Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen, stres i nauka: eksperymentalne badanie pilotażowe (Sleepstress)

3 września 2018 zaktualizowane przez: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
Zbadanie skuteczności i wpływu zaprogramowanego ćwiczenia wolnego oddychania wieczorem na zmienność rytmu serca, jakość snu i wydajność pamięci w ciągu nocy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło Stres i zwiększona czujność wieczorem to główne przyczyny problemów z zasypianiem, złego snu i objawów bezsenności. Na przykład może to spowodować zwiększoną ilość fazy REM i zmniejszoną ilość snu wolnofalowego. Może również ucierpieć funkcja snu w konsolidacji pamięci. Wpływają również na strukturę i ciągłość snu w nocy. Są to zjawiska bardzo rozpowszechnione wśród całej populacji, w tym wśród zdrowych dorosłych i dzieci. Jednak na poziomie fizjologicznym koncepcja czujności wieczornej jest wciąż niedostatecznie zbadana i często zaniedbywana.

Ostatnie postępy pokazują, że ćwiczenia oddechowe są skutecznym narzędziem zmniejszania stresu. Jednak jego zastosowanie szczególnie przed zapadnięciem w sen oraz z pomiarem faz snu i ich mikrostruktur za pomocą EEG snu było wcześniej mało badane. Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wzajemnych powiązań stresu, uczenia się i jakości snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Helsinki, Finlandia
        • University of Helsinki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 20-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroba przewlekła wymagająca codziennego przyjmowania leków, ostra choroba (np. grypa), zmiana strefy czasowej spowodowane niedawną podróżą, aktualnie zdiagnozowane zaburzenia snu (takie jak chrapanie lub bezsenność) oraz stosowanie leków wpływających na czynność autonomicznego układu nerwowego lub sen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oddechowy
Kierowane powolne oddychanie przez 30 minut przed zaśnięciem
Kierowane powolne oddychanie przez 30 minut przed zaśnięciem
Aktywny komparator: Słuchanie muzyki
Słuchanie muzyki z przewodnikiem przez 30 minut przed zaśnięciem
Słuchanie muzyki z przewodnikiem przez 30 minut przed zaśnięciem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Struktura snu
Ramy czasowe: Zmiana z nocy 1 na noc 2
Rozkład procentowy różnych faz snu
Zmiana z nocy 1 na noc 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wrzeciona uśpienia
Ramy czasowe: Zmiana z nocy 1 na noc 2
Czas trwania wrzecion snu w sekundach
Zmiana z nocy 1 na noc 2
Moc wrzeciona uśpienia
Ramy czasowe: Zmiana z nocy 1 na noc 2
Amplituda wrzecion snu w mikrowoltach
Zmiana z nocy 1 na noc 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anu-Katriina Pesonen, prof, University of Helsinki

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sleepstress

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj