T2* MRI analýza pro sarkom
19. února 2025 aktualizováno: Bryan Allen
Průzkumná, pilotní studie hodnotící T2* zobrazení pro sarkom dospělých
T2* zobrazování je metoda k identifikaci labilních zásob železa v nádorových buňkách.
Tyto zásoby železa mohou být spojeny s lepšími léčebnými výsledky pro konkrétní typy terapie.
Toto je malá pilotní studie, která má zjistit, zda radiační terapie změní množství železa v nádoru sarkomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s patologicky potvrzený sarkom, který byl doporučen pro standard radiační terapie péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- patologicky potvrzený sarkom, biopsií nebo excizí
- předepsaná radiační terapie podle standardní péče
- léčba by měla být zahájena do 5 týdnů po operaci nebo biopsii
- ECOG 0, 1 nebo 2
- schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
T2* zobrazování
Účastníci podstoupí zobrazení T2* MRI před zahájením průběhu radiační terapie a poté po dokončení radiační terapie, asi 2 týdny před jejich chirurgickým zákrokem.
|
T2* zobrazovací sekvence pro MRI
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin trojmocného železa detekovaná T2* MRI
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách Fe3+ železa
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin železnatého železa detekovaná T2* MRI
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách Fe2+ železa
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bryan Allen, MD, PhD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201807711
- 5P30CA086862 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Účastníci se mohou rozhodnout pro individuální sdílení dat; údaje účastníků, kteří se přihlásili, budou sdíleny podle plánu.
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení a analýze dat
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zainteresovaní zkoušející by měli kontaktovat PI studie.
V závislosti na požadovaných datech může být nezbytná aplikace IRB.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .