- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03657901
Schlaf, Stress und Lernen: eine experimentelle Pilotstudie (Sleepstress)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Stress und erhöhte Aufmerksamkeit am Abend sind Hauptgründe für Einschlafprobleme, schlechten Schlaf und Schlaflosigkeitssymptome. Beispielsweise kann es zu einer erhöhten REM-Phase und einer verringerten Menge an Langsamschlaf kommen. Auch die Funktion des Schlafes bei der Gedächtniskonsolidierung kann beeinträchtigt sein. Sie beeinflussen auch die Schlafstruktur und -kontinuität während der Nacht. Sie sind weit verbreitete Phänomene in der gesamten Bevölkerung, einschließlich gesunder Erwachsener und Kinder. Auf physiologischer Ebene wird das Konzept der abendlichen Wachsamkeit jedoch immer noch wenig erforscht und oft vernachlässigt.
Jüngste Fortschritte zeigen, dass Atemübungen ein wirksames Mittel zur Stressreduzierung sind. Der Einsatz speziell vor dem Einschlafen und bei der Messung der Schlafstadien und ihrer Mikrostrukturen mittels Schlaf-EEG wurde bisher jedoch kaum untersucht. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Zusammenhänge zwischen Stress, Lernen und Schlafqualität zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland
- University of Helsinki
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-45
Ausschlusskriterien:
- chronische Erkrankungen, die tägliche Medikamente erfordern, akute Erkrankungen (z. B. eine Grippe), Jetlag aufgrund einer kürzlichen Reise, aktuell diagnostizierte Schlafstörungen (wie Schnarchen oder Schlaflosigkeit) und jegliche Einnahme von Medikamenten, die die Funktion des autonomen Nervensystems oder den Schlaf beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atmung
Angeleitetes langsames Atmen für 30 Minuten vor dem Einschlafen
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Angeleitetes langsames Atmen für 30 Minuten vor dem Einschlafen
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Aktiver Komparator: Musik hören
Geführtes Musikhören für 30 Minuten vor dem Einschlafen
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Geführtes Musikhören für 30 Minuten vor dem Einschlafen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafstruktur
Zeitfenster: Wechsel von Nacht 1 zu Nacht 2
|
Prozentuale Verteilung verschiedener Schlafstadien
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Wechsel von Nacht 1 zu Nacht 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Schlafspindel
Zeitfenster: Wechsel von Nacht 1 zu Nacht 2
|
Dauer der Schlafspindeln in Sekunden
|
Wechsel von Nacht 1 zu Nacht 2
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Schlafspindelleistung
Zeitfenster: Wechsel von Nacht 1 zu Nacht 2
|
Amplitude der Schlafspindeln in Mikrovolt
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Wechsel von Nacht 1 zu Nacht 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anu-Katriina Pesonen, prof, University of Helsinki
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Sleepstress
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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