Wizualizacja danych guzów nerki i prostaty za pomocą rutynowego obrazowania przedoperacyjnego, modeli drukowanych w 3D i wirtualnej rzeczywistości 3D
5 lutego 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest ustalenie, czy dodanie nowych metod wizualizacji danych do rutynowej opieki klinicznej poprawi (i) planowanie chirurgiczne i (ii) wyniki chirurgiczne u pacjentów z guzami nerek i prostaty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Rutynowa tomografia komputerowa
- Test diagnostyczny: Rutynowy rezonans magnetyczny
- Test diagnostyczny: Rutynowe obrazowanie TK z wydrukowanym modelem 3D
- Test diagnostyczny: Rutynowe obrazowanie MRI z wydrukowanym modelem 3D
- Test diagnostyczny: Rutynowe obrazowanie CT z modelem VR
- Test diagnostyczny: Rutynowe obrazowanie MRI z modelem VR
Szczegółowy opis
Ta wczesna faza I badania bada skuteczność założonych na stałe cewników opłucnowych z doksycykliną w porównaniu z samymi cewnikami założonymi na stałe w leczeniu pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym.
Tego typu cewniki są powszechnie stosowane w leczeniu wysięku opłucnowego (gromadzenie się płynu w płucach).
Doksycyklina jest antybiotykiem stosowanym również w leczeniu wysięku opłucnowego.
Nie wiadomo jeszcze, czy podawanie doksycykliny z założonymi na stałe cewnikami do opłucnej działa lepiej niż stosowanie samych cewników do opłucnej w leczeniu pacjentów z rakowym wysiękiem opłucnowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
303
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zaplanowano operację raka nerki lub prostaty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni z MPE poddawani implantacji IPC
- Wystarczająca zdolność umysłowa do wyrażenia świadomej zgody i udzielenia odpowiedzi na krótkie pytania dotyczące sześciowymiarowego wskaźnika zdrowia (SF-6D) i skali Borga
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani pleurodezie z powodu łagodnej choroby (np. samoistnej odmy opłucnowej)
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Niemożność wykonania rozmowy telefonicznej i obserwacji klinicznej w MD Anderson Cancer Center (MDACC)
- Ciąża
- Wcześniejsza terapia doopłucnowa MPE po tej samej stronie
- Grupa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) składająca się z 4 osób i oczekiwana długość życia ≤ 2 tygodnie
- Alergia na doksycyklinę
- Rozległe lokalizacje lub odma opłucnowa lub inne przeciwwskazania do pleurodezy
- Chylous wysięki związane z chorobą nowotworową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rutynowe obrazowanie, takie jak CT lub MRI
Pacjenci zostaną poddani rutynowym obrazom przedoperacyjnym i zostaną losowo podzieleni na 3 grupy w celu wizualizacji danych.
Ta grupa otrzyma wizualizację danych za pomocą rutynowego obrazowania klinicznego,
|
Skanowanie CAT (Computerised Axial Tomography) to nieinwazyjne badanie rentgenowskie, które służy do diagnozowania różnych schorzeń.
zmierzy objętość zmiany pooperacyjnej wizualizowaną na pooperacyjnym obrazie MRI
|
|
Rutynowe obrazowanie (CT lub MRI) z wydrukowanym modelem 3D
Pacjenci zostaną poddani rutynowym obrazom przedoperacyjnym i zostaną losowo podzieleni na 3 grupy w celu wizualizacji danych.
Ta grupa otrzyma wizualizację danych za pomocą rutynowego obrazowania klinicznego z wydrukowanym w 3D trybem anatomicznym
|
Skan CAT (komputerowa tomografia osiowa) to nieinwazyjne badanie rentgenowskie, które służy do diagnozowania różnych schorzeń + wydrukowany model 3D
zmierzy objętość zmian pooperacyjnych zwizualizowaną na pooperacyjnym MRI + wydrukowanym modelu 3D
|
|
Rutynowe obrazowanie (CT lub MRI) za pomocą modelu VR
Pacjenci zostaną poddani rutynowym obrazom przedoperacyjnym i zostaną losowo podzieleni na 3 grupy w celu wizualizacji danych.
Ta grupa otrzyma wizualizację danych za pomocą rutynowego obrazowania klinicznego z modelem anatomicznym 3D VR
|
Skan CAT (komputerowa tomografia osiowa) to nieinwazyjne badanie rentgenowskie, które służy do diagnozowania różnych schorzeń + Model VR
zmierzy objętość zmiany pooperacyjnej wizualizowaną na pooperacyjnym modelu MRI + VR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara czasu działania
Ramy czasowe: Po operacji
|
miara czasu potrzebnego chirurgowi na usunięcie guza
|
Po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hersh Chandarana, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-00697
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .