Visualização de dados de tumores renais e de próstata usando imagens pré-operatórias de rotina, impressos em 3D e modelos de realidade virtual em 3D
5 de fevereiro de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é determinar se a adição de novos métodos de visualização de dados aos cuidados clínicos de rotina melhorará (i) o planejamento cirúrgico e (ii) os resultados cirúrgicos em pacientes com tumores renais e de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: TC de rotina
- Teste de diagnostico: Ressonância magnética de rotina
- Teste de diagnostico: TC de imagem de rotina com um modelo impresso em 3D
- Teste de diagnostico: MRI de imagem de rotina com um modelo impresso em 3D
- Teste de diagnostico: TC de imagem de rotina com um modelo VR
- Teste de diagnostico: MRI de imagem de rotina com um modelo VR
Descrição detalhada
Este ensaio inicial de fase I estuda o desempenho dos cateteres pleurais de longa permanência com doxiciclina em comparação com os cateteres pleurais de longa permanência isolados no tratamento de participantes com derrames pleurais malignos.
Esses tipos de cateteres são comumente usados para tratar derrames pleurais (acúmulo de líquido nos pulmões).
A doxiciclina é um antibiótico que também é usado para tratar derrames pleurais.
Ainda não se sabe se administrar doxiciclina com cateteres pleurais de demora funciona melhor do que cateteres pleurais de demora sozinhos no tratamento de participantes com derrames pleurais cancerígenos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
303
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que agendaram cirurgia de câncer renal ou de próstata
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com MPE submetidos à colocação de CPI
- Capacidade mental suficiente para fornecer consentimento informado e responder questões de índice de saúde de seis dimensões (SF-6D) e pontuação de Borg
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a pleurodese por doença benigna (por exemplo, pneumotórax espontâneo)
- Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado
- Impossibilidade de realizar ligação telefônica e acompanhamento clínico no MD Anderson Cancer Center (MDACC)
- Gravidez
- Terapia intrapleural prévia para EPM do mesmo lado
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 4 e expectativa de vida ≤ 2 semanas
- alergia a doxiciclina
- Loculações extensas ou hidropneumotórax ou outra contraindicação à pleurodese
- Efusões quilosas associadas a doença maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Imagens de rotina, como tomografia computadorizada ou ressonância magnética
Os indivíduos passarão por imagens pré-operatórias de rotina e serão randomizados em 3 grupos para visualização dos dados.
Este grupo receberá visualização de dados usando imagens clínicas de rotina,
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A tomografia computadorizada (tomografia axial computadorizada) é um exame de raios X não invasivo usado para diagnosticar uma variedade de condições médicas.
medirá o volume da lesão pós-operatória conforme visualizado na ressonância magnética pós-operatória
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Imagens de rotina (CT ou MRI) com um modelo impresso em 3D
Os indivíduos passarão por imagens pré-operatórias de rotina e serão randomizados em 3 grupos para visualização dos dados.
Este grupo receberá visualização de dados usando imagens clínicas de rotina com um modo anatômico impresso em 3D
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CAT (tomografia axial computadorizada), é um teste de raios X não invasivo usado para diagnosticar uma variedade de condições médicas + modelo impresso em 3D
medirá o volume da lesão pós-operatória conforme visualizado na ressonância magnética pós-operatória + modelo impresso em 3D
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Imagem de rotina (TC ou MRI) com um modelo VR
Os indivíduos passarão por imagens pré-operatórias de rotina e serão randomizados em 3 grupos para visualização dos dados.
Este grupo receberá visualização de dados usando imagens clínicas de rotina com um modelo anatômico 3D VR
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CAT (tomografia axial computadorizada), é um teste de raios X não invasivo usado para diagnosticar uma variedade de condições médicas + Modelo VR
medirá o volume da lesão pós-operatória conforme visualizado no modelo pós-operatório MRI + VR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida do Tempo Operativo
Prazo: Pós-cirúrgia
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medida da quantidade de tempo que o cirurgião leva para remover o tumor
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Pós-cirúrgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hersh Chandarana, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-00697
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .