일상적인 수술 전 이미징, 3D 인쇄 및 3D 가상 현실 모델을 사용한 신장 및 전립선 종양의 데이터 시각화
2020년 2월 5일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 일상적인 임상 치료에 새로운 데이터 시각화 방법을 추가하면 신장 및 전립선 종양 환자의 (i) 수술 계획 및 (ii) 수술 결과가 개선되는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 초기 1상 시험은 악성 흉막 삼출액이 있는 참가자를 치료할 때 유치 흉막 카테터 단독에 비해 독시사이클린이 포함된 유치 흉막 카테터가 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
이러한 유형의 카테터는 일반적으로 흉막 삼출(폐에 체액 축적)을 치료하는 데 사용됩니다.
독시사이클린은 흉막 삼출액 치료에도 사용되는 항생제입니다.
내재 흉막 카테터와 함께 독시사이클린을 투여하는 것이 암성 흉막 삼출이 있는 참가자를 치료할 때 내재 흉막 카테터 단독보다 더 효과적인지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
303
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장암 또는 전립선암 수술이 예정되어 있는 환자
설명
포함 기준:
- IPC 배치를 받는 MPE를 가진 외래 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 Short-Form Six-Dimension 건강 지수(SF-6D) 및 Borg 점수 질문에 답할 수 있는 충분한 정신 능력
제외 기준:
- 양성 질환(예: 자발성 기흉)으로 흉막 유착술을 시행 중인 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
- MD Anderson Cancer Center(MDACC)에서 전화 통화 및 임상 추적을 수행할 수 없음
- 임신
- 같은 쪽의 MPE에 대한 이전 흉막내 요법
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 4명 및 기대 수명 ≤ 2주
- 독시사이클린 알레르기
- 광범위 위치 또는 수기흉 또는 흉막 유착에 대한 기타 금기 사항
- 악성 질환과 관련된 유미 삼출액
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CT 또는 MRI와 같은 일상적인 영상
피험자는 일상적인 수술 전 이미징을 받고 데이터 시각화를 위해 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 그룹은 일상적인 임상 영상을 사용하여 데이터 시각화를 받게 됩니다.
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CAT(Computerized Axial Tomography) 스캔은 다양한 의학적 상태를 진단하는 데 사용되는 비침습적 X선 검사입니다.
수술 후 MRI에서 시각화되는 수술 후 병변의 부피를 측정합니다.
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3D 인쇄 모델을 사용한 일상적인 이미징(CT 또는 MRI)
피험자는 일상적인 수술 전 이미징을 받고 데이터 시각화를 위해 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 그룹은 3D 인쇄 해부학 모드로 일상적인 임상 이미징을 사용하여 데이터 시각화를 받습니다.
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CAT(Computerized Axial Tomography) 스캔은 다양한 의학적 상태를 진단하는 데 사용되는 비침습적 X선 검사 + 3D 프린팅 모델
수술 후 MRI + 3D 인쇄 모델에서 시각화된 수술 후 병변 부피를 측정합니다.
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VR 모델을 사용한 일상 영상(CT 또는 MRI)
피험자는 일상적인 수술 전 이미징을 받고 데이터 시각화를 위해 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 그룹은 3D VR 해부 모델과 함께 일상적인 임상 이미징을 사용하여 데이터 시각화를 받습니다.
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CAT(Computerized Axial Tomography) 스캔은 다양한 의학적 상태를 진단하는 데 사용되는 비침습적 X선 검사 + VR 모델
수술 후 MRI + VR 모델에서 시각화된 수술 후 병변 부피를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간 측정
기간: 수술 후
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외과 의사가 종양을 제거하는 데 걸리는 시간 측정
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수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hersh Chandarana, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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