- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03657901
Сон, стресс и обучение: пилотное экспериментальное исследование (Sleepstress)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность темы Стресс и повышенная активность в вечернее время являются основными причинами нарушений сна, плохого сна и симптомов бессонницы. Например, это может привести к увеличению количества быстрого сна и уменьшению количества медленного сна. Также может пострадать функция сна по консолидации памяти. Они также влияют на структуру сна и непрерывность в течение ночи. Они широко распространены среди всего населения, включая здоровых взрослых и детей. Однако на физиологическом уровне концепция вечерней бодрствования все еще недостаточно изучена и часто игнорируется.
Недавние достижения показывают, что дыхательные упражнения являются эффективным инструментом для снижения стресса. Однако его использование непосредственно перед засыпанием и с измерением стадий сна и их микроструктуры с помощью ЭЭГ сна ранее мало изучалось. Общая цель этого исследования - изучить взаимосвязь стресса, обучения и качества сна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- University of Helsinki
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 20-45 лет
Критерий исключения:
- хроническое заболевание, требующее ежедневного приема лекарств, острая болезнь (например, грипп), смена часовых поясов после недавнего путешествия, текущее диагностированное нарушение сна (например, храп или бессонница) и любое использование лекарств, влияющих на функцию вегетативной нервной системы или сон.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Дыхание
Направляемое медленное дыхание за 30 минут до начала сна
|
Направляемое медленное дыхание за 30 минут до начала сна
|
Активный компаратор: Прослушивание музыки
Прослушивание музыки под руководством за 30 минут до сна
|
Прослушивание музыки под руководством за 30 минут до сна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Структура сна
Временное ограничение: Переход с ночи 1 на ночь 2
|
Процентное распределение различных стадий сна
|
Переход с ночи 1 на ночь 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность сна шпинделя
Временное ограничение: Переход с ночи 1 на ночь 2
|
Продолжительность спящих веретен в секундах
|
Переход с ночи 1 на ночь 2
|
Питание шпинделя сна
Временное ограничение: Переход с ночи 1 на ночь 2
|
Амплитуда веретен сна в микровольтах
|
Переход с ночи 1 на ночь 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anu-Katriina Pesonen, prof, University of Helsinki
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Sleepstress
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Медленное дыхание
-
Hacettepe UniversityРекрутингТравмы вращательной манжеты плеча | Разрывы ротаторной манжеты | Боль, ПлечоТурция