prazo
Prazo: 45 anos
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Observado em nosso estudo em relação à mortalidade associada ao evento cirúrgico
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45 anos
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Sobrevida a longo prazo de acordo com outras causas
Prazo: 30 anos
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Segundo o tipo de cirurgia em relação à mortalidade por outras causas
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30 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesões arteriais
Prazo: 30 anos
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De acordo com a classificação de Numano
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30 anos
|
|
Atividade inflamatória
Prazo: 30 anos
|
Avaliado de acordo com os critérios de Dabague-Reyes
|
30 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20142018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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