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Sonno, stress e apprendimento: uno studio pilota sperimentale (Sleepstress)

3 settembre 2018 aggiornato da: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
Per studiare l'efficienza e l'effetto di un esercizio programmato di respirazione lenta la sera sulla variabilità della frequenza cardiaca, la qualità del sonno e le prestazioni della memoria durante la notte.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto Lo stress e l'aumentata vigilanza serale sono le ragioni principali dei problemi di insorgenza del sonno, del sonno scarso e dei sintomi dell'insonnia. Ad esempio, possono verificarsi un aumento della quantità di REM e una diminuzione della quantità di sonno a onde lente. Inoltre, la funzione del sonno nel consolidamento della memoria potrebbe risentirne. Inoltre influenzano la struttura del sonno e la continuità durante la notte. Sono fenomeni molto diffusi tra l'intera popolazione, compresi adulti e bambini sani. Tuttavia, a livello fisiologico, il concetto di vigilanza serale è ancora poco studiato e spesso trascurato.

I recenti progressi mostrano che l'esercizio di respirazione è uno strumento efficace per ridurre lo stress. Tuttavia, il suo uso specifico prima dell'inizio del sonno e con la misurazione delle fasi del sonno e delle loro microstrutture con l'EEG del sonno è stato poco studiato prima. L'obiettivo generale di questo studio è esplorare le interrelazioni tra stress, apprendimento e qualità del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • University of Helsinki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 20-45

Criteri di esclusione:

  • malattia cronica che richiede farmaci giornalieri, malattia acuta (ad esempio un'influenza), jet lag da un viaggio recente, disturbo del sonno attualmente diagnosticato (come russamento o insonnia) e qualsiasi uso di farmaci che influenzano la funzione del sistema nervoso autonomo o il sonno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respirazione
Respirazione lenta guidata per 30 minuti prima dell'inizio del sonno
Comportamentale: Respiro lento
Respirazione lenta guidata per 30 minuti prima dell'inizio del sonno
Comparatore attivo: Ascolto di musica
Ascolto musicale guidato per 30 minuti prima dell'inizio del sonno
Comportamentale: Ascolto di musica
Ascolto musicale guidato per 30 minuti prima dell'inizio del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura del sonno
Lasso di tempo: Cambia dalla notte 1 alla notte 2
Distribuzione percentuale delle diverse fasi del sonno
Cambia dalla notte 1 alla notte 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del fuso del sonno
Lasso di tempo: Cambia dalla notte 1 alla notte 2
Durata dei fusi del sonno in secondi
Cambia dalla notte 1 alla notte 2
Potenza del mandrino del sonno
Lasso di tempo: Cambia dalla notte 1 alla notte 2
Ampiezza dei fusi del sonno in microvolt
Cambia dalla notte 1 alla notte 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Investigatori

  • Investigatore principale: Anu-Katriina Pesonen, prof, University of Helsinki

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sleepstress

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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