Análisis de resonancia magnética T2* para sarcoma
19 de febrero de 2025 actualizado por: Bryan Allen
Un estudio piloto exploratorio que evalúa imágenes T2* para sarcoma en adultos
Las imágenes T2* son un método para identificar reservas de hierro lábiles en las células tumorales.
Estas reservas de hierro pueden estar relacionadas con mejores resultados de tratamiento para tipos específicos de terapia.
Este es un pequeño estudio piloto para ver si la radioterapia cambia la cantidad de hierro en un tumor de sarcoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sarcoma patológicamente confirmado que se han recomendado para la radioterapia estándar de atención
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sarcoma patológicamente confirmado, por biopsia o escisión
- radioterapia prescrita según el estándar de atención
- el tratamiento debe comenzar dentro de las 5 semanas posteriores a la cirugía o biopsia
- ECOG 0, 1 o 2
- capacidad y disposición para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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T2* Imágenes
Los participantes se someten a imágenes de resonancia magnética T2* antes de comenzar su curso de radioterapia y luego, después de completar la radioterapia, aproximadamente 2 semanas antes de su cirugía.
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Secuencias de imágenes T2* para MRI
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de hierro férrico detectado por resonancia magnética T2*
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en los niveles de hierro Fe3+
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línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de hierro ferroso detectado por resonancia magnética T2*
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en los niveles de hierro Fe2+
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Allen, MD, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201807711
- 5P30CA086862 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los participantes pueden optar por compartir datos individuales; los datos de aquellos participantes que hayan optado por participar se compartirán por plan.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de completar y analizar los datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores interesados deben comunicarse con el IP del estudio.
Dependiendo de los datos solicitados, puede ser necesaria una solicitud IRB.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .