Mini versus konventioneller kardiopulmonaler Bypass bei CABG bei asiatischen Patienten (MiniCPB)

Mini-Bypass-Systeme haben das Potenzial, die mit herkömmlichen kardiopulmonalen Bypass-Systemen verbundenen Probleme zu reduzieren, indem sie den Hämatokrit erhalten, den Transfusionsbedarf verringern und Entzündungen reduzieren. Intuitiv wäre dieses System ideal für unsere kleineren asiatischen Patienten, die aufgrund ihrer Körpergröße anfällig für schwere Hämodilution und erhöhten Transfusionsbedarf sind. Allerdings waren unsere ersten Ergebnisse auf der Grundlage etablierter westlicher Protokolle nicht so gut, wie die Forscher gehofft hatten. Mithilfe eines modifizierten Protokolls konnten die Forscher die perioperativen Bluttransfusionen reduzieren. Daher beabsichtigen die Forscher, die Wirksamkeit des Mini-Bypasses prospektiv zu bestätigen in Verbindung mit unserem modifizierten Protokoll zur Reduzierung der Hämodilution und Reduzierung von Bluttransfusionen. Die Forscher werden auch die Sicherheit dieses Protokolls feststellen und untersuchen, ob dies mit einer verringerten Entzündung und besseren kardiovaskulären, neurologischen, renalen, respiratorischen und infektionsbedingten Ergebnissen verbunden ist.

80 asiatische Patienten, die sich einer primären Koronararterien-Bypass-Transplantation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt, um entweder das Mini-Bypass-System (Extra Corporeal Circuit Optimized; Phisio, Sorin Group, Italien) oder das konventionelle System zu verwenden. Anästhesie, chirurgische Eingriffe und Perfusionsmanagement werden standardisiert, mit Ausnahme spezifischer Maßnahmen zur Einrichtung eines Mini-Bypasses. Die primären Endpunkte sind die Hämodilution (erster und niedrigster Hämatokrit) während des kardiopulmonalen Bypasses, der Blutverlust in den ersten 24 und 48 Stunden nach der Operation sowie perioperative Bluttransfusionen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören das Sicherheitsprofil (Luftembolisation, Hypoperfusion), Entzündungen (TNF-alpha, Interleukin-6, C-reaktives Protein, Laktatdehydrogenase) in den ersten 72 Stunden nach dem Bypass, klinische Ergebnisse (renale, neurologische, kardiale, respiratorische) Ergebnisse Ressourcenauslastung (Blutverwertung, Verweildauer).

Dieses Projekt wird es uns ermöglichen, unsere retrospektiven Erkenntnisse zu bestätigen, dass Mini-Bypass-Systeme in Verbindung mit unserem modifizierten Protokoll unseren kleineren Patienten hämatologisch zugute kommen und zu enormen Einsparungen bei der Blutverwendung führen werden. Die Forscher werden außerdem feststellen, ob dieses Protokoll sicher ist und ob es zusätzliche Vorteile in Bezug auf Entzündungen, klinische Ergebnisse und Ressourcennutzung bietet. Unsere Ergebnisse werden auch in ganz Ostasien anwendbar sein, da die Patienten in der Region im Allgemeinen kleiner sind als unsere westlichen Kollegen.