T2* МРТ-анализ саркомы
19 февраля 2025 г. обновлено: Bryan Allen
Предварительное пилотное исследование по оценке визуализации T2* при саркоме у взрослых
Визуализация T2* представляет собой метод выявления лабильных пулов железа в опухолевых клетках.
Эти пулы железа могут быть связаны с лучшими результатами лечения для определенных видов терапии.
Это небольшое пилотное исследование, чтобы увидеть, изменяет ли лучевая терапия количество железа в опухоли саркомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с патологически подтвержденной саркомой, которые были рекомендованы для стандартной терапии для лечения ухода
Описание
Критерии включения:
- патологически подтвержденная саркома, биопсия или иссечение
- назначенная лучевая терапия в соответствии со стандартом лечения
- лечение начинать в течение 5 недель после операции или биопсии
- ECOG 0, 1 или 2
- способность и желание дать информированное согласие
Критерий исключения:
- < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
T2* Imaging
Участники подвергаются визуализации МРТ T2*, прежде чем начать курс лучевой терапии, а затем после завершения лучевой терапии, примерно за 2 недели до операции.
|
Последовательности изображений T2* для МРТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня трехвалентного железа, обнаруженное с помощью МРТ T2*
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Изменение уровня железа Fe3+ по сравнению с исходным уровнем
|
исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня двухвалентного железа, обнаруженное с помощью МРТ T2*
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Изменение уровня железа Fe2+ по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bryan Allen, MD, PhD, University of Iowa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201807711
- 5P30CA086862 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Участники могут выбрать индивидуальный обмен данными; данные тех участников, которые согласились, будут переданы в соответствии с планом.
Сроки обмена IPD
После завершения и анализа данных
Критерии совместного доступа к IPD
Заинтересованные исследователи должны связаться с ИП исследования.
В зависимости от запрашиваемых данных может потребоваться приложение IRB.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .