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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03657901
수면, 스트레스 및 학습: 실험적 파일럿 연구 (Sleepstress)
2018년 9월 3일 업데이트: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
심박수 변동성, 수면의 질 및 기억 성능에 대한 저녁 시간의 프로그래밍된 느린 호흡 운동의 효율성 및 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 스트레스와 저녁의 각성 증가는 수면 개시 문제, 수면 부족 및 불면증 증상의 주요 원인입니다. 예를 들어, REM의 양이 증가하고 서파수면의 양이 감소할 수 있습니다. 또한 기억 통합에서 수면 기능이 저하될 수 있습니다. 그들은 또한 밤 동안 수면 구조와 지속성에 영향을 미칩니다. 건강한 성인과 어린이를 포함하여 전체 인구에서 매우 널리 퍼진 현상입니다. 그러나 생리학적 수준에서 저녁 각성이라는 개념은 여전히 연구되지 않았으며 종종 무시됩니다.
최근의 진보는 호흡 운동이 스트레스를 줄이는 효율적인 도구라는 것을 보여줍니다. 그러나 특히 수면 시작 전과 측정 수면 단계 및 수면 EEG를 통한 미세 구조와 함께 사용하는 것은 이전에 거의 연구되지 않았습니다. 이 연구의 전반적인 목적은 스트레스, 학습 및 수면의 질의 상호 관계를 탐구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- University of Helsinki
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-45세
제외 기준:
- 매일 약물 치료가 필요한 만성 질환, 급성 질환(예: 독감), 최근 여행으로 인한 시차, 현재 진단된 수면 장애(예: 코골이 또는 불면증) 및 자율 신경계 기능 또는 수면에 영향을 미치는 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 호흡
취침 전 30분 동안 안내되는 느린 호흡
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취침 전 30분 동안 안내되는 느린 호흡
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활성 비교기: 음악 감상
취침 전 30분 동안 듣는 안내 음악
|
취침 전 30분 동안 듣는 안내 음악
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 구조
기간: 1박에서 2박으로 변경
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다양한 수면 단계의 백분율 분포
|
1박에서 2박으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수면 스핀들 지속 시간
기간: 1박에서 2박으로 변경
|
수면 방추의 지속 시간(초)
|
1박에서 2박으로 변경
|
수면 스핀들 파워
기간: 1박에서 2박으로 변경
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마이크로볼트 단위의 수면 방추 진폭
|
1박에서 2박으로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anu-Katriina Pesonen, prof, University of Helsinki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sleepstress
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
느린 호흡에 대한 임상 시험
-
Albert Einstein College of MedicineJuvenile Diabetes Research Foundation; National Institutes of Health (NIH)완전한