- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03657901
Sueño, estrés y aprendizaje: un estudio piloto experimental (Sleepstress)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes El estrés y el aumento del estado de alerta por la noche son las principales razones de los problemas para conciliar el sueño, el sueño deficiente y los síntomas del insomnio. Por ejemplo, puede resultar en una mayor cantidad de REM y una menor cantidad de sueño de ondas lentas. Además, la función del sueño en la consolidación de la memoria puede sufrir. También afectan la estructura y la continuidad del sueño durante la noche. Son fenómenos de alta prevalencia en toda la población, incluidos adultos y niños sanos. Sin embargo, a nivel fisiológico, el concepto de alerta nocturna aún no se ha estudiado y, a menudo, se descuida.
Avances recientes muestran que el ejercicio respiratorio es una herramienta eficaz para reducir el estrés. Sin embargo, su uso específicamente antes del inicio del sueño y con la medición de las etapas del sueño y sus microestructuras con EEG del sueño ha sido poco estudiado antes. El objetivo general de este estudio es explorar las interrelaciones del estrés, el aprendizaje y la calidad del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- University of Helsinki
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 20-45
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica que requiera medicación diaria, enfermedad aguda (p. ej., gripe), desfase horario debido a un viaje reciente, trastorno del sueño diagnosticado actualmente (como ronquidos o insomnio) y cualquier uso de medicación que afecte la función del sistema nervioso autónomo o el sueño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respiración
Respiración lenta guiada durante 30 minutos antes del inicio del sueño
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Respiración lenta guiada durante 30 minutos antes del inicio del sueño
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Comparador activo: Escuchar musica
Escuchar música guiada durante 30 minutos antes de conciliar el sueño
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Escuchar música guiada durante 30 minutos antes de conciliar el sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estructura del sueño
Periodo de tiempo: Cambio de noche 1 a noche 2
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Distribución porcentual de las diferentes etapas del sueño
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Cambio de noche 1 a noche 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del huso del sueño
Periodo de tiempo: Cambio de noche 1 a noche 2
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Duración de los husos de sueño en segundos
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Cambio de noche 1 a noche 2
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Potencia del husillo del sueño
Periodo de tiempo: Cambio de noche 1 a noche 2
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Amplitud de los husos del sueño en microvoltios
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Cambio de noche 1 a noche 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anu-Katriina Pesonen, prof, University of Helsinki
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sleepstress
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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