Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den langsigtede succes med kardiovaskulær kirurgi i Takayasu arteritis

29. august 2018 opdateret af: Maria Elena Soto, MsC and PhD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Den langsigtede succes med kardiovaskulær kirurgi i Takayasu arteritis. 30 års erfaring i Mexico, Beyond Forefront Techniques

Takayasu Arteritis (TA) påvirker arterier af mellem og stor kaliber, hvilket forårsager stenose, okklusion eller aneurismer. Den har stor forkærlighed for aortabuen, subclavia og ekstrakranielle arterier. Den globale udbredelse er på 1 til 2 % pr. million indbyggere, hvilket varierer efter geografisk region. Hovedårsagen til død ved TA er af kardiovaskulær oprindelse og omfatter iskæmisk kardiomyopati og klapsygdom. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den kirurgiske erfaring i henhold til typen af ​​operation hos personer med TA med og uden inflammatorisk aktivitet.

Metoder: Dette var en retrospektiv, beskrivende, tværsnitsundersøgelse, der blev kørt mellem 1977 og 2017. Patienter med Takayasu arteritis med mere end 3 klassifikationskriterier ifølge American College of Rheumatology (ACR) blev inkluderet. Operationerne blev klassificeret som: Organkonservering, hjerte, bypass, udelukkelse og udskiftning. Inflammatorisk aktivitet blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En gennemgang af de kliniske optegnelser af patienter diagnosticeret med TA med mere end 3 kriterier fra American College of Rheumatology (ACR) og gennemgår en eller anden kirurgisk procedure af Surgery Service fra National Institute of Cardiology "Ignacio Chávez", i en periode omfattet mellem 1977 og 2016 blev gjort. Patienter uanset køn og alder, som var blevet opereret ved et kirurgisk indgreb registreret i deres journal, blev inkluderet. Patienter, der intervenerede i andre institutioner, blev udelukket. Den kirurgiske hændelse blev klassificeret i 6 grupper: 1) organkonserveringskirurgi (hovedsageligt renal autograft); 2) Bypass (revaskularisering af berørte organer eller segmenter med Woven Dacron graft); 3) Udskiftning (erstatning af berørt aortasegment med et vævet Dacron-transplantat); 4) Hjertekirurgi (direkte procedurer i hjertet); 5) Eksklusion (resektion af et påvirket organ (nefrektomi)), og 6) Andet.

Inflammatorisk aktivitet blev evalueret i henhold til Dabague-Reyes kriterierne, hvor en score større end eller lig med 5 betragtes som aktiv inflammation (9).

Statistisk analyse: Variabler med et tab af prøvedata på mere end 20 % blev ekskluderet. De kategoriske variabler blev beskrevet ved procenter og prævalenser, og sammenligningen blev udført ved chi square eller Fishers eksakte test. Et statistisk signifikant niveau blev overvejet, når en fejl α <0,05 blev fundet. Parametriske numeriske variable er beskrevet ved mål for central tendens, og sammenligningen er foretaget ved Elevens T-test. Overlevelsesanalysen blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier. Etiske aspekter blev overvejet i henhold til Helsinky-erklæringen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Mexico, 14080
        • Nacional Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En gennemgang af kliniske optegnelser af patienter med diagnosen Takayasu arteritis og undergår en kirurgisk procedure af operationstjenesten fra National Institute of Cardiology "Ignacio Chávez", i en periode mellem 1977 og 2016, blev gennemført.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af ethvert køn uanset alder, der har en diagnose af TA, som er etableret af en reumatolog,
  • Få et kirurgisk indgreb registreret i din journal

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have en digital, fysisk eller mikrofilmet journal
  • Kirurgiske indgreb udført på en anden institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjertekirurgi
Direkte procedurer i hjertet
Organkonservering
Hovedsageligt renal autograft
Bypass
Revaskularisering af berørte organer eller segmenter med Woven Dacron graft
Undtagelse
Resektion af et berørt organ (nefrektomi)
Udskiftning
Udskiftning af berørt aortasegment med et vævet Dacron-transplantat
Andet
Enhver operation, der ikke inkluderer de tidligere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet overlevelsesrate operation
Tidsramme: 45 år
Observeret i vores undersøgelse i forhold til dødeligheden forbundet med den kirurgiske hændelse
45 år
Langtidsoverlevelse af andre årsager
Tidsramme: 30 år
Alt efter operationstype i forhold til dødelighed af andre årsager
30 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielle læsioner
Tidsramme: 30 år
Ifølge Numanos klassifikation
30 år
Inflammatorisk aktivitet
Tidsramme: 30 år
Evalueret i henhold til Dabague-Reyes kriterierne
30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1977

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner