Mini versus konvenční kardiopulmonální bypass u CABG u asijských pacientů (MiniCPB)

Mini-bypass systémy mají potenciál snížit problémy spojené s konvenčními kardiopulmonálními bypassovými systémy zachováním hematokritu, snížením požadavků na transfuzi a snížením zánětu. Intuitivně by byl tento systém ideální pro naše menší asijské pacienty, kteří jsou v důsledku své tělesné velikosti náchylní k těžké hemodiluci a zvýšeným požadavkům na transfuzi. Naše počáteční výsledky založené na zavedených západních protokolech však nebyly tak dobré, jak vyšetřovatelé doufali. Pomocí upraveného protokolu byli vyšetřovatelé schopni snížit peroperační krevní transfuzi. Výzkumníci proto hodlají prospektivně potvrdit účinnost mini-bypassu ve spojení s naším upraveným protokolem při snižování hemodiluce a snižování krevních transfuzí. Vyšetřovatelé také stanoví bezpečnost tohoto protokolu a prozkoumají, zda je spojena se sníženým zánětem a lepšími kardiovaskulárními, neurologickými, renálními, respiračními a infekčními výsledky.

80 asijských pacientů, kteří podstupují primární bypass koronární arterie s kardiopulmonálním bypassem, bude náhodně rozděleno buď pro použití mini-bypassového systému (Extra Corporeal Circuit Optimized; Phisio, Sorin Group, Itálie) nebo konvenčního systému. Anestezie, chirurgický a perfuzní management bude standardizován, s výjimkou opatření specifických pro zavedení minibypassu. Primárním výsledným opatřením bude hemodiluce (první a nejnižší hematokrit) během kardiopulmonálního bypassu, ztráta krve v prvních 24 a 48 hodinách po operaci a peroperační krevní transfuze. Sekundární výsledky zahrnují bezpečnostní profil (vzduchová embolizace, hypoperfuze), zánět (TNF-alfa, interleukin-6, C-reaktivní protein, laktátdehydrogenáza) v prvních 72 hodinách po bypassu, klinické výsledky (renální, neurologické, srdeční, respirační) a využití zdrojů (využití krve, délka pobytu).

Tento projekt nám umožní potvrdit naše retrospektivní zjištění, že mini-bypass systémy ve spojení s naším upraveným protokolem budou hematologicky přínosem pro naše menší pacienty a povedou k ohromným úsporám ve využití krve. Vyšetřovatelé také určí, zda je tento protokol bezpečný a zda existují další výhody, pokud jde o zánět, klinické výsledky a využití zdrojů. Naše zjištění budou také použitelná v celé východní Asii, protože pacienti v regionu obecně zaostávají ve velikosti za našimi západními protějšky.