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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03658343
육종에 대한 T2* MRI 분석
2025년 2월 19일 업데이트: Bryan Allen
성인 육종에 대한 T2* 이미징을 평가하는 탐색적 파일럿 연구
T2* 이미징은 종양 세포에서 불안정한 철 풀을 식별하는 방법입니다.
이러한 철 풀은 특정 유형의 치료에 대한 더 나은 치료 결과와 연결될 수 있습니다.
이것은 방사선 요법이 육종 종양의 철분 양을 변화시키는지 알아보기 위한 소규모 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 방사선 치료에 권장 된 병리학 적으로 확인 된 육종 환자
설명
포함 기준:
- 생검 또는 절제에 의해 병리학적으로 확인된 육종
- 치료 표준에 따라 처방된 방사선 요법
- 수술 또는 생검 후 5주 이내에 치료 시작
- ECOG 0, 1 또는 2
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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T2* 이미징
참가자들은 방사선 치료를 시작하기 전에 T2* MRI 영상을 겪고 수술 약 2 주 전에 방사선 요법을 완료 한 후
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MRI용 T2* 이미징 시퀀스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T2* MRI에서 감지된 철분 수치의 변화
기간: 기준선 및 8주
|
Fe3+ 철 수준의 기준선에서 변경
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T2* MRI로 감지된 철분 수치의 변화
기간: 기준선 및 8주
|
Fe2+ 철 수준의 기준선에서 변경
|
기준선 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bryan Allen, MD, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201807711
- 5P30CA086862 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자는 개별 데이터 공유를 선택할 수 있습니다. 옵트인한 참가자의 데이터는 플랜별로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 완료 및 분석 후
IPD 공유 액세스 기준
관심 있는 조사자는 연구 PI에 연락해야 합니다.
요청된 데이터에 따라 IRB 신청이 필요할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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