T2*-MRT-Analyse für Sarkome
19. Februar 2025 aktualisiert von: Bryan Allen
Eine explorative Pilotstudie zur Bewertung der T2*-Bildgebung bei Sarkomen bei Erwachsenen
Die T2*-Bildgebung ist eine Methode zur Identifizierung labiler Eisenpools in Tumorzellen.
Diese Eisenspeicher können mit besseren Behandlungsergebnissen für bestimmte Therapiearten verbunden sein.
Dies ist eine kleine Pilotstudie, um herauszufinden, ob eine Strahlentherapie die Eisenmenge in einem Sarkomtumor verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit pathologisch bestätigtem Sarkom, die für die Strahlentherapie des Standards empfohlen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pathologisch bestätigtes Sarkom, durch Biopsie oder Exzision
- verordnete Strahlentherapie gemäß Pflegestandard
- Die Behandlung muss innerhalb von 5 Wochen nach der Operation oder Biopsie beginnen
- ECOG 0, 1 oder 2
- Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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T2* Bildgebung
Die Teilnehmer unterziehen sich vor Beginn ihres Verlaufs der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie etwa 2 Wochen vor ihrer Operation T2* MRT -Bildgebung.
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T2*-Bildgebungssequenzen für die MRT
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mit der T2*-MRT festgestellte Veränderung des Eisengehalts
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Veränderung des Fe3+-Eisenspiegels gegenüber dem Ausgangswert
|
Ausgangswert und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mit der T2*-MRT festgestellte Veränderung des Eisenspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Veränderung des Fe2+-Eisenspiegels gegenüber dem Ausgangswert
|
Ausgangswert und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bryan Allen, MD, PhD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201807711
- 5P30CA086862 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Teilnehmer können der individuellen Datenweitergabe zustimmen; Die Daten der Teilnehmer, die sich dafür entschieden haben, werden pro Plan weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Fertigstellung und Analyse der Daten
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Interessierte Forscher sollten sich an den Studienleiter wenden.
Abhängig von den angeforderten Daten kann ein IRB-Antrag erforderlich sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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