T2* MR-analyse for sarkom
19. februar 2025 opdateret af: Bryan Allen
En eksplorativ pilotundersøgelse, der evaluerer T2*-billeddannelse for sarkom hos voksne
T2*-billeddannelse er en metode til at identificere labile jernpuljer i tumorceller.
Disse jernpuljer kan være forbundet med bedre behandlingsresultater for specifikke typer terapi.
Dette er en lille pilotundersøgelse for at se, om strålebehandling ændrer mængden af jern i en sarkomtumor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med patologisk bekræftet sarkom, der er blevet anbefalet til standard for plejestrålebehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patologisk bekræftet Sarkom, ved biopsi eller excision
- ordineret strålebehandling i henhold til standardbehandling
- behandling for at begynde inden for 5 uger efter operation eller biopsi
- ECOG 0, 1 eller 2
- evne og vilje til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T2* Imaging
Deltagerne gennemgår T2* MR -billeddannelse, inden de begynder deres forløb af strålebehandling og derefter efter afsluttet strålebehandling, cirka 2 uger før deres operation.
|
T2* billeddannelsessekvenser til MR
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ferri-jern niveauer påvist ved T2* MRI
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Ændring fra baseline i Fe3+ jernniveauer
|
baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauer af jernholdigt jern påvist ved T2* MRI
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Ændring fra baseline i Fe2+ jernniveauer
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bryan Allen, MD, PhD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2018
Først opslået (Faktiske)
5. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201807711
- 5P30CA086862 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltagere kan tilmelde sig individuel datadeling; dataene for de deltagere, der har tilmeldt sig, vil blive delt pr. plan.
IPD-delingstidsramme
Efter færdiggørelse og analyse af data
IPD-delingsadgangskriterier
Interesserede efterforskere bør kontakte undersøgelsens PI.
Afhængigt af de anmodede data kan en IRB-ansøgning være nødvendig.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .