Visualización de datos de tumores de riñón y próstata utilizando imágenes preoperatorias de rutina, modelos impresos en 3D y realidad virtual en 3D
5 de febrero de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio es determinar si agregar nuevos métodos de visualización de datos a la atención clínica de rutina mejorará (i) la planificación quirúrgica y (ii) los resultados quirúrgicos en pacientes con tumores renales y de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: TC de rutina
- Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética de rutina
- Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada de rutina con un modelo impreso en 3D
- Prueba de diagnóstico: Imágenes de resonancia magnética de rutina con un modelo impreso en 3D
- Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada de rutina con un modelo VR
- Prueba de diagnóstico: Imágenes de resonancia magnética de rutina con un modelo VR
Descripción detallada
Este ensayo inicial de fase I estudia qué tan bien funcionan los catéteres pleurales permanentes con doxiciclina en comparación con los catéteres pleurales permanentes solos en el tratamiento de participantes con derrames pleurales malignos.
Estos tipos de catéteres se usan comúnmente para tratar derrames pleurales (acumulación de líquido en los pulmones).
La doxiciclina es un antibiótico que también se usa para tratar los derrames pleurales.
Todavía no se sabe si administrar doxiciclina con catéteres pleurales permanentes funciona mejor que los catéteres pleurales permanentes solos en el tratamiento de pacientes con derrames pleurales cancerosos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
303
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que tienen programada una cirugía de cáncer de riñón o de próstata
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios con DPM sometidos a colocación de CNI
- Capacidad mental suficiente para dar consentimiento informado y responder preguntas sobre el índice de salud de seis dimensiones (SF-6D) y la puntuación de Borg
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a pleurodesis por enfermedad benigna (p. ej., neumotórax espontáneo)
- Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado
- Incapacidad para realizar llamadas telefónicas y seguimiento clínico en MD Anderson Cancer Center (MDACC)
- El embarazo
- Terapia intrapleural previa para MPE en el mismo lado
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 4 y esperanza de vida ≤ 2 semanas
- Alergia a la doxiciclina
- Loculaciones extensas o hidroneumotórax u otra contraindicación a la pleurodesis
- Derrames quilosos asociados con enfermedad maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Imágenes de rutina como CT o MRI
Los sujetos se someterán a imágenes preoperatorias de rutina y se distribuirán aleatoriamente en 3 grupos para la visualización de datos.
Este grupo recibirá visualización de datos utilizando imágenes clínicas de rutina,
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La tomografía axial computarizada (TAC) es una prueba de rayos X no invasiva que se usa para diagnosticar una variedad de condiciones médicas.
medirá el volumen de la lesión posoperatoria tal como se visualiza en la resonancia magnética posoperatoria
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Imágenes de rutina (CT o MRI) con un modelo impreso en 3D
Los sujetos se someterán a imágenes preoperatorias de rutina y se distribuirán aleatoriamente en 3 grupos para la visualización de datos.
Este grupo recibirá visualización de datos utilizando imágenes clínicas de rutina con un modo anatómico impreso en 3D
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La exploración CAT (tomografía axial computarizada), es una prueba de rayos X no invasiva que se utiliza para diagnosticar una variedad de condiciones médicas + modelo impreso en 3D
medirá el volumen de la lesión posoperatoria tal como se visualiza en la resonancia magnética posoperatoria + modelo impreso en 3D
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Imágenes de rutina (CT o MRI) con un modelo VR
Los sujetos se someterán a imágenes preoperatorias de rutina y se distribuirán aleatoriamente en 3 grupos para la visualización de datos.
Este grupo recibirá visualización de datos utilizando imágenes clínicas de rutina con un modelo anatómico 3D VR
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La exploración CAT (Tomografía Axial Computarizada), es una prueba de rayos X no invasiva que se utiliza para diagnosticar una variedad de condiciones médicas + Modelo VR
medirá el volumen de la lesión posoperatoria tal como se visualiza en el modelo de RM + RV posoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida del Tiempo Operativo
Periodo de tiempo: Post cirugía
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medida de la cantidad de tiempo que tarda el cirujano en extirpar el tumor
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Post cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hersh Chandarana, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-00697
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .