Bypass cardiopolmonare mini versus convenzionale nel CABG in pazienti asiatici (MiniCPB)

I sistemi di mini-bypass hanno il potenziale per ridurre i problemi associati ai sistemi di bypass cardiopolmonare convenzionali preservando l'ematocrito, riducendo il fabbisogno di trasfusioni e riducendo l'infiammazione. Intuitivamente, questo sistema sarebbe l'ideale per i nostri pazienti asiatici più piccoli, che a causa delle loro dimensioni corporee, sono soggetti a una grave emodiluizione e ad un aumento del fabbisogno di trasfusioni. Tuttavia, i nostri risultati iniziali basati su protocolli occidentali consolidati non erano buoni come speravano i ricercatori. Utilizzando un protocollo modificato, i ricercatori sono stati in grado di ridurre le trasfusioni di sangue perioperatorie. Pertanto, i ricercatori intendono confermare in modo prospettico l'efficacia del mini-bypass in combinazione con il nostro protocollo modificato nel ridurre l'emodiluizione e ridurre le trasfusioni di sangue. Gli investigatori stabiliranno anche la sicurezza di questo protocollo e indagheranno se questo è associato a una ridotta infiammazione e migliori esiti cardiovascolari, neurologici, renali, respiratori e infettivi.

80 pazienti asiatici sottoposti a bypass coronarico primario con bypass cardiopolmonare saranno suddivisi in modo casuale per utilizzare il sistema mini-bypass (Extra Corporeal Circuit Optimized; Phisio, Sorin Group, Italia) o il sistema convenzionale. La gestione dell'anestesia, della chirurgia e della perfusione sarà standardizzata, ad eccezione delle misure specifiche per l'istituzione di mini-bypass. Le misure di esito primarie saranno l'emodiluizione (primo e più basso ematocrito) durante il bypass cardiopolmonare, la perdita di sangue nelle prime 24 e 48 ore postoperatorie e le trasfusioni di sangue perioperatorie. Gli esiti secondari includono il profilo di sicurezza (embolizzazione aerea, ipoperfusione), infiammazione (TNF-alfa, interleuchina-6, proteina C-reattiva, lattato deidrogenasi) nelle prime 72 ore dopo il bypass, esiti clinici (renali, neurologici, cardiaci, respiratori) e utilizzo delle risorse (utilizzo del sangue, durata del soggiorno).

Questo progetto ci consentirà di confermare le nostre scoperte retrospettive secondo cui i sistemi mini-bypass in combinazione con il nostro protocollo modificato andranno a vantaggio ematologico dei nostri pazienti più piccoli e porteranno a enormi risparmi nell'utilizzo del sangue. Gli investigatori stabiliranno anche se questo protocollo è sicuro e se ci sono ulteriori benefici in termini di infiammazione, esiti clinici e utilizzo delle risorse. I nostri risultati saranno applicabili anche in tutta l'Asia orientale, poiché i pazienti nella regione generalmente sono inferiori alle dimensioni delle nostre controparti occidentali.