T2* MR-analyse for sarkom
19. februar 2025 oppdatert av: Bryan Allen
En utforskende, pilotstudie som evaluerer T2*-bildebehandling for sarkom hos voksne
T2*-avbildning er en metode for å identifisere labile jernansamlinger i tumorceller.
Disse jernbassengene kan være knyttet til bedre behandlingsresultater for spesifikke typer terapi.
Dette er en liten pilotstudie for å se om strålebehandling endrer mengden jern i en sarkomsvulst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med patologisk bekreftet sarkom som har blitt anbefalt for standard for strålebehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- patologisk bekreftet Sarkom, ved biopsi eller eksisjon
- foreskrevet strålebehandling i henhold til standard behandling
- behandling for å starte innen 5 uker etter operasjon eller biopsi
- ECOG 0, 1 eller 2
- evne og vilje til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
T2* avbildning
Deltakerne gjennomgår T2* MR -avbildning før de begynner på strålebehandling og deretter etter fullført strålebehandling, omtrent 2 uker før operasjonen.
|
T2*-bildesekvenser for MR
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i jernnivåer påvist ved T2* MR
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Endring fra baseline i Fe3+ jernnivåer
|
baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivåer av jernholdig jern oppdaget ved T2* MR
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Endring fra baseline i Fe2+ jernnivåer
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryan Allen, MD, PhD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201807711
- 5P30CA086862 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltakere kan velge å dele individuelle data; dataene til de deltakerne som har meldt seg på vil bli delt per plan.
IPD-delingstidsramme
Etter ferdigstillelse og analyse av data
Tilgangskriterier for IPD-deling
Interesserte etterforskere bør kontakte studiens PI.
Avhengig av de forespurte dataene, kan en IRB-søknad være nødvendig.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .