- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03657901
Spánek, stres a učení: experimentální pilotní studie (Sleepstress)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Stres a zvýšená bdělost ve večerních hodinách jsou hlavními důvody problémů s nástupem spánku, špatného spánku a symptomů nespavosti. Výsledkem může být například zvýšené množství REM a snížené množství pomalého spánku. Také může trpět funkce spánku při konsolidaci paměti. Ovlivňují také strukturu spánku a kontinuitu během noci. Jsou vysoce rozšířeným jevem u celé populace, včetně zdravých dospělých a dětí. Na fyziologické úrovni je však koncept večerní bdělosti stále nedostatečně studován a často opomíjen.
Nedávné pokroky ukazují, že dechová cvičení jsou účinným nástrojem ke snížení stresu. Jeho použití konkrétně před nástupem spánku a při měření fází spánku a jejich mikrostruktur se spánkovým EEG bylo dosud málo studováno. Celkovým cílem této studie je prozkoumat vzájemné vztahy mezi stresem, učením a kvalitou spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- University of Helsinki
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20-45
Kritéria vyloučení:
- chronické onemocnění vyžadující každodenní léky, akutní onemocnění (např. chřipka), pásmová nemoc z nedávné cesty, aktuálně diagnostikovaná porucha spánku (jako je chrápání nebo nespavost) a jakékoli užívání léků ovlivňujících funkci autonomního nervového systému nebo spánek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dýchání
Řízené pomalé dýchání po dobu 30 minut před začátkem spánku
|
Řízené pomalé dýchání po dobu 30 minut před začátkem spánku
|
|
Aktivní komparátor: Poslouchání hudby
Řízený poslech hudby po dobu 30 minut před usnutím
|
Řízený poslech hudby po dobu 30 minut před usnutím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Struktura spánku
Časové okno: Změna z noci 1 na noc 2
|
Procentuální rozložení různých fází spánku
|
Změna z noci 1 na noc 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání vřetena spánku
Časové okno: Změna z noci 1 na noc 2
|
Doba trvání spánkových vřeten v sekundách
|
Změna z noci 1 na noc 2
|
|
Výkon vřetena spánku
Časové okno: Změna z noci 1 na noc 2
|
Amplituda spánkových vřeten v mikrovoltech
|
Změna z noci 1 na noc 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anu-Katriina Pesonen, prof, University of Helsinki
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Sleepstress
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .