Munuais- ja eturauhaskasvaimien datan visualisointi käyttämällä rutiininomaista leikkausta edeltävää kuvantamista, 3D-tulostettua ja 3D-virtuaalitodellisuusmalleja
keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako uusien datan visualisointimenetelmien lisääminen rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon (i) kirurgian suunnittelua ja (ii) kirurgisia tuloksia potilailla, joilla on munuais- ja eturauhaskasvaimet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä varhaisen vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin doksisykliiniä sisältävät keuhkopussin kestokatetrit toimivat verrattuna keuhkopussin kestokatetriin yksinään hoidettaessa osallistujia, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio.
Tämän tyyppisiä katetreja käytetään yleisesti keuhkopussin effuusioiden (nesteen kerääntyminen keuhkoihin) hoitoon.
Doksisykliini on antibiootti, jota käytetään myös pleuraeffuusioiden hoitoon.
Vielä ei tiedetä, toimiiko doksisykliinin antaminen keuhkopussin kestokatetrien kanssa paremmin kuin pelkät keuhkopussin kestokatetrit hoidettaessa osallistujia, joilla on syövän keuhkopussin effuusio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
303
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suunniteltu munuais- tai eturauhassyövän leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat, joilla on MPE ja jotka ovat IPC-sijoituksessa
- Riittävä henkinen kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja vastata lyhytmuotoisen kuusiulotteisen terveysindeksin (SF-6D) ja Borgin pistemäärän kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään pleurodeesi hyvänlaatuisen sairauden vuoksi (esim. spontaani ilmarinta)
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys suorittaa puhelinsoittoa ja kliinistä seurantaa MD Anderson Cancer Centerissä (MDACC)
- Raskaus
- Aiempi intrapleura-hoito MPE:lle samalla puolella
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) on 4 ja elinajanodote ≤ 2 viikkoa
- Doksisykliiniallergia
- Laajat lokulaaatiot tai hydropneumotoraksi tai muu pleurodeesin vasta-aihe
- Pahanlaatuiseen sairauteen liittyvät kyylät effuusiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rutiinikuvaukset, kuten CT tai MRI
Koehenkilöt läpikäyvät rutiininomaisen preoperatiivisen kuvantamisen ja satunnaistetaan kolmeen ryhmään tietojen visualisointia varten.
Tämä ryhmä saa datan visualisoinnin rutiininomaisen kliinisen kuvantamisen avulla,
|
CAT (Computerized Axial Tomography) -skannaus on noninvasiivinen röntgentesti, jota käytetään erilaisten sairauksien diagnosoimiseen.
mittaa leikkauksen jälkeisen leesion tilavuuden leikkauksen jälkeisellä MRI:llä visualisoituna
|
|
Rutiinikuvaus (CT tai MRI) 3D-tulostetulla mallilla
Koehenkilöt läpikäyvät rutiininomaisen preoperatiivisen kuvantamisen ja satunnaistetaan kolmeen ryhmään tietojen visualisointia varten.
Tämä ryhmä saa datan visualisoinnin käyttämällä rutiininomaista kliinistä kuvantamista 3D-tulostetulla anatomisella tilassa
|
CAT (Computerized Axial Tomography) -skannaus on noninvasiivinen röntgentesti, jota käytetään erilaisten sairauksien diagnosoimiseen + 3D-tulostettu malli
mittaa leikkauksen jälkeisen leesion tilavuuden, joka on visualisoitu postoperatiivisella MRI + 3D Printed -mallilla
|
|
Rutiinikuvaus (CT tai MRI) VR-mallilla
Koehenkilöt läpikäyvät rutiininomaisen preoperatiivisen kuvantamisen ja satunnaistetaan kolmeen ryhmään tietojen visualisointia varten.
Tämä ryhmä saa datan visualisoinnin käyttämällä rutiininomaista kliinistä kuvantamista 3D VR -anatomisella mallilla
|
CAT (Computerized Axial Tomography) -skannaus on noninvasiivinen röntgentesti, jota käytetään erilaisten sairauksien diagnosoimiseen + VR-malli
mittaa leikkauksen jälkeisen leesion tilavuuden postoperatiivisella MRI + VR -mallilla visualisoituna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-ajan mitta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
mittaa aikaa, joka kirurgilta kuluu kasvaimen poistamiseen
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hersh Chandarana, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-00697
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .