- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03657901
Slaap, stress en leren: een experimentele pilotstudie (Sleepstress)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Stress en verhoogde alertheid in de avond zijn belangrijke oorzaken van inslaapproblemen, slecht slapen en slapeloosheid. Er kan bijvoorbeeld een verhoogde hoeveelheid REM en een verminderde hoeveelheid slow wave-slaap het gevolg zijn. Ook kan de functie van slaap bij geheugenconsolidatie eronder lijden. Ze hebben ook invloed op de slaapstructuur en continuïteit gedurende de nacht. Het zijn veel voorkomende verschijnselen onder de gehele bevolking, inclusief gezonde volwassenen en kinderen. Op fysiologisch niveau is het concept van alertheid in de avond echter nog steeds onderbelicht en vaak verwaarloosd.
Recente ontwikkelingen tonen aan dat ademhalingsoefeningen een efficiënt hulpmiddel zijn om stress te verminderen. Het gebruik ervan, specifiek voorafgaand aan het begin van de slaap en met het meten van slaapstadia en hun microstructuren met slaap-EEG, is echter nog maar weinig bestudeerd. Het algemene doel van deze studie is om de onderlinge relaties tussen stress, leren en slaapkwaliteit te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- University of Helsinki
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20-45
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziekte die dagelijkse medicatie vereist, acute ziekte (bijv. griep), jetlag van een recente reis, momenteel gediagnosticeerde slaapstoornis (zoals snurken of slapeloosheid) en elk gebruik van medicatie die de werking van het autonome zenuwstelsel of de slaap beïnvloedt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademen
Begeleide langzame ademhaling gedurende 30 minuten voor het begin van de slaap
|
Begeleide langzame ademhaling gedurende 30 minuten voor het begin van de slaap
|
|
Actieve vergelijker: Muziek luisteren
Begeleide muziek luisteren gedurende 30 minuten voor het begin van de slaap
|
Begeleide muziek luisteren gedurende 30 minuten voor het begin van de slaap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap structuur
Tijdsspanne: Wissel van nacht 1 naar nacht 2
|
Procentuele verdeling van verschillende slaapstadia
|
Wissel van nacht 1 naar nacht 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap spindel duur
Tijdsspanne: Wissel van nacht 1 naar nacht 2
|
Duur van slaapspindels in seconden
|
Wissel van nacht 1 naar nacht 2
|
|
Slaap spindel kracht
Tijdsspanne: Wissel van nacht 1 naar nacht 2
|
Amplitude van slaapspoelen in microvolt
|
Wissel van nacht 1 naar nacht 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anu-Katriina Pesonen, prof, University of Helsinki
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sleepstress
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .