Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datavisualisering av nyre- og prostatasvulster ved bruk av rutinemessig preoperativ bildebehandling, 3D-printet og 3D Virtual Reality-modeller

5. februar 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne studien er å finne ut om å legge til nye metoder for datavisualisering til rutinemessig klinisk behandling vil forbedre (i) kirurgisk planlegging og (ii) kirurgiske resultater hos pasienter med nyre- og prostatasvulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne tidlige fase I-studien studerer hvor godt inneliggende pleurakatetre med doksycyklin fungerer sammenlignet med inneliggende pleurakatetre alene ved behandling av deltakere med ondartet pleural effusjon. Disse typer katetre brukes ofte til å behandle pleural effusjoner (opphopning av væske i lungene). Doxycycline er et antibiotikum som også brukes til å behandle pleural effusjoner. Det er foreløpig ikke kjent om det å gi doksycyklin med inneliggende pleuralkatetre fungerer bedre enn inneliggende pleurakatetre alene ved behandling av deltakere med kreftøse pleurale effusjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

303

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har planlagt å ha nyre- eller prostatakreftoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter med OED under IPC-plassering
  • Tilstrekkelig mental kapasitet til å gi informert samtykke og svare på Short-Form Six-Dimension helseindeks (SF-6D) og Borg-scorespørsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår pleurodese for godartet sykdom (f.eks. spontan pneumothorax)
  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
  • Manglende evne til å utføre telefonsamtale og klinisk oppfølging ved MD Anderson Cancer Center (MDACC)
  • Svangerskap
  • Tidligere intrapleural behandling for MPE på samme side
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 4 og forventet levealder ≤ 2 uker
  • Doxycycline allergi
  • Omfattende lokulasjoner eller hydropneumothorax eller annen kontraindikasjon for pleurodese
  • Chylous effusjoner assosiert med ondartet sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rutinemessig bildediagnostikk som CT eller MR
Forsøkspersonene vil gjennomgå rutinemessig preoperativ avbildning og vil bli randomisert i 3 grupper for datavisualisering. Denne gruppen vil motta datavisualisering ved hjelp av rutinemessig klinisk avbildning,
Diagnostisk test: Rutinemessig CT
CAT (Computerized Axial Tomography) skanning, er en ikke-invasiv røntgentest som brukes til å diagnostisere en rekke medisinske tilstander.
Diagnostisk test: Rutinemessig MR
vil måle postoperativ lesjonsvolum som visualisert på postoperativ MR
Rutinemessig avbildning (CT eller MR) med en 3D-printet modell
Forsøkspersonene vil gjennomgå rutinemessig preoperativ avbildning og vil bli randomisert i 3 grupper for datavisualisering. Denne gruppen vil motta datavisualisering ved bruk av rutinemessig klinisk avbildning med en 3D-printet anatomisk modus
Diagnostisk test: Rutinemessig bildebehandling CT med en 3D-printet modell
CAT (Computerized Axial Tomography) skanning, er en ikke-invasiv røntgentest som brukes til å diagnostisere en rekke medisinske tilstander + 3D-trykt modell
Diagnostisk test: Rutinemessig bildebehandling MR med en 3D-trykt modell
vil måle postoperativ lesjonsvolum som visualisert på den postoperative MR + 3D Printed Model
Rutinemessig avbildning (CT eller MR) med en VR-modell
Forsøkspersonene vil gjennomgå rutinemessig preoperativ avbildning og vil bli randomisert i 3 grupper for datavisualisering. Denne gruppen vil motta datavisualisering ved hjelp av rutinemessig klinisk avbildning med en 3D VR anatomisk modell
Diagnostisk test: Rutinemessig bildediagnostikk CT med en VR-modell
CAT (Computerized Axial Tomography) skanning, er en ikke-invasiv røntgentest som brukes til å diagnostisere en rekke medisinske tilstander + VR-modell
Diagnostisk test: Rutinemessig bildebehandling MR med en VR-modell
vil måle postoperativ lesjonsvolum som visualisert på den postoperative MR + VR-modellen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for operativ tid
Tidsramme: Etter kirurgi
mål på hvor lang tid det tar kirurgen å fjerne svulsten
Etter kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hersh Chandarana, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-00697

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleuravæske

Kliniske studier på Rutinemessig CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere