- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03657901
Sen, stres i nauka: eksperymentalne badanie pilotażowe (Sleepstress)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Stres i zwiększona czujność wieczorem to główne przyczyny problemów z zasypianiem, złego snu i objawów bezsenności. Na przykład może to spowodować zwiększoną ilość fazy REM i zmniejszoną ilość snu wolnofalowego. Może również ucierpieć funkcja snu w konsolidacji pamięci. Wpływają również na strukturę i ciągłość snu w nocy. Są to zjawiska bardzo rozpowszechnione wśród całej populacji, w tym wśród zdrowych dorosłych i dzieci. Jednak na poziomie fizjologicznym koncepcja czujności wieczornej jest wciąż niedostatecznie zbadana i często zaniedbywana.
Ostatnie postępy pokazują, że ćwiczenia oddechowe są skutecznym narzędziem zmniejszania stresu. Jednak jego zastosowanie szczególnie przed zapadnięciem w sen oraz z pomiarem faz snu i ich mikrostruktur za pomocą EEG snu było wcześniej mało badane. Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wzajemnych powiązań stresu, uczenia się i jakości snu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- University of Helsinki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 20-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- choroba przewlekła wymagająca codziennego przyjmowania leków, ostra choroba (np. grypa), zmiana strefy czasowej spowodowane niedawną podróżą, aktualnie zdiagnozowane zaburzenia snu (takie jak chrapanie lub bezsenność) oraz stosowanie leków wpływających na czynność autonomicznego układu nerwowego lub sen.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oddechowy
Kierowane powolne oddychanie przez 30 minut przed zaśnięciem
|
Kierowane powolne oddychanie przez 30 minut przed zaśnięciem
|
|
Aktywny komparator: Słuchanie muzyki
Słuchanie muzyki z przewodnikiem przez 30 minut przed zaśnięciem
|
Słuchanie muzyki z przewodnikiem przez 30 minut przed zaśnięciem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Struktura snu
Ramy czasowe: Zmiana z nocy 1 na noc 2
|
Rozkład procentowy różnych faz snu
|
Zmiana z nocy 1 na noc 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wrzeciona uśpienia
Ramy czasowe: Zmiana z nocy 1 na noc 2
|
Czas trwania wrzecion snu w sekundach
|
Zmiana z nocy 1 na noc 2
|
|
Moc wrzeciona uśpienia
Ramy czasowe: Zmiana z nocy 1 na noc 2
|
Amplituda wrzecion snu w mikrowoltach
|
Zmiana z nocy 1 na noc 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anu-Katriina Pesonen, prof, University of Helsinki
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sleepstress
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .