Długoterminowy sukces kardiochirurgii w zapaleniu tętnic Takayasu
Długoterminowy sukces kardiochirurgii w zapaleniu tętnic Takayasu. 30 lat doświadczenia w Meksyku, poza czołowymi technikami
Takayasu Arteritis (TA) atakuje tętnice średniego i dużego kalibru powodując zwężenie, niedrożność lub tętniaki. Ma duże upodobanie do łuku aorty, tętnic podobojczykowych i zewnątrzczaszkowych. Globalne rozpowszechnienie wynosi od 1 do 2% na milion mieszkańców, co różni się w zależności od regionu geograficznego. Główną przyczyną zgonów w TA jest pochodzenie sercowo-naczyniowe i obejmuje kardiomiopatię niedokrwienną oraz wady zastawkowe. Celem pracy była ocena doświadczenia chirurgicznego w zależności od rodzaju operacji u pacjentów z TA z i bez aktywności zapalnej.
Metody: Było to retrospektywne, opisowe, przekrojowe badanie przeprowadzone w latach 1977-2017. Do badania włączono pacjentów z zapaleniem tętnic Takayasu z więcej niż 3 kryteriami klasyfikacyjnymi według American College of Rheumatology (ACR). Operacje zostały sklasyfikowane jako: zachowanie narządu, serce, pomostowanie, wykluczenie i wymiana. Oceniono aktywność zapalną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przegląd dokumentacji klinicznej pacjentów z rozpoznaniem TA spełniających więcej niż 3 kryteria American College of Rheumatology (ACR) i poddawanych zabiegom chirurgicznym przez Oddział Chirurgii Narodowego Instytutu Kardiologii „Ignacio Chávez” w okresie czasu dokonano w latach 1977-2016. Uwzględniono pacjentów dowolnej płci i wieku, którzy byli operowani procedurą chirurgiczną zarejestrowaną w ich dokumentacji medycznej. Pacjenci interweniowani w innych placówkach zostali wykluczeni. Zdarzenie chirurgiczne podzielono na 6 grup: 1) operacja oszczędzająca narząd (głównie autoprzeszczep nerki); 2) Obejście (rewaskularyzacja zajętych narządów lub segmentów za pomocą tkanego przeszczepu Dacron); 3) Wymiana (zastąpienie dotkniętego segmentu aorty tkanym przeszczepem Dacron); 4) Kardiochirurgia (bezpośrednie zabiegi na sercu); 5) wykluczenie (resekcja zajętego narządu (nefrektomia)) oraz 6) inne.
Aktywność zapalną oceniano zgodnie z kryteriami Dabague-Reyesa, w których wynik większy lub równy 5 uważa się za aktywny stan zapalny (9).
Analiza statystyczna: Wykluczono zmienne z utratą danych z próby większą niż 20%. Zmienne kategoryczne opisano procentami i rozpowszechnieniami, a porównania wykonano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Za poziom istotny statystycznie uznano stwierdzenie błędu α <0,05. Parametryczne zmienne liczbowe opisywane są miarami tendencji centralnej, a porównania dokonuje się testem t-Studenta. Analizę przeżywalności przeprowadzono stosując Kaplana-Meiera. Aspekty etyczne zostały uwzględnione zgodnie z deklaracją helsińską.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Meksyk, 14080
- Nacional Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dowolnej płci niezależnie od wieku, u których rozpoznanie TA zostało ustalone przez reumatologa,
- Zarejestruj zabieg chirurgiczny w swojej dokumentacji medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Brak cyfrowej, fizycznej lub zmikrofilmowanej dokumentacji medycznej
- Zabiegi chirurgiczne wykonywane w innej placówce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kardiochirurgia
Procedury bezpośrednie w sercu
