- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03657901
Uni, stressi ja oppiminen: kokeellinen pilottitutkimus (Sleepstress)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Stressi ja lisääntynyt vireys iltaisin ovat suuria syitä nukahtamisongelmiin, huonoon uneen ja unettomuusoireisiin. Esimerkiksi REM:n määrä lisääntyy ja hitaan aallon unen määrä vähenee. Myös unen toiminta muistin lujittamisessa voi kärsiä. Ne vaikuttavat myös unen rakenteeseen ja jatkuvuuteen yön aikana. Ne ovat erittäin yleisiä ilmiöitä koko väestössä, mukaan lukien terveet aikuiset ja lapset. Fysiologisella tasolla iltavalmiuden käsite on kuitenkin edelleen alitutkittua ja usein laiminlyötyä.
Viimeaikaiset edistysaskeleet osoittavat, että hengitysharjoitus on tehokas väline stressin vähentämiseen. Sen käyttöä nimenomaan ennen nukahtamista ja univaiheiden mittaamista ja niiden mikrorakenteita uni-EEG:llä on kuitenkin tutkittu vähän aikaisemmin. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia stressin, oppimisen ja unen laadun välisiä suhteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- University of Helsinki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-45
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen sairaus, joka vaatii päivittäistä lääkitystä, akuutti sairaus (esim. flunssa), viive äskettäisestä matkasta, tällä hetkellä diagnosoitu unihäiriö (kuten kuorsaus tai unettomuus) ja autonomisen hermoston toimintaan tai uneen vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitys
Ohjattu hidas hengitys 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa
|
Ohjattu hidas hengitys 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa
|
|
Active Comparator: Musiikin kuuntelu
Opastettua musiikin kuuntelua 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa
|
Opastettua musiikin kuuntelua 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen rakenne
Aikaikkuna: Muutos yöstä 1 yöksi 2
|
Eri univaiheiden prosenttiosuus
|
Muutos yöstä 1 yöksi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumiskaran kesto
Aikaikkuna: Muutos yöstä 1 yöksi 2
|
Unikaran kesto sekunneissa
|
Muutos yöstä 1 yöksi 2
|
|
Unikaran teho
Aikaikkuna: Muutos yöstä 1 yöksi 2
|
Nukkumiskaran amplitudi mikrovoltteina
|
Muutos yöstä 1 yöksi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anu-Katriina Pesonen, prof, University of Helsinki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sleepstress
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .