Der langfristige Erfolg der Herz-Kreislauf-Chirurgie bei Takayasu-Arteritis
Der langfristige Erfolg der Herz-Kreislauf-Chirurgie bei Takayasu-Arteritis. 30 Jahre Erfahrung in Mexiko, Beyond Forefront Techniques
Die Takayasu-Arteritis (TA) betrifft mittel- und großkalibrige Arterien und verursacht Stenosen, Okklusionen oder Aneurysmen. Es hat eine große Vorliebe für den Aortenbogen, die subklavischen und extrakraniellen Arterien. Die weltweite Prävalenz beträgt 1 bis 2 % pro Million Einwohner und variiert je nach geografischer Region. Die Haupttodesursache bei TA ist kardiovaskulären Ursprungs und umfasst ischämische Kardiomyopathie und Herzklappenerkrankungen. Das Ziel dieser Studie war es, die chirurgische Erfahrung nach Art der Operation bei Patienten mit TA mit und ohne entzündliche Aktivität zu bewerten.
Methoden: Dies war eine retrospektive, deskriptive Querschnittsstudie, die zwischen 1977 und 2017 durchgeführt wurde. Patienten mit Takayasu-Arteriitis mit mehr als 3 Klassifikationskriterien nach dem American College of Rheumatology (ACR) wurden eingeschlossen. Die Operationen wurden klassifiziert als: Organerhalt, Herz, Bypass, Ausschluss und Ersatz. Die Entzündungsaktivität wurde bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Überprüfung der klinischen Aufzeichnungen von Patienten, bei denen TA mit mehr als 3 Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) diagnostiziert wurde und die sich in einem bestimmten Zeitraum einem chirurgischen Eingriff durch den Chirurgiedienst des Nationalen Instituts für Kardiologie „Ignacio Chávez“ unterzogen haben zwischen 1977 und 2016 durchgeführt wurde. Eingeschlossen wurden Patienten jeglichen Geschlechts und Alters, die durch einen in ihrer Krankenakte eingetragenen chirurgischen Eingriff operiert worden waren. Patienten, die in anderen Einrichtungen interveniert wurden, wurden ausgeschlossen. Das chirurgische Ereignis wurde in 6 Gruppen eingeteilt: 1) Organerhaltende Operation (hauptsächlich Nieren-Autotransplantat); 2) Bypass (Revaskularisierung betroffener Organe oder Segmente mit gewebtem Dacron-Transplantat); 3) Ersatz (Ersatz des betroffenen Aortensegments durch ein gewebtes Dacron-Transplantat); 4) Herzchirurgie (direkte Eingriffe im Herzen); 5) Ausschluss (Resektion eines betroffenen Organs (Nephrektomie)) und 6) Sonstiges.
Die Entzündungsaktivität wurde nach den Dabague-Reyes-Kriterien bewertet, bei denen eine Punktzahl größer oder gleich 5 als aktive Entzündung gilt (9).
Statistische Analyse: Variablen mit einem Verlust der Stichprobendaten von mehr als 20 % wurden ausgeschlossen. Die kategorialen Variablen wurden durch Prozentsätze und Prävalenzen beschrieben und der Vergleich wurde durch Chi-Quadrat- oder exakten Fisher-Test durchgeführt. Ein statistisch signifikantes Niveau wurde betrachtet, wenn ein Fehler α < 0,05 gefunden wurde. Parametrische numerische Variablen werden durch Maße der zentralen Tendenz beschrieben und der Vergleich wird durch den Student-T-Test durchgeführt. Die Überlebensanalyse wurde mit Kaplan-Meier durchgeführt. Ethische Aspekte wurden gemäß der Helsinki-Erklärung berücksichtigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cdmx
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Mexico City, Cdmx, Mexiko, 14080
- Nacional Institute of Cardiology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten jeden Geschlechts, unabhängig vom Alter, bei denen TA von einem Rheumatologen diagnostiziert wurde,
- Lassen Sie einen chirurgischen Eingriff in Ihre Krankenakte eintragen
Ausschlusskriterien:
- Keine digitale, physische oder mikroverfilmte Krankenakte zu haben
- Chirurgische Eingriffe, die in einer anderen Einrichtung durchgeführt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Herzchirugie
Direkte Verfahren im Herzen
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Organerhaltung
Hauptsächlich Nierenautotransplantat
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Bypass
Revaskularisierung betroffener Organe oder Segmente mit Woven Dacron Graft
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Ausschluss
Resektion eines betroffenen Organs (Nephrektomie)
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Ersatz
Ersatz des betroffenen Aortensegments durch ein gewebtes Dacron-Transplantat
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Andere
Jede Operation, die die vorherigen nicht einschließt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Operation mit Langzeitüberlebensrate
Zeitfenster: 45 Jahre
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In unserer Studie in Bezug auf die mit dem chirurgischen Ereignis verbundene Mortalität beobachtet
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45 Jahre
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Langzeitüberleben nach anderen Ursachen
Zeitfenster: 30 Jahre
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Je nach Art der Operation in Bezug auf die Sterblichkeit durch andere Ursachen
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30 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle Läsionen
Zeitfenster: 30 Jahre
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Nach Numanos Klassifikation
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30 Jahre
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Entzündliche Aktivität
Zeitfenster: 30 Jahre
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Bewertet nach den Dabague-Reyes-Kriterien
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30 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 20142018
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Klinische Studien zur Arteriitis, Takayasu
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalAbgeschlossenTAKAYASU-ARTERITISFrankreich
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Aimin DangRekrutierung
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AbbVieAktiv, nicht rekrutierendTakayasu-Arteriitis (TAK)Argentinien, Brasilien, China, Japan, Korea, Republik von, Truthahn
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University Hospital, LilleAbgeschlossenThromboangiitis obliterans | Atheromatöse ArteritisFrankreich
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungArteriitis | Systemische Vaskulitis | Arteriitis, TakayasuFrankreich
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Chinese Pulmonary Vascular Disease Research GroupRekrutierungTakayasu-Arteriitis mit Beteiligung der Pulmonalarterie | Perkutane transluminale pulmonale Angioplastie | PAH-gerichtete MedikamenteChina
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNoch keine Rekrutierung
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Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel...Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalRekrutierung
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University of Sao PauloFederal University of São PauloUnbekannt