Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация данных опухолей почек и простаты с использованием рутинной предоперационной визуализации, 3D-печати и 3D-моделей виртуальной реальности

5 февраля 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
Цель этого исследования — определить, улучшат ли добавление новых методов визуализации данных в рутинную клиническую помощь (i) хирургическое планирование и (ii) хирургические результаты у пациентов с опухолями почки и предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование ранней фазы I изучает, насколько хорошо работают постоянные плевральные катетеры с доксициклином по сравнению с постоянными плевральными катетерами только при лечении участников со злокачественными плевральными выпотами. Эти типы катетеров обычно используются для лечения плевральных выпотов (накопление жидкости в легких). Доксициклин — это антибиотик, который также используется для лечения плеврального выпота. Пока неизвестно, работает ли введение доксициклина с постоянными плевральными катетерами лучше, чем только постоянные плевральные катетеры, при лечении участников с раковыми плевральными выпотами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

303

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых запланирована операция по поводу рака почки или простаты.

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты с МПЭ, которым проводится ПКИ
  • Достаточные умственные способности, чтобы дать информированное согласие и ответить на вопросы краткого шестимерного индекса здоровья (SF-6D) и шкалы Борга.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие плевродез по поводу доброкачественного заболевания (например, спонтанный пневмоторакс)
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  • Невозможность сделать телефонный звонок и последующее клиническое наблюдение в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона (MDACC)
  • Беременность
  • Предыдущая внутриплевральная терапия по поводу МПЭ на той же стороне
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) из 4 человек и ожидаемая продолжительность жизни ≤ 2 недель
  • Аллергия на доксициклин
  • Обширные кровоизлияния или гидропневмоторакс или другие противопоказания к плевродезу
  • Хилезные выпоты, связанные со злокачественными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рутинная визуализация, такая как КТ или МРТ
Субъекты будут проходить обычную предоперационную визуализацию и будут рандомизированы на 3 группы для визуализации данных. Эта группа получит визуализацию данных с использованием обычной клинической визуализации,
Диагностический тест: Рутинная КТ
CAT (компьютерная аксиальная томография) — это неинвазивный рентгеновский тест, который используется для диагностики различных заболеваний.
Диагностический тест: Рутинная МРТ
будет измерять объем послеоперационного поражения, визуализированный на послеоперационной МРТ
Рутинная визуализация (КТ или МРТ) с 3D-печатной моделью
Субъекты будут проходить обычную предоперационную визуализацию и будут рандомизированы на 3 группы для визуализации данных. Эта группа получит визуализацию данных с использованием обычной клинической визуализации с анатомическим режимом, напечатанным на 3D-принтере.
Диагностический тест: Рутинная компьютерная томография с 3D-печатной моделью
CAT (компьютерная аксиальная томография) — это неинвазивный рентгеновский тест, который используется для диагностики различных заболеваний + 3D-печатная модель.
Диагностический тест: Рутинная МРТ с 3D-печатной моделью
будет измерять объем послеоперационного поражения, визуализированный на послеоперационной МРТ + 3D-печатной модели
Рутинная визуализация (КТ или МРТ) с моделью VR
Субъекты будут проходить обычную предоперационную визуализацию и будут рандомизированы на 3 группы для визуализации данных. Эта группа получит визуализацию данных с использованием обычной клинической визуализации с анатомической моделью 3D VR.
Диагностический тест: Рутинная компьютерная томография с VR-моделью
CAT (компьютерная аксиальная томография) — это неинвазивный рентгеновский тест, который используется для диагностики различных заболеваний + модель VR.
Диагностический тест: Рутинная МРТ с визуализацией на модели VR
будет измерять объем послеоперационного поражения, визуализированный на послеоперационной модели МРТ + ВР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера оперативного времени
Временное ограничение: После операции
мера количества времени, которое требуется хирургу для удаления опухоли
После операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Hersh Chandarana, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-00697

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рутинная КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться