Datavisualisering af nyre- og prostatatumorer ved hjælp af rutinepræoperativ billeddannelse, 3D-printet og 3D Virtual Reality-modeller
5. februar 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilføjelse af nye metoder til datavisualisering til rutinemæssig klinisk pleje vil forbedre (i) kirurgisk planlægning og (ii) kirurgiske resultater hos patienter med nyre- og prostatatumorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Rutinemæssig CT
- Diagnostisk test: Rutinemæssig MR
- Diagnostisk test: Rutinemæssig billeddannelse CT med en 3D-printet model
- Diagnostisk test: Rutinemæssig billeddannelse MRI med en 3D-printet model
- Diagnostisk test: Rutinemæssig billeddiagnostik CT med en VR-model
- Diagnostisk test: Rutinemæssig billeddiagnostik MR med en VR-model
Detaljeret beskrivelse
Dette tidlige fase I-forsøg undersøger, hvor godt indlagte pleurakatetre med doxycyclin virker sammenlignet med indlagte pleurakatetre alene ved behandling af deltagere med maligne pleurale effusioner.
Disse typer katetre bruges almindeligvis til at behandle pleurale effusioner (opbygning af væske i lungerne).
Doxycyclin er et antibiotikum, der også bruges til at behandle pleurale effusioner.
Det vides endnu ikke, om det at give doxycyclin med indlagte pleurakatetre virker bedre end indlagte pleurakatetre alene til behandling af deltagere med cancerøse pleurale effusioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
303
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har planlagt at have nyre- eller prostatakræftoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter med MPE under IPC-placering
- Tilstrækkelig mental kapacitet til at give informeret samtykke og besvare Short-Form Six-Dimension Health Index (SF-6D) og Borg score spørgsmål
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår pleurodese for godartet sygdom (f.eks. spontan pneumothorax)
- Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
- Manglende evne til at udføre telefonopkald og klinisk opfølgning på MD Anderson Cancer Center (MDACC)
- Graviditet
- Tidligere intrapleural behandling for MPE på samme side
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 4 og forventet levetid ≤ 2 uger
- Doxycyclin allergi
- Omfattende lokulationer eller hydropneumothorax eller anden kontraindikation for pleurodese
- Chylous effusioner forbundet med ondartet sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rutinemæssig billeddannelse såsom CT eller MR
Forsøgspersoner vil gennemgå rutinepræoperativ billeddannelse og vil blive randomiseret i 3 grupper til datavisualisering.
Denne gruppe vil modtage datavisualisering ved hjælp af rutinemæssig klinisk billeddannelse,
|
CAT (Computerized Axial Tomography) scanning er en ikke-invasiv røntgentest, der bruges til at diagnosticere en række medicinske tilstande.
vil måle postoperativ læsionsvolumen som visualiseret på den postoperative MRI
|
|
Rutinemæssig billeddannelse (CT eller MR) med en 3D-printet model
Forsøgspersoner vil gennemgå rutinepræoperativ billeddannelse og vil blive randomiseret i 3 grupper til datavisualisering.
Denne gruppe vil modtage datavisualisering ved hjælp af rutinemæssig klinisk billeddannelse med en 3D-printet anatomisk tilstand
|
CAT (Computerized Axial Tomography) scanning, er en ikke-invasiv røntgentest, der bruges til at diagnosticere en række medicinske tilstande + 3D-printet model
vil måle postoperativ læsionsvolumen som visualiseret på den postoperative MRI + 3D-printet model
|
|
Rutinemæssig billeddannelse (CT eller MR) med en VR-model
Forsøgspersoner vil gennemgå rutinepræoperativ billeddannelse og vil blive randomiseret i 3 grupper til datavisualisering.
Denne gruppe vil modtage datavisualisering ved hjælp af rutinemæssig klinisk billeddannelse med en 3D VR anatomisk model
|
CAT (Computerized Axial Tomography) scanning, er en ikke-invasiv røntgentest, der bruges til at diagnosticere en række medicinske tilstande + VR Model
vil måle postoperativ læsionsvolumen som visualiseret på den postoperative MRI + VR-model
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for driftstid
Tidsramme: Efter kirurgi
|
mål for den tid, det tager kirurgen at fjerne tumor
|
Efter kirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hersh Chandarana, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2018
Først opslået (Faktiske)
4. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-00697
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .