Mini versus konventionel kardiopulmonal bypass i CABG hos asiatiske patienter (MiniCPB)

Mini-bypass-systemer har potentiale til at reducere problemerne forbundet med konventionelle kardiopulmonale bypass-systemer ved at bevare hæmatokrit, reducere transfusionsbehov og reducere inflammation. Intuitivt ville dette system være ideelt for vores mindre asiatiske patienter, som på grund af deres kropsstørrelser er tilbøjelige til alvorlig hæmodillusion og øgede transfusionsbehov. Vores første resultater baseret på etablerede vestlige protokoller var dog ikke så gode, som efterforskerne håbede. Ved hjælp af en modificeret protokol var efterforskerne i stand til at reducere perioperativ blodtransfusion. Derfor har efterforskerne til hensigt prospektivt at bekræfte effektiviteten af ​​mini-bypass i forbindelse med vores modificerede protokol til at reducere hæmodilution og reducere blodtransfusioner. Efterforskerne vil også etablere sikkerheden ved denne protokol og undersøge, om dette er forbundet med reduceret inflammation og bedre kardiovaskulære, neurologiske, nyre-, respiratoriske og infektionsresultater.

80 asiatiske patienter, der gennemgår primær koronararterie-bypass-transplantation med kardiopulmonal bypass, vil blive opdelt tilfældigt enten for at bruge mini-bypass-systemet (Extra Corporeal Circuit Optimized; Phisio, Sorin Group, Italien) eller det konventionelle system. Anæstesi, kirurgi og perfusionshåndtering vil blive standardiseret, bortset fra foranstaltninger, der er specifikke for etablering af mini-bypass. De primære udfaldsmål vil være hæmodilution (første og laveste hæmatokrit) under kardiopulmonal bypass, blodtab i de første 24 og 48 timer postoperativt og perioperative blodtransfusioner. Sekundære resultater omfatter sikkerhedsprofil (luftembolisering, hypoperfusion), inflammation (TNF-alfa, interleukin-6, C-reaktivt protein, lactatdehydrogenase) i de første 72 timer efter bypass, kliniske resultater (nyre, neurologiske, hjerte, respiratoriske) og ressourceudnyttelse (blodudnyttelse, liggetid).

Dette projekt vil give os mulighed for at bekræfte vores retrospektive resultater om, at mini-bypass-systemer i forbindelse med vores modificerede protokol vil gavne vores mindre patienter hæmatologisk og føre til enorme besparelser i blodudnyttelsen. Efterforskerne vil også fastslå, om denne protokol er sikker, og om der er yderligere fordele i form af inflammation, kliniske resultater og ressourceudnyttelse. Vores resultater vil også være anvendelige i hele Østasien, da patienter i regionen generelt halter efter vores vestlige modparter i størrelse.