Visualizzazione dei dati dei tumori del rene e della prostata utilizzando immagini preoperatorie di routine, stampati in 3D e modelli di realtà virtuale 3D
5 febbraio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aggiunta di nuovi metodi di visualizzazione dei dati all'assistenza clinica di routine migliorerà (i) la pianificazione chirurgica e (ii) i risultati chirurgici nei pazienti con tumori renali e prostatici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: TAC di routine
- Test diagnostico: Risonanza magnetica di routine
- Test diagnostico: Imaging TC di routine con un modello stampato in 3D
- Test diagnostico: Imaging MRI di routine con un modello stampato in 3D
- Test diagnostico: Imaging CT di routine con un modello VR
- Test diagnostico: Imaging MRI di routine con un modello VR
Descrizione dettagliata
Questo primo studio di fase I studia l'efficacia dei cateteri pleurici a permanenza con doxiciclina rispetto ai soli cateteri pleurici a permanenza nel trattamento dei partecipanti con versamenti pleurici maligni.
Questi tipi di cateteri sono comunemente usati per trattare i versamenti pleurici (accumulo di liquido nei polmoni).
La doxiciclina è un antibiotico utilizzato anche per il trattamento dei versamenti pleurici.
Non è ancora noto se la somministrazione di doxiciclina con cateteri pleurici a permanenza funzioni meglio dei soli cateteri pleurici a permanenza nel trattamento dei partecipanti con versamenti pleurici cancerosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
303
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno programmato un intervento chirurgico per cancro ai reni o alla prostata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali con MPE sottoposti a posizionamento di IPC
- Capacità mentale sufficiente per fornire il consenso informato e rispondere alle domande sull'indice di salute a sei dimensioni in forma abbreviata (SF-6D) e sul punteggio Borg
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a pleurodesi per malattia benigna (ad es. pneumotorace spontaneo)
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato
- Incapacità di effettuare telefonate e follow-up clinico presso il MD Anderson Cancer Center (MDACC)
- Gravidanza
- Precedente terapia intrapleurica per MPE sullo stesso lato
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 4 e aspettativa di vita ≤ 2 settimane
- Allergia alla doxiciclina
- Loculazioni estese o idropneumotorace o altra controindicazione alla pleurodesi
- Versamenti chilosi associati a malattia maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Imaging di routine come TC o RM
I soggetti saranno sottoposti a imaging preoperatorio di routine e saranno randomizzati in 3 gruppi per la visualizzazione dei dati.
Questo gruppo riceverà la visualizzazione dei dati utilizzando l'imaging clinico di routine,
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La scansione CAT (tomografia assiale computerizzata) è un test a raggi X non invasivo che viene utilizzato per diagnosticare una varietà di condizioni mediche.
misurerà il volume della lesione postoperatoria come visualizzato sulla risonanza magnetica postoperatoria
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Imaging di routine (TC o MRI) con un modello stampato in 3D
I soggetti saranno sottoposti a imaging preoperatorio di routine e saranno randomizzati in 3 gruppi per la visualizzazione dei dati.
Questo gruppo riceverà la visualizzazione dei dati utilizzando l'imaging clinico di routine con una modalità anatomica stampata in 3D
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Scansione CAT (tomografia assiale computerizzata), è un test a raggi X non invasivo che viene utilizzato per diagnosticare una varietà di condizioni mediche + modello stampato in 3D
misurerà il volume della lesione postoperatoria come visualizzato sulla risonanza magnetica postoperatoria + modello stampato in 3D
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Imaging di routine (TC o MRI) con un modello VR
I soggetti saranno sottoposti a imaging preoperatorio di routine e saranno randomizzati in 3 gruppi per la visualizzazione dei dati.
Questo gruppo riceverà la visualizzazione dei dati utilizzando l'imaging clinico di routine con un modello anatomico 3D VR
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Scansione CAT (tomografia assiale computerizzata), è un test a raggi X non invasivo che viene utilizzato per diagnosticare una varietà di condizioni mediche + modello VR
misurerà il volume della lesione postoperatoria come visualizzato sul modello MRI + VR postoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura del tempo operatorio
Lasso di tempo: Post-operatorio
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misura del tempo necessario al chirurgo per rimuovere il tumore
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Post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hersh Chandarana, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-00697
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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