- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03657901
Sono, Estresse e Aprendizagem: um Estudo Piloto Experimental (Sleepstress)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Estresse e aumento do estado de alerta à noite são as principais razões para problemas de início do sono, sono ruim e sintomas de insônia. Por exemplo, pode ocorrer aumento da quantidade de REM e diminuição da quantidade de sono de ondas lentas. Além disso, a função do sono na consolidação da memória pode sofrer. Eles também afetam a estrutura e a continuidade do sono durante a noite. São fenômenos altamente prevalentes em toda a população, incluindo adultos e crianças saudáveis. No entanto, no nível fisiológico, o conceito de vigília noturna ainda é pouco estudado e muitas vezes negligenciado.
Avanços recentes mostram que o exercício respiratório é uma ferramenta eficiente para reduzir o estresse. No entanto, seu uso especificamente antes do início do sono e com a medição dos estágios do sono e suas microestruturas com EEG do sono foi pouco estudado antes. O objetivo geral deste estudo é explorar as inter-relações entre estresse, aprendizado e qualidade do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Helsinki, Finlândia
- University of Helsinki
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20-45
Critério de exclusão:
- doença crônica que requer medicação diária, doença aguda (por exemplo, gripe), jet lag de uma viagem recente, distúrbio do sono diagnosticado atualmente (como ronco ou insônia) e qualquer uso de medicação que afete a função do sistema nervoso autônomo ou o sono.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respirando
Respiração lenta guiada por 30 minutos antes do início do sono
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Respiração lenta guiada por 30 minutos antes do início do sono
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Comparador Ativo: Ouvir música
Ouvir música guiada por 30 minutos antes do início do sono
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Ouvir música guiada por 30 minutos antes do início do sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estrutura do sono
Prazo: Mudança da noite 1 para a noite 2
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Distribuição percentual de diferentes estágios do sono
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Mudança da noite 1 para a noite 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do eixo do sono
Prazo: Mudança da noite 1 para a noite 2
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Duração dos fusos do sono em segundos
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Mudança da noite 1 para a noite 2
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Potência do eixo do sono
Prazo: Mudança da noite 1 para a noite 2
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Amplitude dos fusos do sono em microvolts
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Mudança da noite 1 para a noite 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anu-Katriina Pesonen, prof, University of Helsinki
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Sleepstress
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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