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T2*-MRT-Analyse für Sarkome

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Bryan Allen

Eine explorative Pilotstudie zur Bewertung der T2*-Bildgebung bei Sarkomen bei Erwachsenen

Die T2*-Bildgebung ist eine Methode zur Identifizierung labiler Eisenpools in Tumorzellen. Diese Eisenspeicher können mit besseren Behandlungsergebnissen für bestimmte Therapiearten verbunden sein. Dies ist eine kleine Pilotstudie, um herauszufinden, ob eine Strahlentherapie die Eisenmenge in einem Sarkomtumor verändert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan Allen, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pathologisch bestätigtes Sarkom, durch Biopsie oder Exzision
  • verordnete Strahlentherapie gemäß Pflegestandard
  • Die Behandlung muss innerhalb von 5 Wochen nach der Operation oder Biopsie beginnen
  • ECOG 0, 1 oder 2
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: T2*-Bildgebung
Die Teilnehmer werden vor Beginn der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie, etwa zwei Wochen vor der Operation, einer T2*-MRT-Bildgebung unterzogen.
Diagnosetest: T2*-Bildgebung
T2*-Bildgebungssequenzen für die MRT
Andere Namen:
  • Magnetresonanztomographie
  • T2-Stern
  • T2* MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit der T2*-MRT festgestellte Veränderung des Eisengehalts
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderung des Fe3+-Eisenspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit der T2*-MRT festgestellte Veränderung des Eisenspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderung des Fe2+-Eisenspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bryan Allen

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Holden Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Bryan Allen, MD, PhD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201807711
  • 5P30CA086862 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmer können der individuellen Datenweitergabe zustimmen; Die Daten der Teilnehmer, die sich dafür entschieden haben, werden pro Plan weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Fertigstellung und Analyse der Daten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Interessierte Forscher sollten sich an den Studienleiter wenden. Abhängig von den angeforderten Daten kann ein IRB-Antrag erforderlich sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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