|
|
Konserwacja narządów
Głównie autoprzeszczep nerki
|
|
Objazd
Rewaskularyzacja dotkniętych narządów lub segmentów za pomocą tkanego przeszczepu Dacron
|
|
Wykluczenie
Resekcja dotkniętego narządu (nefrektomia)
|
|
Wymiana
Zastąpienie dotkniętego segmentu aorty tkanym przeszczepem Dacron
|
|
Inny
Każda operacja, która nie obejmuje poprzednich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenie chirurgiczne dotyczące długoterminowego wskaźnika przeżycia
Ramy czasowe: 45 lat
|
Obserwowane w naszym badaniu w odniesieniu do śmiertelności związanej ze zdarzeniem chirurgicznym
|
45 lat
|
|
Długoterminowe przeżycie według innych przyczyn
Ramy czasowe: 30 lat
|
Według rodzaju operacji w stosunku do śmiertelności z innych przyczyn
|
30 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany tętnicze
Ramy czasowe: 30 lat
|
Według klasyfikacji Numano
|
30 lat
|
|
Działanie zapalne
Ramy czasowe: 30 lat
|
Oceniane według kryteriów Dabague-Reyesa
|
30 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sharma BK, Jain S, Suri S, Numano F. Diagnostic criteria for Takayasu arteritis. Int J Cardiol. 1996 Aug;54 Suppl:S141-7. doi: 10.1016/s0167-5273(96)88783-3.
- Serra R, Butrico L, Fugetto F, Chibireva MD, Malva A, De Caridi G, Massara M, Barbetta A, Cannistra M, de Franciscis S. Updates in Pathophysiology, Diagnosis and Management of Takayasu Arteritis. Ann Vasc Surg. 2016 Aug;35:210-25. doi: 10.1016/j.avsg.2016.02.011. Epub 2016 May 27.
- Hoffman GS. Takayasu arteritis: lessons from the American National Institutes of Health experience. Int J Cardiol. 1996 Aug;54 Suppl:S99-102. doi: 10.1016/s0167-5273(96)88778-x.
- Lazzarin P, Pasero G, Marson P, Cecchetto A, Zanchin G. [Takayasu's arteritis. A concise review and some observations on a putative case reported by Giovanni Battista Morgagni (1761)]. Reumatismo. 2005 Dec;57(4):305-13. doi: 10.4081/reumatismo.2005.305. Italian.
- SHIMIZU K, SANO K. Pulseless disease. J Neuropathol Clin Neurol. 1951 Jan;1(1):37-47. No abstract available.
- Park SJ, Kim HJ, Park H, Hann HJ, Kim KH, Han S, Kim Y, Ahn HS. Corrigendum to "Incidence, prevalence, mortality and causes of death in Takayasu Arteritis in Korea - A nationwide, population-based study" [Int. J. Cardiol., 235(2017), 100-104]. Int J Cardiol. 2017 Jul 1;238:182. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.04.013. Epub 2017 Apr 24. No abstract available.
- Dabague J, Reyes PA. Takayasu arteritis in Mexico: a 38-year clinical perspective through literature review. Int J Cardiol. 1996 Aug;54 Suppl:S103-9. doi: 10.1016/s0167-5273(96)88779-1.
- Soto ME, Espinola N, Flores-Suarez LF, Reyes PA. Takayasu arteritis: clinical features in 110 Mexican Mestizo patients and cardiovascular impact on survival and prognosis. Clin Exp Rheumatol. 2008 May-Jun;26(3 Suppl 49):S9-15.
- Lupi-Herrera E, Sanchez-Torres G, Marcushamer J, Mispireta J, Horwitz S, Vela JE. Takayasu's arteritis. Clinical study of 107 cases. Am Heart J. 1977 Jan;93(1):94-103. doi: 10.1016/s0002-8703(77)80178-6.
- Schmidt J, Kermani TA, Bacani AK, Crowson CS, Cooper LT, Matteson EL, Warrington KJ. Diagnostic features, treatment, and outcomes of Takayasu arteritis in a US cohort of 126 patients. Mayo Clin Proc. 2013 Aug;88(8):822-30. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.04.025. Epub 2013 Jul 10.
