- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03657901
Søvn, stress og læring: en eksperimentell pilotstudie (Sleepstress)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Stress og økt årvåkenhet om kvelden er hovedårsakene til søvnproblemer, dårlig søvn og symptomer på søvnløshet. For eksempel kan økt mengde REM og redusert mengde slow wave-søvn føre til. Dessuten kan søvnens funksjon i minnekonsolidering lide. De påvirker også søvnstrukturen og kontinuiteten i løpet av natten. De er svært utbredte fenomener blant hele befolkningen, inkludert friske voksne og barn. Men på det fysiologiske nivået er begrepet kveldsvåkenhet fortsatt understudert og ofte neglisjert.
Nyere fremskritt viser at pustetrening er et effektivt verktøy for å redusere stress. Imidlertid har bruken spesifikt før søvnstart og med måling av søvnstadier og deres mikrostrukturer med søvn-EEG vært lite studert før. Det overordnede målet med denne studien er å utforske sammenhenger mellom stress, læring og søvnkvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- University of Helsinki
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20-45
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sykdom som krever daglig medisinering, akutt sykdom (f.eks. en influensa), jetlag fra en nylig reise, nåværende diagnostisert søvnforstyrrelse (som snorking eller søvnløshet) og all bruk av medisiner som påvirker det autonome nervesystemets funksjon eller søvn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Puster
Veiledet sakte pusting i 30 minutter før søvn
|
Veiledet sakte pusting i 30 minutter før søvn
|
|
Aktiv komparator: Musikklytting
Guidet musikklytting i 30 minutter før søvn
|
Guidet musikklytting i 30 minutter før søvn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnstruktur
Tidsramme: Bytt fra natt 1 til natt 2
|
Prosentvis fordeling av ulike søvnstadier
|
Bytt fra natt 1 til natt 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn spindel varighet
Tidsramme: Bytt fra natt 1 til natt 2
|
Varighet av søvnspindler i sekunder
|
Bytt fra natt 1 til natt 2
|
|
Søvn spindel kraft
Tidsramme: Bytt fra natt 1 til natt 2
|
Amplitude av søvnspindler i mikrovolt
|
Bytt fra natt 1 til natt 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anu-Katriina Pesonen, prof, University of Helsinki
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sleepstress
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .