日常的な術前イメージング、3D プリント、および 3D 仮想現実モデルを使用した腎臓腫瘍および前立腺腫瘍のデータ視覚化
2020年2月5日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目的は、日常の臨床ケアにデータ視覚化の新しい方法を追加することで、腎臓および前立腺腫瘍患者の(i) 手術計画と(ii) 手術結果が改善されるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この初期の第 I 相試験では、悪性胸水の参加者の治療において、ドキシサイクリンを併用した胸膜留置カテーテルが胸膜カテーテルのみの留置と比較してどの程度効果があるかを研究します。
これらのタイプのカテーテルは、胸水（肺内の体液の蓄積）の治療に一般的に使用されます。
ドキシサイクリンは胸水の治療にも使用される抗生物質です。
癌性胸水のある参加者の治療において、胸膜カテーテルを留置した状態でドキシサイクリンを投与する方が、胸膜カテーテルを単独で留置するよりも効果があるかどうかはまだわかっていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
303
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎臓がんまたは前立腺がんの手術を予定している患者
説明
包含基準:
- IPC 留置を受けている MPE の外来患者
- インフォームド・コンセントを提供し、短形式の 6 次元健康指数 (SF-6D) およびボーグ スコアの質問に答える十分な精神的能力
除外基準:
- 良性疾患（自然気胸など）で胸膜癒着術を受けている患者
- インフォームド・コンセントを与える能力がない、または与えたくない
- MD アンダーソンがんセンター (MDACC) で電話や臨床フォローアップができない
- 妊娠
- 同じ側のMPEに対する以前の胸腔内治療歴
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 4 名、余命 2 週間以下
- ドキシサイクリンアレルギー
- 広範囲にわたる局在、水気胸、または胸膜癒着術に対するその他の禁忌
- 悪性疾患に伴う乳び液
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CTやMRIなどの日常画像検査
被験者はルーチンの術前画像検査を受け、データ視覚化のためにランダムに 3 つのグループに分けられます。
このグループは、日常的な臨床画像処理を使用してデータの視覚化を受けます。
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CAT (コンピューター断層撮影) スキャンは、さまざまな病状の診断に使用される非侵襲的な X 線検査です。
術後MRIで可視化された術後病変容積を測定します
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3D プリントされたモデルを使用した定期的な画像処理 (CT または MRI)
被験者はルーチンの術前画像検査を受け、データ視覚化のためにランダムに 3 つのグループに分けられます。
このグループは、3D プリントされた解剖学的モードを使用した日常的な臨床イメージングを使用したデータの視覚化を受けます。
|
CAT (コンピューター断層撮影) スキャンは、さまざまな病状の診断に使用される非侵襲的な X 線検査です + 3D プリント モデル
術後MRI + 3Dプリントモデルで可視化された術後病変容積を測定します
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VR モデルを使用した日常の画像処理 (CT または MRI)
被験者はルーチンの術前画像検査を受け、データ視覚化のためにランダムに 3 つのグループに分けられます。
このグループは、3D VR 解剖学的モデルを使用した日常的な臨床イメージングを使用したデータの視覚化を受けます。
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CAT (Computerized Axial Tomography) スキャンは、さまざまな病状の診断に使用される非侵襲的な X 線検査 + VR モデル
術後MRI + VRモデルで可視化された術後病変容積を測定します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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稼働時間の測定
時間枠：手術後
|
外科医が腫瘍を切除するのにかかる時間の尺度
|
手術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hersh Chandarana, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月7日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月30日
最初の投稿 (実際)
2018年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月5日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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