아시아 환자의 CABG에서 미니 대 기존의 심폐 바이패스 (MiniCPB)
관상동맥우회술을 받는 아시아인 환자에서 미니우회술과 기존 심폐우회술의 비교
연구 개요
상세 설명
미니 바이패스 시스템은 헤마토크릿을 보존하고 수혈 요구량을 줄이며 염증을 줄임으로써 기존의 심폐 바이패스 시스템과 관련된 문제를 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 직관적으로 이 시스템은 신체 크기로 인해 혈액 희석이 심하고 수혈 요구량이 증가하는 경향이 있는 작은 아시아인 환자에게 이상적입니다. 그러나 확립된 서양 프로토콜을 기반으로 한 우리의 초기 결과는 연구자들이 기대한 것만큼 좋지 않았습니다. 수정된 프로토콜을 사용하여 연구자들은 수술 전후 수혈을 줄일 수 있었습니다. 따라서 연구자들은 혈액 희석 감소 및 수혈 감소에 대한 수정된 프로토콜과 함께 미니 바이패스의 효능을 전향적으로 확인하고자 합니다. 조사관은 또한 이 프로토콜의 안전성을 확립하고 이것이 염증 감소 및 더 나은 심혈관, 신경학적, 신장, 호흡기 및 감염 결과와 관련이 있는지 조사할 것입니다.
80명의 아시아인 환자가 심폐 우회술과 함께 일차 관상 동맥 우회술을 받고 무작위로 미니 바이패스 시스템(Extra Corporeal Circuit Optimized; Phisio, Sorin Group, Italy) 또는 기존 시스템을 사용하도록 나뉩니다. 마취, 수술 및 관류 관리는 미니 바이패스 설정에 특정한 조치를 제외하고 표준화됩니다. 1차 결과 측정은 심폐 바이패스 동안의 혈액 희석(첫 번째 및 최저 헤마토크리트), 수술 후 첫 24시간 및 48시간의 혈액 손실 및 수술 전후 수혈입니다. 2차 결과에는 안전성 프로파일(공기 색전술, 저관류), 우회술 후 처음 72시간 동안의 염증(TNF-알파, 인터루킨-6, C-반응성 단백질, 젖산 탈수소효소), 임상 결과(신장, 신경계, 심장, 호흡기) 및 자원 이용(혈액 이용, 체류 기간).
이 프로젝트를 통해 우리는 수정된 프로토콜과 함께 미니 바이패스 시스템이 작은 환자에게 혈액학적으로 도움이 되고 혈액 이용을 크게 절약할 수 있다는 후향적 연구 결과를 확인할 수 있습니다. 조사관은 또한 이 프로토콜이 안전한지, 염증, 임상 결과 및 자원 활용 측면에서 추가적인 이점이 있는지 여부를 확인할 것입니다. 우리의 연구 결과는 동아시아 전역에도 적용할 수 있을 것입니다. 이 지역의 환자들은 일반적으로 서구 환자들보다 체격이 뒤떨어져 있기 때문입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 펌프 CABG 재혈관화에 처음으로
제외 기준:
- 불량한 좌심실 박출률(< 30%)
- 면역 질환 또는 악성 종양
- 급성 염증성 질환
- 응고 병증
- 스테로이드 치료
- 수술 전 신부전(현재 투석을 받고 있음)
- 중대한 경동맥 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미니 CPB (ECCO, 소린, 이탈리아)
미니 CPB 회로 활용 (Extra Corporeal Circuit Optimized; Phisio, Sorin Group, Italy)
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미니 CPB 회로와 기존 회로의 비교
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위약 비교기: 전통적인
기존 CPB 회로 사용
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미니 CPB 회로와 기존 회로의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 48시간
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AKIN 1 기준 충족
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 인지 저하
기간: 수술 후 3개월
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신경인지 테스트/설문지 사용: 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
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수술 후 3개월
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염증
기간: 수술 후 72시간
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TNF-알파, IL-6 및 C-반응성 단백질을 포함하여 수술 전 및 수술 후 3일까지 매일 염증 마커를 측정합니다.
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수술 후 72시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방세동
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lian K Ti, MBBS, MMed, National University Health System, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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