アジア人患者における CABG におけるミニ心肺バイパス術と従来型心肺バイパス術の比較 (MiniCPB)

ミニバイパスシステムは、ヘマトクリットを維持し、輸血の必要性を軽減し、炎症を軽減することにより、従来の心肺バイパスシステムに関連する問題を軽減する可能性があります。 直感的には、このシステムは、体格の関係で重度の血液希釈と輸血必要量の増加を招きやすい小柄なアジア人の患者にとって理想的であると考えられます。 しかし、確立された西洋のプロトコルに基づいた私たちの最初の結果は、研究者が期待したほど良好ではありませんでした。 修正されたプロトコールを使用することで、研究者らは周術期の輸血を減らすことができました。 したがって、研究者らは、血液希釈の減少と輸血の減少における、我々の修正されたプロトコールと組み合わせたミニバイパスの有効性を前向きに確認する予定である。 研究者らはまた、このプロトコルの安全性を確立し、これが炎症の軽減と心血管、神経、腎臓、呼吸器および感染症の転帰の改善に関連しているかどうかを調査する予定です。

心肺バイパスによる一次冠動脈バイパス移植術を受けるアジア人患者80人は、ミニバイパスシステム（最適化された体外回路；Phisio、Sorin Group、イタリア）と従来のシステムのいずれかを利用するかにランダムに分けられる。 ミニバイパスの確立に特有の措置を除いて、麻酔、手術、および灌流管理が標準化されます。 主要評価項目は、心肺バイパス中の血液希釈（最初で最も低いヘマトクリット）、術後最初の 24 時間と 48 時間の失血、および周術期の輸血となります。 副次的転帰には、安全性プロファイル（空気塞栓、低灌流）、バイパス後最初の 72 時間の炎症（TNF-α、インターロイキン-6、C 反応性タンパク質、乳酸デヒドロゲナーゼ）、臨床転帰（腎臓、神経、心臓、呼吸器）、および資源利用率（血液利用率、滞在期間）。

このプロジェクトにより、ミニバイパスシステムと当社の修正プロトコルを併用することで、小柄な患者に血液学的に利益をもたらし、血液使用量の大幅な節約につながるという過去の調査結果を確認することができます。 研究者らはまた、このプロトコルが安全かどうか、炎症、臨床転帰、資源利用の点で追加の利点があるかどうかを確認します。 この地域の患者数は一般的に西洋の患者よりも規模が遅れているため、我々の研究結果は東アジア全域にも当てはまるだろう。