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Sono, Estresse e Aprendizagem: um Estudo Piloto Experimental (Sleepstress)

3 de setembro de 2018 atualizado por: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
Investigar a eficiência e o efeito de um exercício de respiração lenta programado à noite na variabilidade da frequência cardíaca, qualidade do sono e desempenho da memória durante a noite.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes Estresse e aumento do estado de alerta à noite são as principais razões para problemas de início do sono, sono ruim e sintomas de insônia. Por exemplo, pode ocorrer aumento da quantidade de REM e diminuição da quantidade de sono de ondas lentas. Além disso, a função do sono na consolidação da memória pode sofrer. Eles também afetam a estrutura e a continuidade do sono durante a noite. São fenômenos altamente prevalentes em toda a população, incluindo adultos e crianças saudáveis. No entanto, no nível fisiológico, o conceito de vigília noturna ainda é pouco estudado e muitas vezes negligenciado.

Avanços recentes mostram que o exercício respiratório é uma ferramenta eficiente para reduzir o estresse. No entanto, seu uso especificamente antes do início do sono e com a medição dos estágios do sono e suas microestruturas com EEG do sono foi pouco estudado antes. O objetivo geral deste estudo é explorar as inter-relações entre estresse, aprendizado e qualidade do sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Helsinki, Finlândia
        • University of Helsinki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 20-45

Critério de exclusão:

  • doença crônica que requer medicação diária, doença aguda (por exemplo, gripe), jet lag de uma viagem recente, distúrbio do sono diagnosticado atualmente (como ronco ou insônia) e qualquer uso de medicação que afete a função do sistema nervoso autônomo ou o sono.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Respirando
Respiração lenta guiada por 30 minutos antes do início do sono
Respiração lenta guiada por 30 minutos antes do início do sono
Comparador Ativo: Ouvir música
Ouvir música guiada por 30 minutos antes do início do sono
Ouvir música guiada por 30 minutos antes do início do sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estrutura do sono
Prazo: Mudança da noite 1 para a noite 2
Distribuição percentual de diferentes estágios do sono
Mudança da noite 1 para a noite 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do eixo do sono
Prazo: Mudança da noite 1 para a noite 2
Duração dos fusos do sono em segundos
Mudança da noite 1 para a noite 2
Potência do eixo do sono
Prazo: Mudança da noite 1 para a noite 2
Amplitude dos fusos do sono em microvolts
Mudança da noite 1 para a noite 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anu-Katriina Pesonen, prof, University of Helsinki

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sleepstress

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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