Mini kontra konventionell kardiopulmonell bypass vid CABG hos asiatiska patienter (MiniCPB)

Mini-bypass-system har potential att minska de problem som är förknippade med konventionella kardiopulmonella bypass-system genom att bevara hematokrit, minska transfusionsbehov och minska inflammation. Intuitivt skulle detta system vara idealiskt för våra mindre asiatiska patienter, som på grund av sin kroppsstorlek är benägna att drabbas av svår hemodilution och ökade transfusionsbehov. Våra första resultat baserade på etablerade västerländska protokoll var dock inte så bra som utredarna hoppades. Med hjälp av ett modifierat protokoll kunde utredarna minska perioperativ blodtransfusion. Därför avser utredarna att prospektivt bekräfta effektiviteten av mini-bypass i samband med vårt modifierade protokoll för att minska hemodilution och minska blodtransfusioner. Utredarna kommer också att fastställa säkerheten för detta protokoll och undersöka om detta är associerat med minskad inflammation och bättre kardiovaskulära, neurologiska, njur-, andnings- och infektionsresultat.

80 asiatiska patienter som genomgår primär kranskärlsbypasstransplantation med kardiopulmonell bypass kommer att delas slumpmässigt upp antingen för att använda mini-bypass-systemet (Extra Corporeal Circuit Optimized; Phisio, Sorin Group, Italien) eller det konventionella systemet. Anestesi, kirurgi och perfusionshantering kommer att standardiseras, förutom åtgärder som är specifika för etablering av mini-bypass. De primära utfallsmåtten kommer att vara hemodilution (första och lägsta hematokrit) under kardiopulmonell bypass, blodförlust under de första 24 och 48 timmarna postoperativt och perioperativa blodtransfusioner. Sekundära utfall inkluderar säkerhetsprofil (luftembolisering, hypoperfusion), inflammation (TNF-alfa, interleukin-6, C-reaktivt protein, laktatdehydrogenas) under de första 72 timmarna efter bypass, kliniska utfall (njurar, neurologiska, hjärt-, respiratoriska) och resursutnyttjande (blodutnyttjande, vistelsetid).

Detta projekt kommer att tillåta oss att bekräfta våra retrospektiva fynd att mini-bypass-system i kombination med vårt modifierade protokoll kommer att gynna våra mindre patienter hematologiskt och leda till enorma besparingar i blodanvändning. Utredarna kommer också att fastställa om detta protokoll är säkert och om det finns ytterligare fördelar när det gäller inflammation, kliniska resultat och resursutnyttjande. Våra resultat kommer också att vara tillämpliga i hela Östasien, eftersom patienter i regionen i allmänhet släpar efter våra västerländska motsvarigheter i storlek.