- Nazareth R, Mason JC. Takayasu arteritis: severe consequences of delayed diagnosis. QJM. 2011 Sep;104(9):797-800. doi: 10.1093/qjmed/hcq193. Epub 2010 Oct 15. No abstract available.
- Rosa Neto NS, Shinjo SK, Levy-Neto M, Pereira RMR. Vascular surgery: the main risk factor for mortality in 146 Takayasu arteritis patients. Rheumatol Int. 2017 Jul;37(7):1065-1073. doi: 10.1007/s00296-017-3656-y. Epub 2017 Feb 21.
- Ogino H, Matsuda H, Minatoya K, Sasaki H, Tanaka H, Matsumura Y, Ishibashi-Ueda H, Kobayashi J, Yagihara T, Kitamura S. Overview of late outcome of medical and surgical treatment for Takayasu arteritis. Circulation. 2008 Dec 16;118(25):2738-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.759589. No abstract available.
- Ishikawa K. Natural history and classification of occlusive thromboaortopathy (Takayasu's disease). Circulation. 1978 Jan;57(1):27-35. doi: 10.1161/01.cir.57.1.27.
- Saadoun D, Lambert M, Mirault T, Resche-Rigon M, Koskas F, Cluzel P, Mignot C, Schoindre Y, Chiche L, Hatron PY, Emmerich J, Cacoub P. Retrospective analysis of surgery versus endovascular intervention in Takayasu arteritis: a multicenter experience. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):813-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.058032. Epub 2012 Jan 9.
- Mwipatayi BP, Jeffery PC, Beningfield SJ, Matley PJ, Naidoo NG, Kalla AA, Kahn D. Takayasu arteritis: clinical features and management: report of 272 cases. ANZ J Surg. 2005 Mar;75(3):110-7. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03312.x.
- Kaku Y, Aomi S, Tomioka H, Yamazaki K. Surgery for aortic regurgitation and aortic root dilatation in Takayasu arteritis. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015 Oct;23(8):901-6. doi: 10.1177/0218492315591291. Epub 2015 Jun 18.
- Miyata T, Sato O, Koyama H, Shigematsu H, Tada Y. Long-term survival after surgical treatment of patients with Takayasu's arteritis. Circulation. 2003 Sep 23;108(12):1474-80. doi: 10.1161/01.CIR.0000089089.42153.5E. Epub 2003 Sep 2.
- Li J, Zhu M, Li M, Zheng W, Zhao J, Tian X, Zeng X. Cause of death in Chinese Takayasu arteritis patients. Medicine (Baltimore). 2016 Jul;95(27):e4069. doi: 10.1097/MD.0000000000004069.
- Chiche L, Kieffer E, Sabatier J, Colau A, Koskas F, Bahnini A. Renal autotransplantation for vascular disease: late outcome according to etiology. J Vasc Surg. 2003 Feb;37(2):353-61. doi: 10.1067/mva.2003.84.
- Carlson JA. The histological assessment of cutaneous vasculitis. Histopathology. 2010 Jan;56(1):3-23. doi: 10.1111/j.1365-2559.2009.03443.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20142018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie tętnic, Takayasu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalZakończonyZAPALENIE TĘTNIC TAKAYASUFrancja
-
AbbVieAktywny, nie rekrutującyZapalenie tętnic Takayasu (TAK)Argentyna, Brazylia, Chiny, Japonia, Republika Korei, Indyk
-
Aimin DangRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZapalenie tętnic | Układowe zapalenie naczyń | Zapalenie tętnic, TakayasuFrancja
-
Chinese Pulmonary Vascular Disease Research GroupRekrutacyjnyZapalenie tętnic Takayasu z zajęciem tętnicy płucnej | Przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka płucna | Lek ukierunkowany na PAHChiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacja
-
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel...Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjnyZapalenie tętnic TakayasuChiny
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloNieznany
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyZapalenie tętnic TakayasuJaponia